Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování kvality života pacientů s terminálním onemocněním ledvin (QV-REIN)

6. září 2016 aktualizováno: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Sledování kvality života pacientů s terminálním onemocněním ledvin (QV-REIN) - dialýza

Hlavním účelem konání tohoto šetření je epidemiologický dozor, musí poskytnout ukazatele, které přispějí k vyhodnocení plánu „zlepšení kvality života u chronických onemocnění“ a sledování cíle 81 zdravotně právní veřejnosti v srpnu 2004. Tento průzkum má být obnoven během období implementace zákona o veřejném zdraví, aby poskytl indikátory monitorování plánu.

Hlavním cílem je: Popsat kvalitu života pacientů se závažným terminálním onemocněním ledvin léčených dialyzační metodou po dobu alespoň jednoho roku.

Sekundové cíle jsou:

  • Přispět k poznání klíčových determinant kvality života pacientů s chronickým selháním ledvin.
  • Zkoumat vliv na způsob vyplnění dotazníku o hodnocení úrovně kvality života

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaným schématem je opakovaný průřezový průzkum s převažujícími pacienty dialýzovanými po dobu alespoň 1 roku, pomocí samoobslužných dotazníků za použití standardizovaných nástrojů a prošel mezi reprezentativním vzorkem subjektů zahrnutých do ledvinového systému devíti participujících regionů. První studie v roce 2005, je nutné ji zopakovat v plánovacím období (teoreticky 2007, 2009 a 2011).

V letech 2005 až 2010 budou provedeny tři studie. Průběh každé studie je stejný.

Náhodný výběr způsobilých pacientů podle stratifikace podle regionu a věkové skupiny provádí služba biostatistiky a lékařské informatiky nemocnice Necker v Paříži, odpovědná za základní SIMS-REIN, pro datová centra v regionech Champagne-Ardenne, Languedoc-Roussillon, Limousin a Provence-Alpes-Côte d'Azur. Pro Auvergne, Bretagne, Lorraine a Rhône-Alpes, které pracují nezávisle pro sběr dat REIN, provádí náhodné losování pacientů každé epidemiologické centrum odpovědné za tento sběr.

Služba biostatistiky a lékařské informatiky nemocnice Necker a epidemiologická centra v Auvergne, Bretagne, Lorraine a Rhône-Alpes musí předložit seznam vybraných pacientů National Clinical Research Associate (CRA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojovou populací jsou všichni pacienti zahrnutí do systému REIN v době průzkumu v devíti zúčastněných regionech, které jsou aktuálně v systému: Auvergne, Bretagne, Centre, Champagne Ardennes, Languedoc Roussillon, Limousin, Lorraine, Provence Alpes Côte d'Azur, Rhône Alpes.

Pacienti vybraní k účasti ve studii byli vybráni náhodným losováním ze všech základů, z těch, jejichž roční spotové datum spadá do období výzkumu.

Náhodné losování je stratifikováno podle regionu a věkové skupiny s podílem výběru úměrným velikosti původní populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient převažuje dialýzu po dobu alespoň 1 roku
  • Věk alespoň 18 let v době dialýzy v
  • Smlouva v rámci jednoho z devíti výše uvedených regionů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazník kvality života pro pacienty s terminálním onemocněním ledvin
Časové okno: Každé dva roky po dobu šesti let
Každé dva roky po dobu šesti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
způsob administrace dotazníku kvality života
Časové okno: Po roce dialýzy
Po roce dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge BRIANCON, Central Hospital Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit