Loppuvaiheen munuaissairauden (QV-REIN) potilaiden elämänlaadun seuranta
Loppuvaiheen munuaissairauden (QV-REIN) potilaiden elämänlaadun seuranta - Dialyysi
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on epidemiologinen seuranta, sen on tarjottava indikaattorit, jotka edistävät suunnitelman "elämänlaadun parantaminen kroonisissa sairauksissa" arviointia ja 81 terveyslain julkisen tavoitteen seurantaa elokuussa 2004. Tämä kysely on tarkoitus uudistaa kansanterveyslain täytäntöönpanon aikana suunnitelman seurantaindikaattoreita varten.
Päätavoitteena on: Kuvailla dialyysimenetelmällä vähintään vuoden ajan hoidettujen vakavaa loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Sekuntien tavoitteet ovat:
- Edistää tietoa kroonisesta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien keskeisistä elämänlaatua määrittävistä tekijöistä.
- Tutkia vaikutusta elämänlaadun arviointia koskevan kyselylomakkeen antamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu järjestelmä on toistuva poikkileikkaustutkimus, jossa yleisiä potilaita on dialyysihoidossa vähintään 1 vuoden ajan, itsetehtyillä kyselylomakkeilla käyttäen standardoituja instrumentteja ja se välitettiin edustavan otoksen kesken yhdeksän osallistuvan alueen munuaisjärjestelmään kuuluvista koehenkilöistä. Ensimmäinen tutkimus vuonna 2005, se on toistettava suunnitelmakauden aikana (teoreettisesti vuosina 2007, 2009 ja 2011).
Vuosina 2005–2010 tehdään kolme tutkimusta. Jokaisen tutkimuksen eteneminen on sama.
Soveltuvien potilaiden satunnaisen arvonnan alue- ja ikäryhmittäin jaottelun mukaisesti suorittaa Pariisin Neckerin sairaalan biostatistiikka ja lääketieteen informatiikkapalvelu, joka vastaa SIMS-REIN-perustoiminnoista Champagne-Ardennen alueiden datakeskuksessa, Languedoc-Roussillon, Limousin ja Provence-Alpes-Côte d'Azur. Auvergnessa, Bretagnessa, Lorrainessa ja Rhône-Alpesissa, jotka keräävät REIN-tietoja itsenäisesti, jokainen tästä keräyksestä vastaava epidemiologinen keskus tekee satunnaisarvontaan potilaat.
Neckerin sairaalan biostatistiikka- ja lääketieteellisen informatiikkapalvelun sekä Auvergnen, Bretagnen, Lorrainen ja Rhône Alpesin epidemiologisten keskusten on toimitettava luettelo valituista potilaista Clinical Research Associate (CRA) -kansallinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lähdepopulaatio on kaikki potilaat, jotka kuuluivat REIN-järjestelmään tutkimuksen aikaan yhdeksällä osallistuvalla alueella tällä hetkellä: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône Alpes.
Tutkimukseen valitut potilaat valittiin satunnaisarvonnalla kaikilta osiltaan niistä, joiden vuotuinen spot-päivä osuu tutkimusjaksolle.
Satunnaisarvonta ositetaan alueittain ja ikäryhmittäin otososuudella, joka on verrannollinen alkuperäisen väestön kokoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on dialyysihoitoa vähintään vuoden ajan
- Ikä vähintään 18 vuotta dialyysihetkellä klo
- sopimus jollakin edellä mainituista yhdeksästä alueesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatukysely loppuvaiheen munuaissairauspotilaille
Aikaikkuna: Joka toinen vuosi kuuden vuoden aikana
|
Joka toinen vuosi kuuden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatukyselyn hallinnointitapa
Aikaikkuna: Vuoden dialyysin jälkeen
|
Vuoden dialyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa