Mapeamento de iodo usando subtração em TC de embolia pulmonar versus TC de dupla energia (InSPECT-DECT)

Justificativa: O mapeamento de iodo do pulmão usando imagem de subtração, além da angiografia pulmonar por tomografia computadorizada padrão (CTPA), pode melhorar a avaliação da embolia pulmonar (EP) da mesma maneira que a adição de tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) à CTPA.

Objetivo: Avaliar a qualidade da imagem e a precisão da detecção de defeitos de perfusão associados à patologia pulmonar em mapas de iodo do pulmão criados por duas técnicas diferentes de TC: 1. Um padrão de cuidado CTPA com DECT e 2. Uma nova técnica que subtrai uma baixa dose de radiação CT não aprimorada de CTPA monoenergético (subtração) Desenho do estudo: Um máximo de 375 pacientes serão submetidos a um CTPA padrão com DECT de acordo com as diretrizes clínicas locais, ter 30 pacientes com embolia pulmonar. Para os fins deste estudo, os pacientes serão submetidos a uma TC de tórax adicional sem contraste e com baixa dose de radiação. Reconstruções padrão de todas as varreduras e mapas de iodo DECT serão obtidas para relatórios clínicos e subsequentes decisões de tratamento, de acordo com a rotina clínica padrão. Para fins de pesquisa, imagens monoenergéticas selecionadas serão pós-processadas usando um novo algoritmo de subtração para criar mapas de iodo dos pulmões. Os mapas de iodo baseados no algoritmo de subtração não serão usados ​​para gerenciamento clínico, apenas a varredura sem contraste adicional será usada no gerenciamento clínico.

População do estudo: Pacientes com indicação clínica de angiotomografia pulmonar por suspeita de embolia pulmonar. Apenas pacientes adultos (≥ 35 anos) que sejam capazes de fornecer consentimento informado serão incluídos.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

O principal objetivo do estudo é a presença de perfusão conforme estabelecido por um painel de especialistas com acesso a todas as informações de imagem (incluindo CTPA, subtração e DECT) e acompanhamento clínico. A precisão do DECT e da subtração é estabelecida por observadores cegos para CTPA e dados clínicos. A presença de diferenças de densidade de iodo em defeitos de perfusão é medida usando medições de região de interesse (ROI).

As imagens serão avaliadas quanto à qualidade de imagem objetiva e subjetiva. As características do paciente, dose de radiação, diagnóstico clínico, decisões de tratamento e resultado do paciente (todas as causas - e mortalidade relacionada à EP) serão registrados.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

A TC está associada a riscos relacionados ao uso de radiação e administração de contraste iodado. Nenhum contraste adicional será usado em comparação com a prática clínica padrão, pois os pacientes serão submetidos a apenas uma tomografia computadorizada. O protocolo de TC deste estudo foi cuidadosamente projetado para ter uma dose de radiação idêntica ou até menor do que os protocolos de TC padrão para detecção de embolia pulmonar. O produto dose-comprimento estimado (DLP) da CTPA padrão com DECT no Meander Medical Center é de 167 mGy-cm (a dose efetiva é de 2,4 mSv, usando 0,0146 mSv/mGy-cm como fator de conversão). Os pesquisadores irão expor os pacientes que participarem do estudo a um DLP adicional estimado de 72 mGy-cm devido ao exame sem contraste, resultando em uma dose efetiva adicional estimada de 1,0 mSv. Isso implica que a dose total de radiação está dentro do mesmo intervalo que as doses de radiação de outros exames para detecção de PE na Holanda. A varredura adicional não é obrigatória no diagnóstico de embolia pulmonar, mas será utilizada para avaliação clínica desses pacientes.