Övervakning av livskvaliteten för patienter med njursjukdom i slutstadiet (QV-REIN)
Övervakning av livskvaliteten för patienter med njursjukdom i slutstadiet (QV-REIN) - Dialys
Huvudsyftet med att hålla denna undersökning är epidemiologisk övervakning, den måste tillhandahålla de indikatorer som bidrar till utvärderingen av planen "förbättring av livskvaliteten vid kroniska sjukdomar" och övervakning av målet om 81 hälsolagstiftning i augusti 2004. Denna undersökning är avsedd att förnyas under genomförandeperioden av folkhälsolagen för att tillhandahålla indikatorer för planövervakning.
Huvudmålet är: Att beskriva livskvaliteten för patienter med allvarlig njursjukdom i slutstadiet som behandlats med dialysmetod under minst ett år.
Sekundens mål är:
- Att bidra till kunskapen om nyckelfaktorerna för livskvaliteten hos patienter med kronisk njursvikt.
- Att studera påverkan på sätt att ge en enkät om bedömning av livskvalitetsnivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna schemat är det med en upprepad tvärsnittsundersökning, med prevalent patientdialys under minst 1 år, genom självtillförda frågeformulär som använder standardiserade instrument och passerat bland ett representativt urval av ämnen som ingår i de nio deltagande regionernas njursystem. Den första studien 2005, den ska upprepas under planperioden (teoretiskt 2007, 2009 och 2011).
Tre studier kommer att genomföras mellan 2005 och 2010. Framstegen för varje studie är densamma.
Den slumpmässiga dragningen av berättigade patienter, enligt en stratifiering efter region och åldersgrupp, utförs av Biostatistics and Medical Informatics Service på Necker Hospital i Paris, ansvarig för grundläggande SIMS-REIN, för datacenter i regionerna Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin och Provence-Alpes-Côte d'Azur. För Auvergne, Bretagne, Lorraine och Rhône-Alpes, som arbetar oberoende för insamlingen av data REIN, görs den slumpmässiga dragningen av patienter av varje epidemiologiskt centrum som ansvarar för denna insamling.
Biostatistik- och medicinskinformatiktjänsten vid Necker-sjukhuset och epidemiologiska centra i Auvergne, Bretagne, Lorraine och Rhône Alpes måste lämna in listan över utvalda patienter med nationella Clinical Research Associate (CRA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Källpopulationen är alla patienter som ingår i REIN-systemet vid tidpunkten för undersökningen i de nio deltagande regionerna som för närvarande ingår i systemet: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d 'Azur, Rhône Alpes.
De patienter som valdes ut för att delta i studien valdes ut genom slumpmässig dragning på hela basen, bland de vars årliga punktdatum infaller under undersökningsperioden.
Den slumpmässiga dragningen är stratifierad efter region och åldersgrupp med en urvalsdel som är proportionell mot storleken på den ursprungliga populationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientpreventionerad dialys i minst 1 år
- Ålder minst 18 år vid dialystillfället kl
- fördrag inom en av de nio ovannämnda regionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frågeformulär för livskvalitet för patienter med njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: Vartannat år under sex år
|
Vartannat år under sex år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
administrering av frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Efter ett års dialys
|
Efter ett års dialys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .