Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af livskvaliteten for patienter med nyresygdom i slutstadiet (QV-REIN)

6. september 2016 opdateret af: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Overvågning af livskvaliteten for patienter med nyresygdom i slutstadiet (QV-REIN) - Dialyse

Hovedformålet med at afholde denne undersøgelse er epidemiologisk overvågning, den skal give de indikatorer, der bidrager til evalueringen af ​​planen "forbedring af livskvaliteten ved kroniske sygdomme" og overvågning af målet om 81 sundhedslovgivning i august 2004. Denne undersøgelse er beregnet til at blive fornyet i løbet af implementeringsperioden for folkesundhedsloven for at give planovervågningsindikatorer.

Hovedformålet er: At beskrive livskvaliteten for patienter med alvorlig nyresygdom i slutstadiet, behandlet med dialysemetode i mindst et år.

Sekundernes mål er:

  • At bidrage til viden om nøgledeterminanter for livskvalitet blandt patienter med kronisk nyresvigt.
  • At undersøge indflydelsen på måden at give spørgeskema om vurdering af livskvalitetsniveau

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede ordning består af en gentagen tværsnitsundersøgelse, med udbredt dialyse hos patienter i mindst 1 år, ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer ved hjælp af standardiserede instrumenter og bestået blandt et repræsentativt udvalg af forsøgspersoner inkluderet i de ni deltagende regioners nyresystem. Den første undersøgelse i 2005, den skal gentages i planperioden (teoretisk i 2007, 2009 og 2011).

Tre undersøgelser vil blive udført mellem 2005 og 2010. Fremskridtene for hver undersøgelse er den samme.

Den tilfældige lodtrækning af berettigede patienter, ifølge en stratificering efter region og aldersgruppe, udføres af Biostatistics and Medical Informatics Service på Necker Hospital i Paris, ansvarlig for grundlæggende SIMS-REIN, for datacenter i regionerne Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin og Provence-Alpes-Côte d'Azur. For Auvergne, Bretagne, Lorraine og Rhône-Alpes, som opererer uafhængigt for indsamling af data REIN, foretages den tilfældige lodtrækning af patienter af hvert epidemiologisk center, der er ansvarligt for denne indsamling.

Biostatistics and Medical Informatics Service på Necker Hospital og epidemiologiske centre i Auvergne, Bretagne, Lorraine og Rhône Alpes skal indsende listen over udvalgte patienter Clinical Research Associate (CRA) nationalt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kildepopulationen er alle patienter inkluderet i REIN-systemet på tidspunktet for undersøgelsen i de ni deltagende regioner i øjeblikket i systemet: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d 'Azur, Rhône Alpes.

De patienter, der blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen, blev udvalgt ved tilfældig trækning på hele basen, blandt dem, hvis årlige spotdato falder i undersøgelsesperioden.

Den tilfældige lodtrækning er stratificeret efter region og aldersgruppe med en stikprøvebrøkdel proportional med størrelsen af ​​den oprindelige befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient udbredt dialyse i mindst 1 år
  • Alder mindst 18 år ved dialysetidspunktet kl
  • traktat inden for en af ​​de ni førnævnte regioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitetsspørgeskema til patienter med nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: Hvert andet år i seks år
Hvert andet år i seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
administration af livskvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Efter et års dialyse
Efter et års dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner