Jódleképezés kivonás segítségével tüdőembóliában CT versus kettős energiás CT (InSPECT-DECT)

Indoklás: A tüdő jódos feltérképezése a standard komputertomográfiás tüdőangiográfia (CTPA) mellett kivonásos képalkotással ugyanúgy javíthatja a tüdőembólia (PE) értékelését, mint a kettős energiájú számítógépes tomográfia (DECT) hozzáadása a CTPA-hoz.

Célkitűzés: A képminőség és a tüdőpatológiával összefüggő perfúziós hibák kimutatásának pontosságának értékelése a tüdő jódtérképén, amelyet két különböző CT-technikával készítettek: 1. A standard ellátási CTPA DECT-vel és 2. Egy új technika, amely levonja az alacsony sugárdózisú, fokozatlan CT-t a monoenergetikus CTPA-ból (kivonás) Vizsgálatterv: Legfeljebb 375 beteget kell elvégezni a standard CTPA-n DECT-vel a helyi klinikai irányelvek szerint. hogy 30 tüdőembóliás betegünk legyen. Ennek a vizsgálatnak a céljaira a betegek egy további, nem javított, alacsony sugárdózisú mellkasi CT-n esnek át. Minden szkennelés és DECT jódtérkép szabványos rekonstrukciója készül a klinikai jelentésekhez és a későbbi kezelési döntésekhez, a szokásos klinikai rutin szerint. Kutatási célokra a kiválasztott monoenergetikus képeket egy újszerű kivonási algoritmus segítségével utófeldolgozásra fogják, hogy jódtérképeket készítsenek a tüdőről. A kivonási algoritmuson alapuló jódtérképek nem kerülnek felhasználásra a klinikai kezelésben, csak a további nem javított szkennelést használják a klinikai kezelésben.

Vizsgálati populáció: Tüdőembólia gyanúja miatt pulmonális CT-angiográfiára vonatkozó klinikai javallattal rendelkező betegek. Csak azokat a felnőtt betegeket (≥ 35 éves) veszik fel, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

A vizsgálat fő végpontja a perfúzió jelenléte, amelyet egy szakértői testület állapított meg, amely hozzáféréssel rendelkezik az összes képalkotó információhoz (beleértve a CTPA-t, a kivonást és a DECT-t) és a klinikai nyomon követést. A DECT és a kivonás pontosságát olyan megfigyelők határozzák meg, akik nem látják a CTPA-t és a klinikai adatokat. A jódsűrűség-különbségek jelenlétét a perfúziós hibákban az érdeklődésre számot tartó régió (ROI) mérésével mérjük.

A képeket objektív és szubjektív képminőség szempontjából értékeljük. A páciens jellemzőit, a sugárdózist, a klinikai diagnózist, a kezelési döntéseket és a beteg kimenetelét (valamennyi ok - és PE-vel kapcsolatos mortalitás) rögzítik.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke:

A CT-képalkotás a sugárzás használatával és a jódtartalmú kontraszt beadásával kapcsolatos kockázatokkal jár. A szokásos klinikai gyakorlathoz képest nem használnak további kontrasztanyagot, mivel a betegek csak egy CTPA-vizsgálaton esnek át. Ennek a tanulmánynak a CT-protokollját gondosan úgy tervezték meg, hogy a sugárdózis megegyezzen vagy még alacsonyabb legyen, mint a tüdőembólia kimutatására szolgáló standard CT-protokollok. A standard CTPA becsült dózis-hosszúsága (DLP) DECT-vel a Meander Medical Centerben 167 mGy-cm (effektív dózis 2,4 mSv, 0,0146 mSv/mGy-cm konverziós tényezővel). A kutatók a vizsgálatban részt vevő betegeket további 72 mGy-cm DLP-nek teszik ki a nem javított szkennelés miatt, ami további 1,0 mSv becsült effektív dózist eredményez. Ez azt jelenti, hogy a teljes sugárdózis ugyanabban a tartományban van, mint a Hollandiában a PE kimutatására szolgáló egyéb szkennelések sugárdózisai. A kiegészítő szkennelés nem kötelező a tüdőembólia diagnosztikájában, de ezen betegek klinikai értékelésére használják.