Картирование йода с использованием вычитания при легочной эмболии КТ по ​​сравнению с двухэнергетической КТ (InSPECT-DECT)

Обоснование: Йодное картирование легких с использованием субтракционной визуализации в дополнение к стандартной компьютерной томографии легочной ангиографии (CTPA) может улучшить оценку легочной эмболии (ТЭЛА) таким же образом, как добавление двухэнергетической компьютерной томографии (DECT) к CTPA.

Цель: оценить качество изображения и точность выявления дефектов перфузии, связанных с легочной патологией, на йодных картах легкого, созданных двумя разными методами КТ: 1. Стандарт лечения CTPA с DECT и 2. Новый метод, который вычитает низкую дозу облучения без усиления CT из моноэнергетической CTPA (вычитание) Дизайн исследования: максимум 375 пациентов будут проходить стандартную CTPA с DECT в соответствии с местными клиническими рекомендациями, иметь 30 пациентов с легочной эмболией. Для целей этого исследования пациентам будет проведена дополнительная КТ грудной клетки без усиления с низкой дозой облучения. Стандартные реконструкции всех сканирований и йодные карты DECT будут получены для клинического отчета и принятия последующих решений о лечении в соответствии со стандартной клинической практикой. В исследовательских целях выбранные моноэнергетические изображения будут подвергнуты постобработке с использованием нового алгоритма вычитания для создания йодных карт легких. Карты йода, основанные на алгоритме вычитания, не будут использоваться для клинического ведения, для клинического ведения будет использоваться только дополнительное неусиленное сканирование.

Исследуемая популяция: пациенты с клиническими показаниями для КТ-ангиографии легких из-за подозрения на легочную эмболию. В исследование будут включены только взрослые пациенты (≥ 35 лет), способные дать информированное согласие.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Основной конечной точкой исследования является наличие перфузии, установленное группой экспертов с доступом ко всей информации изображений (включая CTPA, вычитание и DECT) и последующее клиническое наблюдение. Точность DECT и вычитания устанавливается наблюдателями, которые не знают CTPA и клинических данных. Наличие различий плотности йода в дефектах перфузии измеряют с помощью измерений области интереса (ROI).

Изображения будут оцениваться по объективному и субъективному качеству изображения. Будут зарегистрированы характеристики пациента, доза облучения, клинический диагноз, решения о лечении и исход пациента (все причины смерти и смертность, связанная с ТЭЛА).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

КТ-визуализация связана с рисками, связанными с использованием радиации и введением йодсодержащего контраста. Никакого дополнительного контраста не будет использоваться по сравнению со стандартной клинической практикой, поскольку пациенты будут проходить только одно сканирование CTPA. Протокол КТ этого исследования был тщательно разработан, чтобы иметь дозу облучения, идентичную или даже меньшую, чем стандартные протоколы КТ для обнаружения легочной эмболии. Расчетное произведение дозы на длину (DLP) стандартной CTPA с DECT в Медицинском центре Меандр составляет 167 мГр-см (эффективная доза составляет 2,4 мЗв, используя 0,0146 мЗв/мГр-см в качестве коэффициента пересчета). Исследователи будут подвергать пациентов, участвующих в исследовании, дополнительному ДЛП в размере 72 мГр-см из-за сканирования без усиления, в результате чего дополнительная расчетная эффективная доза составит 1,0 мЗв. Это означает, что общая доза облучения находится в том же диапазоне, что и дозы облучения при других сканированиях для выявления ЛЭ в Нидерландах. Дополнительное сканирование не является обязательным при диагностике легочной эмболии, но будет использоваться для клинической оценки этих пациентов.