在肺栓塞 CT 与双能 CT 中使用减影法进行碘定位 (InSPECT-DECT)

理由：除了标准计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 之外，使用减影成像对肺进行碘标测可以改善肺栓塞 (PE) 的评估，其方式与将双能量计算机断层扫描 (DECT) 添加到 CTPA 的方式相同。

目的：评估通过两种不同 CT 技术创建的肺碘图上与肺病理相关的灌注缺陷检测的图像质量和准确性：1。 标准护理 CTPA 与 DECT 和 2. 从单能 CTPA（减法）中减去低辐射剂量未增强 CT 的新技术 研究设计：根据当地临床指南，最多 375 名患者将接受标准 CTPA 和 DECT，有30例肺栓塞患者。 出于本研究的目的，患者将接受额外的未增强、低辐射剂量胸部 CT。 根据标准临床常规，将获得所有扫描和 DECT 碘图的标准重建，用于临床报告和后续治疗决策。 出于研究目的，将使用一种新颖的减法算法对选定的单能图像进行后处理，以创建肺部的碘图。 基于减影算法的碘图不会用于临床管理，只有额外的平扫才会用于临床管理。

研究人群：因疑似肺栓塞而有肺部 CT 血管造影临床指征的患者。 只有能够提供知情同意的成年患者（≥ 35 岁）才会被纳入。

主要研究参数/终点：

该研究的主要终点是由专家组确定的灌注存在，该专家组可以访问所有成像信息（包括 CTPA、减影和 DECT）和临床随访。 DECT 和减法的准确性由对 CTPA 和临床数据不知情的观察者确定。 使用感兴趣区域 (ROI) 测量来测量灌注缺陷中碘密度差异的存在。

将评估图像的客观和主观图像质量。 将记录患者特征、辐射剂量、临床诊断、治疗决定和患者结果（所有原因和 PE 相关死亡率）。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

CT 成像与使用辐射和碘造影剂管理相关的风险有关。 与标准临床实践相比，不会使用额外的造影剂，因为患者只会接受一次 CTPA 扫描。 本研究的 CT 方案经过精心设计，其辐射剂量与用于肺栓塞检测的标准 CT 方案相同甚至更低。 Meander 医疗中心使用 DECT 的标准 CTPA 的估计剂量长度乘积 (DLP) 为 167 mGy-cm（有效剂量为 2.4 mSv，使用 0,0146 mSv/mGy-cm 作为转换因子）。 由于未增强扫描，研究人员将使参与研究的患者暴露于估计的额外 DLP 72 mGy-cm，从而导致额外的估计有效剂量为 1.0 mSv。 这意味着总辐射剂量与荷兰 PE 检测的其他扫描的辐射剂量在同一范围内。 附加扫描在肺栓塞诊断中不是强制性的，但将用于这些患者的临床评估。