Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki program opieki skoncentrowany na rodzinie w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej

11 września 2016 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Randomizowana, kontrolowana próba krótkiego programu opieki skoncentrowanej na rodzinie dla hospitalizowanych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i ich opiekunów

W leczeniu BPD położono nacisk na interwencje rodzinne, które przynoszą korzyści w zakresie objawów i zdrowia pacjentów; jednakże wpływ interwencji rodzinnych na funkcjonowanie rodziny i wyniki zdrowotne opiekunów nie został dobrze zbadany. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 47 hospitalizowanych diad pacjentów z BPD/rodzina-opiekun w ośrodku medycznym na północnym Tajwanie porównano efekty programu krótkiej opieki skoncentrowanej na rodzinie (BFCC) z leczeniem jak zwykle (TAU). Odkrycia potwierdzają zarówno wykonalność zastosowania programu BFCC dla pacjentów hospitalizowanych, jak i jego konkretne korzyści dla funkcjonowania rodziny. W praktyce psychiatrycznej sugerowano intensywną interwencję rodzinną podczas hospitalizacji w celu wsparcia pacjentów z BPD i opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy opiekunowie rodzin z dwóch grup zostali zaproszeni do wzięcia udziału w rutynowej 60-minutowej rodzinnej grupie dyskusyjnej na temat przemocy i zapobiegania samobójstwom. Grupa TAU bez specyficznego wywiadu rodzinnego dla diady pacjenta i opiekuna rodziny. W grupie BFCC dodatkowo dwa razy w tygodniu odbywały się cztery 90-minutowe sesje programu BFCC dla każdej hospitalizowanej rodziny. Postawiono hipotezę, że opiekunowie rodzinni w grupie BFCC mogą przede wszystkim poprawić swoją funkcję rodzinną, a wtórnie poprawić postrzegany stan zdrowia i zmniejszyć obciążenia opiekuna w porównaniu z TAU. Wyniki pokazały, że opiekunowie rodzinni w grupie BFCC mają znaczący wpływ na interakcję grupy czasowej w ogólnej funkcji rodziny (p=0,03) i konflikt w podskali (p=0,04), komunikacja (p=0,01) i rozwiązywanie problemów (p=0,04), ale nie było znaczącego wpływu interakcji na postrzegany stan zdrowia opiekunów i obciążenia opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli włączani, jeśli spełniali kryteria diagnostyczne i statystyczne dotyczące zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 1994) dotyczące zaburzeń typu BP-I lub BP-II, mogli przeprowadzić wywiad i mieli depresję Hamiltona Wynik w skali oceny (HDRS) < 17 i wynik w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) < 38 (Keck 2004), aby zapobiec skutkom niepożądanym spowodowanym niestabilnością nastroju pacjentów.
  • Opiekunowie rodzinni, których zidentyfikowano jako: (i) znaczących w życiu pacjenta, (ii) ukończonych co najmniej 18 lat, (iii) mieszkających z pacjentem przez co najmniej 6 miesięcy, (iv) mówiących i rozumiejących język chiński lub tajwański oraz (v) byli w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze napisane w języku chińskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieszkali samotnie lub z rodziną krócej niż 6 miesięcy, mieli jednocześnie zdiagnozowaną niepełnosprawność intelektualną (DSM-5) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 2013), nowo zdiagnozowano u nich BPD w chwili przyjęcia lub nie mówili po chińsku zostały wykluczone.
  • Wykluczono opiekunów, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub niepełnosprawność intelektualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krótki program opieki skoncentrowany na rodzinie
Krótki program opieki skoncentrowanej na rodzinie (BFCC) został opracowany i zapewniony dla hospitalizowanych pacjentów z BPD i ich opiekunów rodzinnych. Protokół BFCC składa się z 4 sesji terapeutycznych, określonych celów i przykładowych pytań. Cztery 90-minutowe pogłębione sesje dla każdej diady odbyły się początkowo w cichym pokoju przesłuchań w celu oceny funkcjonowania rodziny, a następnie dostarczenia informacji na temat BPD, wsparcia i upoważnienia diad do zmiany stylów komunikacji i rozwiązywania konfliktów oraz podtrzymania lub poprawy funkcji rodziny w domenach poznawczych, afektywnych i behawioralnych.
Inny: Krótki program opieki skoncentrowanej na rodzinie (BFCC).
Terapeuta zapewniał 4-sesyjny program BFCC dwa razy w tygodniu dla każdej diady. Podstawowe zasady traktowały rodzinę jako pojedynczą jednostkę i zapewniały indywidualnie dostosowane interwencje w celu poprawy funkcjonowania rodziny poprzez psychoedukację, wsparcie społeczne i emocjonalne oraz aktywne zadawanie pytań w celu ułatwienia konstruktywnej świadomości i zmian. Początkowo miało to na celu ocenę funkcji rodziny, a następnie dostarczenie informacji o BPD, wsparcie i wzmocnienie diad w celu zmiany stylów komunikacji i rozwiązywania konfliktów oraz utrzymania lub poprawy funkcji rodziny w domenach poznawczych, afektywnych i behawioralnych.
NIE_INTERWENCJA: leczenie jak zwykle (TAU)
Wszystkim pacjentom zapewniono standardowe świadczenia szpitalne: psychiatryczną opiekę pielęgniarską, terapię zajęciową i farmakoterapię. Wszyscy opiekunowie rodzin mieli tylko uczestniczyć w rutynowej 60-minutowej rodzinnej grupie dyskusyjnej na temat przemocy i zapobiegania samobójstwom bez żadnego konkretnego wywiadu diady pacjent-rodzina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji rodziny oceniana za pomocą chińskiej wersji Family Functioning Scale (FFS)
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Samodzielnie zgłaszane, każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, a 11 negatywnych pozycji jest ocenianych odwrotnie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny.
Aby ocenić zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stanu zdrowia opiekunów oceniana za pomocą Chińskiego Kwestionariusza Zdrowia (CHQ)-12
Ramy czasowe: Wszyscy oceniali zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Zawiera 12 pozycji w czterech wymiarach: fizjologiczny i somatyczny, lęk i zmartwienie, depresja i złe relacje oraz problemy ze snem. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 4-stopniowej skali Likerta (0-3). Suma punktów < 3 wskazywała na normalny stan zdrowia psychicznego, a suma punktów > 3 wskazywała na pogorszenie objawów i ryzyko wystąpienia problemów psychicznych u pacjenta. Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie warunków.
Wszyscy oceniali zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Zmiana obciążenia opiekunów oceniana przez chińską wersję Caregiver Burden Inventory (CBI)
Ramy czasowe: Wszyscy oceniali zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
CBI zawiera 24 pozycje w 5 wymiarach: fizjologicznym, społecznym, emocjonalnym, czasowym i rozwojowym. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0-4); łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96. Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie opiekuna.
Wszyscy oceniali zmianę od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201002004IA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Krótki program opieki skoncentrowanej na rodzinie (BFCC).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj