Cartographie de l'iode à l'aide de la soustraction dans l'embolie pulmonaire CT par rapport à la double énergie CT (InSPECT-DECT)

Justification : La cartographie de l'iode du poumon à l'aide de l'imagerie par soustraction en plus de l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie standard (CTPA) peut améliorer l'évaluation de l'embolie pulmonaire (EP) de la même manière que l'ajout de la tomodensitométrie bi-énergie (DECT) au CTPA.

Objectif : Évaluer la qualité de l'image et la précision de la détection des défauts de perfusion associés à la pathologie pulmonaire sur les cartes d'iode du poumon qui sont créées par deux techniques CT différentes : 1. Un CTPA standard de soins avec DECT et 2. Une nouvelle technique qui soustrait un CTPA à faible dose de rayonnement non amélioré du CTPA mono-énergétique (soustraction) Conception de l'étude : Un maximum de 375 patients subiront un CTPA standard avec DECT conformément aux directives cliniques locales, avoir 30 patients atteints d'embolie pulmonaire. Aux fins de cette étude, les patients subiront un scanner thoracique supplémentaire sans injection de rayonnement à faible dose. Des reconstructions standard de tous les scans et des cartes d'iode DECT seront obtenues pour les rapports cliniques et les décisions de traitement ultérieures, conformément à la routine clinique standard. À des fins de recherche, des images mono-énergétiques sélectionnées seront post-traitées à l'aide d'un nouvel algorithme de soustraction pour créer des cartes d'iode des poumons. Les cartes d'iode basées sur l'algorithme de soustraction ne seront pas utilisées pour la prise en charge clinique, seul le scanner supplémentaire non rehaussé sera utilisé dans la prise en charge clinique.

Population étudiée : Patients présentant une indication clinique à l'angioscanner pulmonaire en raison d'une suspicion d'embolie pulmonaire. Seuls les patients adultes (≥ 35 ans) capables de fournir un consentement éclairé seront inscrits.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Le principal critère d'évaluation de l'étude est la présence d'une perfusion telle qu'établie par un panel d'experts ayant accès à toutes les informations d'imagerie (y compris CTPA, soustraction et DECT) et au suivi clinique. La précision du DECT et de la soustraction est établie par des observateurs qui ne connaissent pas le CTPA et les données cliniques. La présence de différences de densité d'iode dans les défauts de perfusion est mesurée à l'aide de mesures de région d'intérêt (ROI).

Les images seront évaluées pour la qualité d'image objective et subjective. Les caractéristiques des patients, la dose de rayonnement, le diagnostic clinique, les décisions de traitement et les résultats des patients (toutes causes et mortalité liée à l'EP) seront enregistrés.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

L'imagerie CT est associée à des risques liés à l'utilisation de radiations et à l'administration de contraste iodé. Aucun contraste supplémentaire ne sera utilisé par rapport à la pratique clinique standard car les patients ne subiront qu'un seul CTPA. Le protocole CT de cette étude a été soigneusement conçu pour avoir une dose de rayonnement identique ou même inférieure aux protocoles CT standard pour la détection de l'embolie pulmonaire. Le produit dose-longueur (DLP) estimé du CTPA standard avec DECT au Meander Medical Center est de 167 mGy-cm (la dose efficace est de 2,4 mSv, en utilisant 0,0146 mSv/mGy-cm comme facteur de conversion). Les chercheurs exposeront les patients qui participent à l'étude à une DLP supplémentaire estimée de 72 mGy-cm en raison de l'analyse non améliorée, ce qui entraînera une dose efficace supplémentaire estimée de 1,0 mSv. Cela implique que la dose de rayonnement totale se situe dans la même plage que les doses de rayonnement d'autres scanners pour la détection de l'EP aux Pays-Bas. Le scanner complémentaire n'est pas obligatoire dans le diagnostic d'embolie pulmonaire, mais sera utilisé pour l'évaluation clinique de ces patients.