Мониторинг качества жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (QV-REIN)
Мониторинг качества жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (QV-REIN) — диализ
Основной целью проведения данного обследования является эпидемиологический надзор, он должен обеспечить показатели, способствующие оценке плана «Улучшение качества жизни при хронических заболеваниях» и мониторингу цели 81 закона о здравоохранении населения на август 2004 года. Это обследование планируется возобновить в период реализации закона об общественном здравоохранении, чтобы обеспечить показатели мониторинга плана.
Основная цель: Описать качество жизни пациентов с тяжелой терминальной стадией почечной недостаточности, получавших лечение методом диализа в течение как минимум одного года.
Цели секундантов:
- Способствовать познанию ключевых факторов, определяющих качество жизни пациентов с хронической почечной недостаточностью.
- Изучить влияние на способ подачи анкеты об оценке уровня качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемая схема представляет собой повторный перекрестный опрос с преобладанием пациентов, находящихся на диализе в течение как минимум 1 года, путем самостоятельного заполнения анкет с использованием стандартизированных инструментов и прохождения среди репрезентативной выборки субъектов, включенных в девять участвующих регионов почечной системы. Первое исследование в 2005 г., требуется повторение в течение планового периода (теоретически в 2007, 2009 и 2011 гг.).
В период с 2005 по 2010 год будут проведены три исследования. Ход каждого исследования одинаков.
Случайная выборка подходящих пациентов в соответствии со стратификацией по регионам и возрастным группам проводится Службой биостатистики и медицинской информатики больницы Неккер в Париже, отвечающей за базовую SIMS-REIN, за центр обработки данных в регионах Шампань-Арденны, Лангедок-Руссильон, Лимузен и Прованс-Альпы-Лазурный берег. Для Оверни, Бретани, Лотарингии и Роны-Альп, которые работают независимо друг от друга для сбора данных REIN, случайная выборка пациентов осуществляется каждым эпидемиологическим центром, ответственным за этот сбор.
Служба биостатистики и медицинской информатики больницы Неккер, а также эпидемиологические центры Оверни, Бретани, Лотарингии и Роны-Альп должны предоставить национальный исследовательский центр клинических исследований (CRA) список отобранных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исходная популяция — это все пациенты, включенные в систему REIN на момент проведения исследования в девяти участвующих регионах, которые в настоящее время входят в систему: Овернь, Бретань, Центр, Шампань-Арденны, Лангедок-Руссильон, Лимузен, Лотарингия, Прованс-Альпы-Лазурный берег, Рона-Альпы.
Пациенты, отобранные для участия в исследовании, были отобраны методом случайной жеребьевки по всей базе из числа тех, чья годовая дата пятна приходится на период исследования.
Случайная жеребьевка стратифицируется по регионам и возрастным группам с долей выборки, пропорциональной размеру исходного населения.
Описание
Критерии включения:
- Преобладающий диализ пациента в течение как минимум 1 года
- Возраст не менее 18 лет на момент диализа в
- Договор в одном из девяти вышеупомянутых регионов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник качества жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: Каждые два года в течение шести лет
|
Каждые два года в течение шести лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
способ администрирования анкеты качества жизни
Временное ограничение: Через год диализа
|
Через год диализа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .