Jodium in kaart brengen met behulp van aftrekken in CT van longembolie versus CT met dubbele energie (InSPECT-DECT)

Achtergrond: Jodiumkartering van de long met behulp van subtractiebeeldvorming naast standaard computertomografie pulmonale angiografie (CTPA) kan de evaluatie van longembolie (PE) op dezelfde manier verbeteren als de toevoeging van dubbele energie computertomografie (DECT) aan CTPA.

Doelstelling: het evalueren van de beeldkwaliteit en de nauwkeurigheid van de detectie van perfusiedefecten geassocieerd met longpathologie op jodiumkaarten van de long die zijn gemaakt door twee verschillende CT-technieken: 1. Een zorgstandaard CTPA met DECT en 2. Een nieuwe techniek die een lage stralingsdosis niet-versterkte CT aftrekt van mono-energetische CTPA (subtractie) Onderzoeksopzet: maximaal 375 patiënten ondergaan een standaard CTPA met DECT volgens lokale klinische richtlijnen, om 30 patiënten met longembolie te hebben. Voor de doeleinden van deze studie zullen patiënten een aanvullende niet-versterkte thorax-CT met lage stralingsdosis ondergaan. Standaardreconstructies van alle scans en DECT-jodiumkaarten zullen worden verkregen voor klinische rapportage en daaropvolgende behandelingsbeslissingen, volgens de standaard klinische routine. Voor onderzoeksdoeleinden zullen geselecteerde mono-energetische beelden worden nabewerkt met behulp van een nieuw aftrekalgoritme om jodiumkaarten van de longen te maken. De jodiumkaarten op basis van het aftrekkingsalgoritme zullen niet worden gebruikt voor klinische behandeling, alleen de extra niet-verbeterde scan zal worden gebruikt voor klinische behandeling.

Studiepopulatie: Patiënten met een klinische indicatie voor pulmonale CT-angiografie vanwege vermoedelijke longembolie. Alleen volwassen patiënten (≥ 35 jaar) die geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden ingeschreven.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Het belangrijkste eindpunt van de studie is de aanwezigheid van perfusie zoals vastgesteld door een panel van deskundigen met toegang tot alle beeldvormingsinformatie (inclusief CTPA, subtractie en DECT) en klinische follow-up. De nauwkeurigheid van DECT en aftrekken wordt vastgesteld door waarnemers die blind zijn voor CTPA en klinische gegevens. De aanwezigheid van jodiumdichtheidsverschillen in perfusiedefecten wordt gemeten met behulp van region of interest (ROI)-metingen.

Afbeeldingen worden beoordeeld op objectieve en subjectieve beeldkwaliteit. Patiëntkenmerken, stralingsdosis, klinische diagnose, behandelingsbeslissingen en patiëntuitkomst (alle oorzaken - en PE-gerelateerde mortaliteit) worden geregistreerd.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

CT-beeldvorming gaat gepaard met risico's die verband houden met het gebruik van straling en toediening van gejodeerd contrastmiddel. Er wordt geen extra contrastmiddel gebruikt in vergelijking met de standaard klinische praktijk, aangezien patiënten slechts één CTPA-scan ondergaan. Het CT-protocol van deze studie is zorgvuldig ontworpen om een ​​stralingsdosis te hebben die identiek is aan of zelfs lager is dan de standaard CT-protocollen voor het opsporen van longembolie. Het geschatte dosis-lengte product (DLP) van standaard CTPA met DECT in Meander Medisch Centrum is 167 mGy-cm (effectieve dosis is 2,4 mSv, met 0,0146 mSv/mGy-cm als conversiefactor). De onderzoekers zullen patiënten die deelnemen aan het onderzoek blootstellen aan een geschatte extra DLP van 72 mGy-cm als gevolg van de niet-verbeterde scan, resulterend in een extra geschatte effectieve dosis van 1,0 mSv. Dit impliceert dat de totale stralingsdosis binnen hetzelfde bereik ligt als de stralingsdoses van andere scans voor PE-detectie in Nederland. De aanvullende scan is niet verplicht bij de diagnose van longembolie, maar zal worden gebruikt voor klinische evaluatie van deze patiënten.