A végstádiumú vesebetegségben (QV-REIN) szenvedő betegek életminőségének monitorozása
A végstádiumú vesebetegségben (QV-REIN) szenvedő betegek életminőségének monitorozása – Dialízis
A felmérés lebonyolításának fő célja a járványügyi felügyelet, amelynek biztosítania kell azokat a mutatókat, amelyek hozzájárulnak a „Krónikus betegségek életminőségének javítása” terv értékeléséhez, valamint a 2004 augusztusában elért 81 egészségügyi törvény nyilvános céljának monitorozásához. Ezt a felmérést a népegészségügyi törvény végrehajtási időszakában kívánják megújítani, hogy a tervmonitoring indikátorokat biztosítsák.
A fő cél: A súlyos végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek életminőségének leírása dialízis módszerrel legalább egy évig.
A másodpercek céljai a következők:
- Hozzájárulni a krónikus veseelégtelenségben szenvedők életminőségét meghatározó kulcsfontosságú tényezők megismeréséhez.
- Tanulmányozni, hogy milyen hatással van az életminőség felmérésére vonatkozó kérdőív adásának módja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt séma egy ismételt keresztmetszeti felmérés, amelyben a prevalens betegek legalább 1 évig dialízisre kerülnek, önkitöltős kérdőívekkel, standardizált eszközökkel, és a résztvevők kilenc régiójának veserendszerébe tartozó alanyok reprezentatív mintája között továbbítanak. Az első vizsgálat 2005-ben, a tervidőszakban (elméletileg 2007-ben, 2009-ben és 2011-ben) meg kell ismételni.
2005 és 2010 között három tanulmány készül. Mindegyik tanulmány előrehaladása azonos.
A jogosult betegek régiónkénti és korcsoportonkénti rétegzés szerinti véletlenszerű sorsolását a párizsi Necker Kórház Biostatisztikai és Orvosi Informatikai Szolgálata végzi, amely az alap SIMS-REIN-ért felelős a Champagne-Ardenne régiók adatközpontjaiban, Languedoc-Roussillon, Limousin és Provence-Alpes-Côte d'Azur. A REIN adatgyűjtést egymástól függetlenül működő Auvergne, Bretagne, Lorraine és Rhône-Alpes esetében a betegek véletlenszerű sorsolását az e gyűjtésért felelős járványügyi központok végzik.
A Necker Kórház Biostatisztikai és Orvosi Informatikai Szolgálatának, valamint Auvergne, Bretagne, Lorraine és Rhône Alpes járványügyi központjainak be kell nyújtaniuk a kiválasztott betegek listáját a Clinical Research Associate (CRA) nemzeti osztálya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A forráspopuláció az összes olyan beteg, aki a REIN-rendszerben szerepel a felmérés időpontjában a rendszerben jelenleg résztvevő kilenc régióban: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône Alpes.
A vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerű sorsolással választották ki az összes bázisból azok közül, akiknek az éves szpot dátuma a vizsgálati időszakra esik.
A véletlenszerű sorsolást régiónként és korcsoportonként rétegzik, az eredeti populáció méretével arányos mintavételi hányaddal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg dialízise legalább 1 évig terjedt el
- A dialízis időpontjában legalább 18 éves kor
- szerződést a fent említett kilenc régió egyikén belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
életminőség kérdőív végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: Hat éven keresztül kétévente
|
Hat éven keresztül kétévente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
életminőség kérdőíves adminisztráció módja
Időkeret: Egy év dialízis után
|
Egy év dialízis után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .