Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (QV-REIN)

6 września 2016 zaktualizowane przez: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Monitorowanie jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (QV-REIN) - Dializa

Głównym celem przeprowadzenia tego badania jest nadzór epidemiologiczny, musi on dostarczyć wskaźników, które przyczynią się do oceny planu „poprawy jakości życia w chorobach przewlekłych” oraz monitorowania celu 81 prawa zdrowotnego społeczeństwa w sierpniu 2004 roku. Ankieta ta ma być odnawiana w okresie wdrażania ustawy o zdrowiu publicznym w celu dostarczenia wskaźników monitorowania planu.

Głównym celem pracy jest: Opisanie jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych metodą dializy przez co najmniej rok.

Drugie cele to:

  • Przyczynienie się do poznania kluczowych determinantów jakości życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Zbadanie wpływu na sposób udzielania kwestionariusza oceny poziomu jakości życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Proponowany schemat polega na wielokrotnym badaniu przekrojowym, z przeważającymi pacjentami dializowanymi przez co najmniej 1 rok, za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy przy użyciu standardowych narzędzi i przekazywanych wśród reprezentatywnej próby pacjentów włączonych do dziewięciu uczestniczących regionów układu nerkowego. Pierwsze badanie w 2005 r. wymaga powtórzenia w okresie objętym planem (teoretycznie w latach 2007, 2009 i 2011).

W latach 2005-2010 zostaną przeprowadzone trzy badania. Postęp każdego badania jest taki sam.

Losowanie kwalifikujących się pacjentów, zgodnie z podziałem na regiony i grupy wiekowe, przeprowadza Dział Biostatystyki i Informatyki Medycznej Szpitala Necker w Paryżu, odpowiedzialny za podstawowy SIMS-REIN, dla centrum danych w regionach Szampania-Ardeny, Langwedocja-Roussillon, Limousin i Prowansja-Alpy-Lazurowe Wybrzeże. W przypadku Owernii, Bretanii, Lotaryngii i Rodanu-Alp, które gromadzą dane REIN niezależnie od siebie, losowanie pacjentów jest przeprowadzane przez każdy ośrodek epidemiologiczny odpowiedzialny za to gromadzenie.

Dział Biostatystyki i Informatyki Medycznej Szpitala Necker oraz ośrodki epidemiologiczne Owernii, Bretanii, Lotaryngii i Rodan-Alpy muszą przedłożyć krajową listę wybranych pacjentów Clinical Research Associate (CRA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja źródłowa to wszyscy pacjenci objęci systemem REIN w czasie badania w dziewięciu regionach uczestniczących obecnie w systemie: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne-Ardennes, Langwedocja-Roussillon, Limousin, Lotaryngia, Prowansja-Alpy-Lazurowe Wybrzeże, Rodan-Alpy.

Pacjenci wybrani do udziału w badaniu zostali wybrani w drodze losowania z całej bazy, spośród tych, których roczna data spotu przypada na okres badania.

Losowanie jest podzielone na regiony i grupy wiekowe z frakcją próbkowania proporcjonalną do wielkości pierwotnej populacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dializowani przez co najmniej 1 rok
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie dializy o godz
  • Traktat w jednym z dziewięciu wyżej wymienionych regionów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kwestionariusz jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: Co dwa lata przez sześć lat
Co dwa lata przez sześć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
sposób podawania kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: Po roku dializ
Po roku dializ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj