말기 신장 질환 환자의 삶의 질 모니터링(QV-REIN)
말기 신장 질환(QV-REIN) 환자의 삶의 질 모니터링 - 투석
이 조사를 실시하는 주요 목적은 역학 감시이며, 2004년 8월 "만성 질환의 삶의 질 향상" 계획의 평가와 81개 보건법의 목표를 모니터링하는 데 기여하는 지표를 공개해야 합니다. 본 조사는 공중보건법 시행기간 중 갱신하여 계획 모니터링 지표를 제공하고자 합니다.
주요 목적은 최소 1년 동안 투석 방법으로 치료받은 주요 말기 신장 질환 환자의 삶의 질을 설명하는 것입니다.
초 목표는 다음과 같습니다.
- 만성 신부전 환자의 삶의 질을 결정하는 주요 요인에 대한 지식에 기여합니다.
- 삶의 질 평가에 대한 설문지 제공 방식에 미치는 영향 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 계획은 표준화된 도구를 사용하여 자가 관리 설문지에 의해 최소 1년 동안 투석을 널리 퍼진 환자에 대한 반복 단면 조사의 계획이며 9개 참여 지역 신장 시스템에 포함된 피험자의 대표 샘플 중에서 통과되었습니다. 2005년 첫 연구로 계획기간(이론상 2007년, 2009년, 2011년)에 반복 실시할 필요가 있다.
2005년과 2010년 사이에 세 가지 연구가 수행될 예정입니다. 각 연구의 진행 상황은 동일합니다.
지역 및 연령 그룹별 계층화에 따라 적격 환자의 무작위 추첨은 Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur. REIN 데이터 수집을 위해 독립적으로 운영되는 Auvergne, Bretagne, Lorraine 및 Rhône-Alpes의 경우 환자의 무작위 추첨은 이 수집을 담당하는 각 역학 센터에서 수행됩니다.
Necker 병원의 Biostatistics and Medical Informatics Service와 Auvergne, Bretagne, Lorraine 및 Rhône Alpes의 역학 센터는 선별된 CRA(Clinical Research Associate) 국가 환자 목록을 제출해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
소스 인구는 현재 시스템에 참여하는 9개 지역(Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, 론 알프스.
연구에 참여하도록 선정된 환자는 연간 스팟 날짜가 조사 기간에 해당하는 환자 중에서 모든 기준에 대해 무작위 추첨을 통해 선정되었습니다.
무작위 추첨은 원래 모집단의 크기에 비례하는 샘플링 비율로 지역 및 연령 그룹별로 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 환자의 일반적인 투석
- 투석시 최소 18세 이상
- 앞서 언급한 9개 지역 중 하나 내에서 조약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말기 신질환 환자의 삶의 질 설문지
기간: 6년 동안 2년마다
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6년 동안 2년마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지 관리 방식
기간: 투석 1년 후
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투석 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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