Jodikartoitus käyttämällä vähennyslaskua keuhkoemboliassa CT versus kaksoisenergia CT (InSPECT-DECT)

Perustelut: Keuhkojen jodikartoitus käyttämällä vähennyskuvausta tavanomaisen tietokonetomografisen keuhkoangiografian (CTPA) lisäksi voi parantaa keuhkoembolian (PE) arviointia samalla tavalla kuin kaksoisenergiatietokonetomografian (DECT) lisääminen CTPA:han.

Tavoite: Arvioida kuvanlaatua ja keuhkopatologiaan liittyvien perfuusiovirheiden havaitsemisen tarkkuutta keuhkojen jodikartoilla, jotka on luotu kahdella eri CT-tekniikalla: 1. Hoitostandardi CTPA DECT:llä ja 2. Uusi tekniikka, joka vähentää pienen säteilyannoksen tehostamattoman CT:n monoenergeettisestä CTPA:sta (vähennys) Tutkimussuunnitelma: Enintään 375 potilaalle tehdään standardi CTPA DECT:llä paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. 30 keuhkoemboliapotilasta. Tätä tutkimusta varten potilaille tehdään ylimääräinen tehostamaton, matalan säteilyannoksen rintakehän TT. Kaikista skannauksista ja DECT-jodikartoista saadaan vakiorekonstruktiot kliinistä raportointia ja myöhempiä hoitopäätöksiä varten normaalin kliinisen rutiinin mukaisesti. Tutkimustarkoituksiin valitut yksienergiakuvat jälkikäsitellään uudella vähennysalgoritmilla keuhkojen jodikarttojen luomiseksi. Vähennysalgoritmiin perustuvia jodikarttoja ei käytetä kliiniseen hoitoon, vain ylimääräistä tehostamatonta skannausta käytetään kliinisessä hoidossa.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on kliininen indikaatio keuhko-CT-angiografiaan epäillyn keuhkoembolian vuoksi. Vain aikuiset (≥ 35-vuotiaat) potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Tutkimuksen pääasiallinen päätepiste on perfuusion esiintyminen asiantuntijapaneelin vahvistamana, jolla on pääsy kaikkiin kuvantamistietoihin (mukaan lukien CTPA, vähennys ja DECT) ja kliininen seuranta. DECT- ja vähennyslaskujen tarkkuuden määrittävät tarkkailijat, jotka ovat sokeita CTPA:lle ja kliinisille tiedoille. Jodin tiheyserojen esiintyminen perfuusiovirheissä mitataan käyttämällä kiinnostavan alueen (ROI) mittauksia.

Kuvien objektiivinen ja subjektiivinen kuvanlaatu arvioidaan. Potilaan ominaisuudet, säteilyannos, kliininen diagnoosi, hoitopäätökset ja potilaan tulos (kaikki syyt - ja PE:n aiheuttama kuolleisuus) tallennetaan.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

TT-kuvaukseen liittyy säteilyn käyttöön ja jodattujen varjoaineiden antamiseen liittyviä riskejä. Mitään lisäkontrastia ei käytetä normaaliin kliiniseen käytäntöön verrattuna, koska potilaille tehdään vain yksi CTPA-skannaus. Tämän tutkimuksen TT-protokolla on huolellisesti suunniteltu siten, että sen säteilyannos on identtinen tai jopa pienempi kuin keuhkoembolian havaitsemiseen käytettävillä tavallisilla TT-protokollalla. Vakio-CTPA:n DECT:n arvioitu annospituustuote (DLP) Meander Medical Centerissä on 167 mGy-cm (tehollinen annos on 2,4 mSv, muuntokertoimena 0,0146 mSv/mGy-cm). Tutkijat altistavat tutkimukseen osallistuvat potilaat arviolta 72 mGy-cm lisä-DLP:lle tehostamattoman skannauksen vuoksi, mikä johtaa 1,0 mSv:n arvioituun lisäannostukseen. Tämä tarkoittaa, että kokonaissäteilyannos on samalla alueella kuin muiden PE:n havaitsemiseen tarkoitettujen skannausten säteilyannokset Alankomaissa. Lisäskannaus ei ole pakollinen keuhkoembolian diagnoosissa, mutta sitä käytetään näiden potilaiden kliiniseen arviointiin.