Ett kort familjecentrerat vårdprogram för bipolär sjukdom
11 september 2016 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
En randomiserad kontrollerad studie av ett kort familjecentrerat vårdprogram för sjukhuspatienter med bipolär sjukdom och deras vårdgivare
Familjeinterventioner har betonats vid behandling av BPD och har fördelar för patienternas symtom och hälsa; effekterna av familjeinterventioner på familjens funktion och vårdgivares hälsorelaterade resultat har dock inte undersökts väl.
Denna randomiserade kontrollerade studie med 47 inlagda patient-med-BPD/familje-vårdgivare-dyader vid ett vårdcenter i norra Taiwan jämförde effekterna av ett kort familjecentrerat vårdprogram (BFCC) med behandling-som-vanligt (TAU).
Resultaten stödjer både genomförbarheten av att använda BFCC-programmet för slutenvårdspatienter och dess specifika fördelar för familjefunktion.
En intensiv familjeintervention under sjukhusvistelse har föreslagits i psykiatrisk verksamhet för att stödja patienter med BPD och familjevårdare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla familjevårdare i två grupper bjöds in att delta i en rutinmässig 60-minuters familjediskussionsgrupp om våld och självmordsprevention.
TAU-gruppen utan specifik familjeintervju för patient och anhörigvårdare dyad.
I BFCC-gruppen gavs dessutom fyra 90-minuters BFCC-programsessioner två gånger i veckan för varje inlagd familjedyad.
Det antogs att familjevårdare i BFCC-gruppen primärt kunde öka sin familjefunktion och sekundärt förbättra upplevd hälsostatus och minska vårdgivarnas bördor jämfört med TAU.
Resultaten visade att familjevårdare i BFCC-gruppen hade signifikanta tidsgruppsinteraktionseffekter i övergripande familjefunktion (p=0,03) och subskala-konflikt (p=0,04),
kommunikation (p=0,01) och problemlösning (p=0,04),
men det fanns inga signifikanta interaktionseffekter på vårdgivarnas upplevda hälsotillstånd och vårdgivarens bördor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter registrerades om de uppfyllde kriterierna för BP-I- eller BP-II-störning i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994), kunde intervjuas och hade en Hamilton-depression Rating Scale (HDRS) poäng < 17 och en Young Mania Rating Scale (YMRS) poäng < 38 (Keck 2004) för att förhindra negativa effekter orsakade av patienternas instabilitet i humöret.
- Familjevårdare som identifierats som: (i) betydelsefulla i patientens liv, (ii) minst 18 år gamla, (iii) ha bott med patienten i minst 6 månader, (iv) kunna tala och förstå kinesiska eller taiwanesiska , och (v) kunna svara på frågeformulär skrivna på kinesiska inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade bott ensamma eller bott med sin familj i mindre än 6 månader, samtidigt hade diagnostiserats med intellektuell funktionsnedsättning (DSM-5) (American Psychiatric Association 2013), hade nyligen fått diagnosen BPD vid denna intagning eller kunde inte tala kinesiska var uteslutna.
- Vårdgivare som diagnostiserats med en allvarlig psykisk sjukdom eller intellektuella funktionsnedsättningar exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kort familjecentrerat vårdprogram
Programmet Kort familjecentrerad vård (BFCC) utvecklades och gavs för inlagda patienter med BPD och deras familjevårdare. BFCC-protokollet beskrivs som 4 behandlingstillfällen, specifika mål och exempelfrågor.
Fyra 90-minuters djupsessioner för varje dyad hölls initialt i ett tyst intervjurum för att bedöma familjens funktion, sedan för att ge information om BPD, för att stödja och ge dem möjlighet att förändra kommunikationsstilar och lösa konflikter och för att upprätthålla eller förbättra familjens funktion i de kognitiva, affektiva och beteendemässiga domänerna.
|
Terapeuten tillhandahöll BFCC-programmet med fyra sessioner två gånger i veckan för varje dyad.
Kärnprinciperna behandlade familjen som en enda enhet och tillhandahöll individuellt anpassade insatser för att förbättra familjens funktion genom psykoedukation, socialt och emotionellt stöd och aktivt lyfta frågor för att underlätta konstruktiv medvetenhet och förändringar.
Det hölls ursprungligen för att bedöma familjens funktion, sedan för att ge information om BPD, för att stödja och ge dyaderna möjlighet att ändra kommunikationsstilar och lösa konflikter, och för att upprätthålla eller förbättra familjens funktion i de kognitiva, affektiva och beteendemässiga domänerna.
|
|
NO_INTERVENTION: behandling som vanligt (TAU)
Alla patienter fick de vanliga sjukhustjänsterna: psykiatrisk omvårdnad, arbetsterapi och farmakoterapi.
Alla familjevårdare skulle bara delta i en rutinmässig 60-minuters familjediskussionsgrupp om våld och självmordsförebyggande utan någon specifik patient-familjedyadintervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av familjefunktion bedömd av den kinesiska versionen Family Functioning Scale (FFS)
Tidsram: För att bedöma förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
Självrapporterad, varje objekt betygsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala och 11 negativa objekt får omvänd poäng.
Högre poäng indikerar bättre familjefunktion.
|
För att bedöma förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av vårdgivares upplevda hälsotillstånd bedömd av Chinese Health Questionnaire (CHQ)-12
Tidsram: Alla bedömdes förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
Den innehåller 12 föremål i fyra dimensioner: fysiologiska och somatiska, ångest och oro, depression och dåliga relationer och sömnproblem.
Varje objekt betygsätts med en 4-punkts Likert-skala (0-3).
Totalpoäng < 3 indikerade normal psykisk hälsa och totalpoäng > 3 indikerade försämrade symtom och att patienten löpte risk för psykiska problem.
Högre poäng tydde på försämrade tillstånd.
|
Alla bedömdes förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
|
Förändring av vårdgivares börda bedömd av den kinesiska versionen Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: Alla bedömdes förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
CBI innehåller 24 artiklar i 5 dimensioner: fysiologisk, social, emotionell, tid och utveckling.
Varje objekt betygsätts med en 5-punkts Likert-skala (0-4); totalpoäng varierar från 0 till 96.
Högre poäng innebär större vårdbördor.
|
Alla bedömdes förändringen från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
8 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201002004IA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .