Overvåking av livskvaliteten til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (QV-REIN)
Overvåking av livskvaliteten til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (QV-REIN) - Dialyse
Hovedformålet med å avholde denne undersøkelsen er epidemiologisk overvåking, den skal gi indikatorene som bidrar til evalueringen av planen «forbedring av livskvaliteten ved kroniske sykdommer» og overvåking av målet om 81 helselov offentlig i august 2004. Denne undersøkelsen er ment å bli fornyet i løpet av implementeringsperioden av folkehelseloven for å gi planovervåkingsindikatorer.
Hovedmålet er: Å beskrive livskvaliteten til pasienter med alvorlig nyresykdom i sluttstadiet behandlet med dialysemetode i minst ett år.
Sekundens mål er:
- Å bidra til kunnskapen om nøkkeldeterminantene for livskvalitet blant pasienter med kronisk nyresvikt.
- Å studere innflytelse på måte å gi spørreskjema om vurdering av nivå av livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte ordningen er en gjentatt tverrsnittsundersøkelse, med utbredt dialyse hos pasienter i minst 1 år, ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer ved bruk av standardiserte instrumenter og bestått blant et representativt utvalg av forsøkspersoner inkludert i de ni deltakende regionenes nyresystem. Den første studien i 2005, den kreves gjentatt i planperioden (teoretisk i 2007, 2009 og 2011).
Tre studier vil bli utført mellom 2005 og 2010. Fremdriften til hver studie er den samme.
Den tilfeldige trekningen av kvalifiserte pasienter, i henhold til en stratifisering etter region og aldersgruppe, utføres av Biostatistics and Medical Informatics Service ved Necker Hospital i Paris, ansvarlig for grunnleggende SIMS-REIN, for datasenter i regionene Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin og Provence-Alpes-Côte d'Azur. For Auvergne, Bretagne, Lorraine og Rhône-Alpes, som opererer uavhengig for innsamling av data REIN, gjøres tilfeldig trekning av pasienter av hvert epidemiologisk senter som er ansvarlig for denne innsamlingen.
Tjenesten for biostatistikk og medisinsk informatikk ved Necker-sykehuset og epidemiologiske sentre i Auvergne, Bretagne, Lorraine og Rhône Alpes må sende inn listen over utvalgte pasienter Clinical Research Associate (CRA) nasjonalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kildepopulasjonen er alle pasienter inkludert i REIN-systemet på tidspunktet for undersøkelsen i de ni deltakende regionene som for tiden er i systemet: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d 'Azur, Rhône Alpes.
Pasientene som ble valgt til å delta i studien ble valgt ved tilfeldig trekking på hele basen, fra de hvis årlige spotdato faller i undersøkelsesperioden.
Den tilfeldige trekningen er stratifisert etter region og aldersgruppe med en utvalgsfraksjon proporsjonal med størrelsen på den opprinnelige befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientutbredt dialyse i minst 1 år
- Alder minst 18 år ved dialysetidspunktet kl
- traktat innenfor en av de ni nevnte regionene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitetsspørreskjema for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
Tidsramme: Hvert annet år i løpet av seks år
|
Hvert annet år i løpet av seks år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
administrasjon av spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Etter ett år med dialyse
|
Etter ett år med dialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .