Um breve programa de cuidados centrados na família para transtorno bipolar
11 de setembro de 2016 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Um ensaio controlado randomizado de um breve programa de cuidados centrado na família para pacientes hospitalizados com transtorno bipolar e seus cuidadores
Intervenções familiares têm sido enfatizadas no tratamento do TPB e trazem benefícios para os sintomas e saúde dos pacientes; no entanto, os efeitos das intervenções familiares na função familiar e nos resultados relacionados à saúde dos cuidadores não foram bem investigados.
Este ensaio clínico randomizado com 47 díades de pacientes hospitalizados com BPD/cuidadores familiares em um centro médico no norte de Taiwan comparou os efeitos de um programa breve de cuidados centrados na família (BFCC) com o tratamento usual (TAU).
Os resultados suportam a viabilidade de usar o programa BFCC para pacientes internados e seus benefícios específicos para a função familiar.
Uma intervenção familiar intensiva durante a hospitalização tem sido sugerida na prática psiquiátrica para apoiar pacientes com TPB e cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os cuidadores familiares em dois grupos foram convidados a participar de um grupo de discussão familiar de rotina de 60 minutos sobre violência e prevenção do suicídio.
O grupo TAU sem entrevista familiar específica para a díade paciente e cuidador familiar.
No grupo BFCC, quatro sessões do programa BFCC de 90 minutos foram fornecidas duas vezes por semana para cada díade familiar hospitalizada.
Foi hipotetizado que os cuidadores familiares no grupo BFCC poderiam aumentar principalmente sua função familiar e, secundariamente, melhorar o estado de saúde percebido e reduzir a sobrecarga do cuidador em comparação com o TAU.
Os resultados mostraram que os cuidadores familiares no grupo BFCC tiveram efeitos significativos de interação do grupo de tempo na função geral da família (p = 0,03) e subescala-conflito (p = 0,04),
comunicação (p=0,01) e resolução de problemas (p=0,04),
mas não houve efeitos de interação significativos sobre o estado de saúde percebido pelos cuidadores e as sobrecargas do cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram inscritos se atendessem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994) para transtorno BP-I ou BP-II, pudessem ser entrevistados e tivessem uma depressão de Hamilton Pontuação da Escala de Avaliação (HDRS) < 17 e pontuação da Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS) < 38 (Keck 2004) para evitar efeitos adversos causados pela instabilidade do humor dos pacientes.
- Cuidadores familiares que foram identificados como: (i) significativos na vida do paciente, (ii) com pelo menos 18 anos de idade, (iii) morando com o paciente por pelo menos 6 meses, (iv) capazes de falar e entender chinês ou taiwanês , e (v) capazes de responder a questionários escritos em chinês foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que moraram sozinhos ou com a família por menos de 6 meses, foram diagnosticados concomitantemente com deficiência intelectual (DSM-5) (American Psychiatric Association 2013), foram recentemente diagnosticados com BPD nesta admissão ou não falavam chinês foram excluídos.
- Foram excluídos cuidadores com diagnóstico de doença mental grave ou deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa breve de cuidados centrados na família
O programa de cuidados breves centrados na família (BFCC) foi desenvolvido e fornecido para pacientes hospitalizados com BPD e seus cuidadores familiares. O protocolo BFCC é descrito como 4 sessões de tratamento, objetivos específicos e perguntas de exemplo.
Quatro sessões aprofundadas de 90 minutos para cada díade foram inicialmente realizadas em uma sala de entrevista silenciosa para avaliar a função familiar, em seguida, para fornecer informações sobre BPD, para apoiar e capacitar as díades para mudar estilos de comunicação e resolver conflitos, e para manter ou melhorar função familiar nos domínios cognitivo, afetivo e comportamental.
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O terapeuta forneceu o programa BFCC de 4 sessões duas vezes por semana para cada díade.
Os princípios fundamentais tratavam a família como uma unidade única e forneciam intervenções personalizadas individualmente para melhorar o funcionamento familiar por meio de psicoeducação, apoio social e emocional e levantamento ativo de questões para facilitar a conscientização e as mudanças construtivas.
Foi inicialmente realizado para avaliar a função familiar, em seguida, para fornecer informações sobre o BPD, para apoiar e capacitar as díades para mudar os estilos de comunicação e resolver conflitos e para sustentar ou melhorar a função familiar nos domínios cognitivo, afetivo e comportamental.
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SEM_INTERVENÇÃO: tratamento usual (TAU)
Todos os pacientes receberam os serviços padrão fornecidos pelo hospital: cuidados de enfermagem psiquiátrica, terapia ocupacional e farmacoterapia.
Todos os cuidadores familiares deveriam participar apenas de um grupo de discussão familiar de rotina de 60 minutos sobre violência e prevenção do suicídio, sem nenhuma entrevista específica da díade paciente-família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função familiar avaliada pela Escala de Funcionamento Familiar (FFS) versão chinesa
Prazo: Para avaliar a mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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Auto-relatado, cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos, e 11 itens negativos são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas indicam melhor função familiar.
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Para avaliar a mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do estado de saúde percebido dos cuidadores avaliado pelo Chinese Health Questionnaire (CHQ)-12
Prazo: Todos foram avaliados quanto à mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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Contém 12 itens em quatro dimensões: fisiológica e somática, ansiedade e preocupação, depressão e relacionamentos ruins e problemas de sono.
Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 4 pontos (0-3).
Escores totais < 3 indicaram saúde psicológica normal e escores totais > 3 indicaram piora dos sintomas e que o paciente estava em risco de problemas mentais.
Pontuações mais altas indicaram piora das condições.
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Todos foram avaliados quanto à mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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Alteração da sobrecarga dos cuidadores avaliada pela versão chinesa Caregiver Burden Inventory (CBI)
Prazo: Todos foram avaliados quanto à mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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O CBI contém 24 itens em 5 dimensões: fisiológica, social, emocional, tempo e desenvolvimento.
Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos (0-4); a pontuação total varia de 0 a 96.
Pontuações mais altas significam maiores sobrecargas do cuidador.
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Todos foram avaliados quanto à mudança desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201002004IA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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