双相情感障碍以家庭为中心的简短护理计划
2016年9月11日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
针对双相情感障碍住院患者及其护理人员的以家庭为中心的简短护理计划的随机对照试验
家庭干预在 BPD 的治疗中得到强调，对患者的症状和健康有益；然而，家庭干预对家庭功能和照顾者健康相关结果的影响尚未得到很好的研究。
这项随机对照试验在台湾北部的一家医疗中心对 47 名患有 BPD 的住院患者/家庭护理人员进行了比较，比较了以家庭为中心的简短护理 (BFCC) 计划与常规治疗 (TAU) 的效果。
研究结果支持对住院患者使用 BFCC 计划的可行性及其对家庭功能的具体好处。
精神病学实践中建议在住院期间进行强化家庭干预，以支持 BPD 患者和家庭护理人员。
研究概览
详细说明
两组的所有家庭看护者都被邀请参加一个关于暴力和自杀预防的 60 分钟例行家庭讨论小组。
TAU 组没有针对患者和家庭护理人员二人组进行特定的家庭访谈。
在 BFCC 组中，每周两次为每个住院家庭二人额外提供四次 90 分钟的 BFCC 课程。
据推测，与 TAU 相比，BFCC 组的家庭照顾者可以主要增加他们的家庭功能，其次改善感知的健康状况并减轻照顾者的负担。
结果显示，BFCC 组的家庭照顾者在总体家庭功能 (p=0.03) 和子量表冲突 (p=0.04) 方面具有显着的时间组交互作用，
沟通 (p=0.01) 和解决问题 (p=0.04)，
但对照顾者的感知健康状况和照顾者的负担没有显着的交互作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者符合精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV)（美国精神病学协会 1994 年）的 BP-I 或 BP-II 障碍标准，能够接受采访，并且患有汉密尔顿抑郁症，则患者将被纳入评定量表 (HDRS) 评分 < 17 和 Young Mania 评定量表 (YMRS) 评分 < 38 (Keck 2004)，以防止患者情绪不稳定引起的不良反应。
- 家庭照顾者被确定为：(i) 对患者的生活有重要意义，(ii) 至少 18 岁，(iii) 与患者一起生活至少 6 个月，(iv) 能够说和听懂中文或台湾话, (v) 能够回答中文问卷。
排除标准：
- 独居或与家人同住不足6个月，并发智力障碍（DSM-5）（American Psychiatric Association 2013），本次入院时新诊断为BPD，或不会说中文的患者被排除在外。
- 被诊断患有严重精神疾病或智力障碍的照顾者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的以家庭为中心的护理计划
Brief family-centered care (BFCC) 计划是为患有 BPD 的住院患者及其家庭护理人员开发和提供的。BFCC 协议概述为 4 个治疗阶段、具体目标和示例问题。
每个二人组的四次 90 分钟深入会议最初在一个安静的访谈室进行，以评估家庭功能，然后提供有关 BPD 的信息，以支持和授权二人组改变沟通方式和解决冲突，并维持或改善家庭在认知、情感和行为领域的功能。
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治疗师每周为每个二元组提供两次 4 节 BFCC 程序。
核心原则将家庭视为一个整体，并提供个性化的干预措施，通过心理教育、社会和情感支持改善家庭功能，并积极提出问题以促进建设性的认识和改变。
它最初是为了评估家庭功能，然后提供有关 BPD 的信息，支持和授权二元组改变沟通方式和解决冲突，并在认知、情感和行为领域维持或改善家庭功能。
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NO_INTERVENTION：照常治疗 (TAU)
所有患者都获得了医院提供的标准服务：精神科护理、职业治疗和药物治疗。
所有的家庭护理人员都只参加了一个关于暴力和自杀预防的 60 分钟例行家庭讨论小组，没有进行任何特定的患者-家庭二人访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中文版家庭功能量表（FFS）评估的家庭功能变化
大体时间：评估从基线到研究完成的变化，平均需要 4 周。
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自我报告，每个项目都使用 5 点李克特量表进行评分，11 个负面项目进行反向评分。
分数越高表明家庭功能越好。
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评估从基线到研究完成的变化，平均需要 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中国健康问卷(CHQ)-12评估照顾者感知健康状况的变化
大体时间：所有人都评估了从基线到研究完成的变化，平均 4 周。
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包括生理与躯体、焦虑与忧虑、抑郁与人际关系不佳、睡眠问题四个维度共12个条目。
每个项目都使用 4 点李克特量表 (0-3) 进行评分。
总分<3分表示心理健康正常，总分>3分表示症状加重，存在精神问题风险。
较高的分数表示情况恶化。
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所有人都评估了从基线到研究完成的变化，平均 4 周。
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中文版看护者负担量表（CBI）评估的看护者负担变化
大体时间：所有人都评估了从基线到研究完成的变化，平均 4 周。
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CBI 包含 5 个维度的 24 个项目：生理、社会、情感、时间和发展。
每个项目都使用 5 点李克特量表 (0-4) 进行评分；总分范围从 0 到 96。
分数越高意味着照顾者的负担越大。
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所有人都评估了从基线到研究完成的变化，平均 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-Ju Lee, MS、Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月11日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201002004IA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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