Monitoreo de la Calidad de Vida de Pacientes con Enfermedad Renal Terminal (QV-REIN)
Monitoreo de la Calidad de Vida de Pacientes con Enfermedad Renal Terminal (QV-REIN) - Diálisis
El objetivo principal de la realización de esta encuesta es la vigilancia epidemiológica, debe proporcionar los indicadores que contribuyan a la evaluación del plan “mejora de la calidad de vida en las enfermedades crónicas” y el seguimiento de la meta de la ley 81 de salud pública de agosto de 2004. Se pretende que esta encuesta se renueve durante el período de implementación de la ley de salud pública para proporcionar indicadores de seguimiento del plan.
El objetivo principal es: Describir la calidad de vida de los pacientes con enfermedad renal terminal mayor tratados con el método de diálisis durante al menos un año.
Los segundos objetivos son:
- Contribuir al conocimiento de los determinantes clave de la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia renal crónica.
- Estudiar la influencia en la forma de dar un cuestionario sobre la evaluación del nivel de calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El esquema propuesto es el de una encuesta transversal repetida, con pacientes prevalentes en diálisis durante al menos 1 año, mediante cuestionarios autoadministrados con instrumentos estandarizados y pasados entre una muestra representativa de sujetos incluidos en el sistema renal de las nueve regiones participantes. El primer estudio en 2005, se requiere repetir durante el período del plan (teóricamente en 2007, 2009 y 2011).
Se realizarán tres estudios entre 2005 y 2010. El progreso de cada estudio es el mismo.
El sorteo aleatorio de pacientes elegibles, según una estratificación por región y grupo de edad, lo realiza el Servicio de Bioestadística e Informática Médica del Hospital Necker de París, responsable de SIMS-REIN básico, para el centro de datos en las regiones Champaña-Ardenas, Languedoc-Rosellón, Lemosín y Provenza-Alpes-Costa Azul. Para Auvergne, Bretagne, Lorraine y Rhône-Alpes, que operan de forma independiente para la recopilación de datos REIN, el sorteo aleatorio de pacientes lo realiza cada centro epidemiológico responsable de esta recopilación.
El Servicio de Bioestadística e Informática Médica del Hospital Necker y los centros epidemiológicos de Auvergne, Bretagne, Lorraine y Rhône Alpes deben presentar la lista de pacientes seleccionados Clinical Research Associate (CRA) nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población fuente son todos los pacientes incluidos en el sistema REIN en el momento de la encuesta en las nueve regiones participantes actualmente en el sistema: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d 'Azur, Ródano Alpes.
Los pacientes seleccionados para participar en el estudio fueron seleccionados por sorteo aleatorio sobre toda la base, de aquellos cuya fecha spot anual cae dentro del período de investigación.
El sorteo aleatorio se estratifica por región y grupo de edad con una fracción de muestreo proporcional al tamaño de la población original.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diálisis prevalente durante al menos 1 año
- Edad de al menos 18 años en el momento de la diálisis en
- Tratado dentro de una de las nueve regiones mencionadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de calidad de vida para pacientes con enfermedad renal terminal
Periodo de tiempo: Cada dos años durante seis años
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Cada dos años durante seis años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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modo de administración del cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de un año de diálisis
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Después de un año de diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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