Surveillance de la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (QV-REIN)
Surveillance de la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (QV-REIN) - Dialyse
La réalisation de cette enquête a pour objet principal la surveillance épidémiologique, elle doit fournir les indicateurs qui contribuent à l'évaluation du plan « amélioration de la qualité de vie dans les maladies chroniques » et au suivi de l'objectif de 81 loi de santé publique d'août 2004. Cette enquête a vocation à être renouvelée pendant la période de mise en œuvre de la loi de santé publique pour fournir des indicateurs de suivi du plan.
L'objectif principal est de : Décrire la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale majeure traités par méthode de dialyse depuis au moins un an.
Les seconds objectifs sont :
- Contribuer à la connaissance des déterminants clés de la qualité de vie des patients insuffisants rénaux chroniques.
- Étudier l'influence sur la façon de donner un questionnaire sur l'évaluation du niveau de qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le schéma proposé est celui d'une enquête transversale répétée, auprès de patients prévalents en dialyse depuis au moins 1 an, par questionnaires auto-administrés à l'aide d'instruments standardisés et passés auprès d'un échantillon représentatif de sujets inclus dans le système rénal des neuf régions participantes. La première étude date de 2005, elle doit être répétée pendant la durée du plan (théoriquement en 2007, 2009 et 2011).
Trois études seront réalisées entre 2005 et 2010. Le déroulement de chaque étude est le même.
Le tirage au sort des patients éligibles, selon une stratification par région et tranche d'âge est effectué par le Service de Biostatistique et d'Informatique Médicale de l'Hôpital Necker à Paris, responsable du SIMS-REIN de base, pour data center en régions Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin et Provence-Alpes-Côte d'Azur. Pour l'Auvergne, la Bretagne, la Lorraine et Rhône-Alpes, qui fonctionnent de manière indépendante pour la collecte des données REIN, le tirage au sort des patients est effectué par chaque centre épidémiologique responsable de cette collecte.
Le Service de Biostatistique et d'Informatique Médicale de l'Hôpital Necker, et les centres d'épidémiologie d'Auvergne, Bretagne, Lorraine et Rhône Alpes doivent remettre la liste des patients retenus Attachés de Recherche Clinique (ARC) nationaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population source est l'ensemble des patients inclus dans le dispositif REIN au moment de l'enquête dans les neuf régions participantes actuellement au dispositif : Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône Alpes.
Les patients retenus pour participer à l'étude ont été sélectionnés par tirage au sort sur l'ensemble de la base, parmi ceux dont la date de tache annuelle tombe pendant la période d'investigation.
Le tirage au sort est stratifié par région et groupe d'âge avec une fraction d'échantillonnage proportionnelle à la taille de la population d'origine.
La description
Critère d'intégration:
- Patient dialysé prévalent depuis au moins 1 an
- Avoir au moins 18 ans au moment de la dialyse à
- Traité dans l'une des neuf régions susmentionnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Délai: Tous les deux ans pendant six ans
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Tous les deux ans pendant six ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mode d'administration du questionnaire de qualité de vie
Délai: Après un an de dialyse
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Après un an de dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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