Jodkortlægning ved hjælp af subtraktion i lungeemboli-CT versus dobbeltenergi-CT (InSPECT-DECT)

Begrundelse: Jodkortlægning af lungen ved hjælp af subtraktionsbilleddannelse ud over standard computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) kan forbedre evalueringen af ​​lungeemboli (PE) på samme måde som tilføjelsen af ​​dobbelt energi computertomografi (DECT) til CTPA.

Formål: At evaluere billedkvalitet og nøjagtighed af påvisning af perfusionsdefekter forbundet med lungepatologi på jodkort af lungen, der er skabt ved to forskellige CT-teknikker: 1. A standard of care CTPA med DECT og 2. En ny teknik, der trækker en lav stråledosis uforstærket CT fra monoenergetisk CTPA (subtraktion) Studiedesign: Maksimalt 375 patienter vil gennemgå en standard CTPA med DECT i henhold til lokale kliniske retningslinjer, at have 30 patienter med lungeemboli. Til formålet med denne undersøgelse vil patienterne gennemgå en yderligere uforstærket, lav-strålingsdosis thorax-CT. Standardrekonstruktioner af alle scanninger og DECT-jodkort vil blive opnået til klinisk rapportering og efterfølgende behandlingsbeslutninger i henhold til standard klinisk rutine. Til forskningsformål vil udvalgte monoenergetiske billeder blive efterbehandlet ved hjælp af en ny subtraktionsalgoritme for at skabe jodkort over lungerne. Jodkortene baseret på subtraktionsalgoritmen vil ikke blive brugt til klinisk styring, kun den yderligere uforbedrede scanning vil blive brugt i klinisk styring.

Undersøgelsespopulation: Patienter med en klinisk indikation for pulmonal CT-angiografi på grund af mistanke om lungeemboli. Kun voksne patienter (≥ 35 år), som er i stand til at give informeret samtykke, vil blive tilmeldt.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Undersøgelsens hovedendepunkt er tilstedeværelse af perfusion som fastslået af et ekspertpanel med adgang til al billeddannelsesinformation (inklusive CTPA, subtraktion og DECT) og klinisk opfølgning. Nøjagtigheden af ​​DECT og subtraktion etableres af observatører, der er blindet for CTPA og kliniske data. Tilstedeværelsen af ​​forskelle i jodtæthed i perfusionsdefekter måles ved hjælp af målinger af interesseområde (ROI).

Billeder vil blive vurderet for objektiv og subjektiv billedkvalitet. Patientkarakteristika, stråledosis, klinisk diagnose, behandlingsbeslutninger og patientresultat (alle årsager - og PE-relateret dødelighed) vil blive registreret.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

CT-billeddannelse er forbundet med risici relateret til brugen af ​​stråling og administration af joderet kontrast. Der vil ikke blive brugt yderligere kontrast sammenlignet med standard klinisk praksis, da patienter kun vil gennemgå én CTPA-scanning. CT-protokollen for denne undersøgelse er omhyggeligt designet til at have en stråledosis identisk med eller endda lavere end standard CT-protokoller til påvisning af lungeemboli. Det estimerede dosislængdeprodukt (DLP) af standard CTPA med DECT i Meander Medical Center er 167 mGy-cm (effektiv dosis er 2,4 mSv, med 0,0146 mSv/mGy-cm som en konverteringsfaktor). Forskerne vil udsætte patienter, der deltager i undersøgelsen, for en estimeret yderligere DLP på 72 mGy-cm på grund af den uforbedrede scanning, hvilket resulterer i en yderligere estimeret effektiv dosis på 1,0 mSv. Dette indebærer, at den samlede strålingsdosis ligger inden for samme område som strålingsdoserne for andre scanninger til PE-detektion i Holland. Den ekstra scanning er ikke obligatorisk ved diagnose af lungeemboli, men vil blive brugt til klinisk evaluering af disse patienter.