Lyhyt perhekeskeinen hoitoohjelma kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
sunnuntai 11. syyskuuta 2016 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä perhekeskeisestä hoitoohjelmasta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville sairaalapotilaille ja heidän hoitajilleen
Perheinterventioita on korostettu BPD:n hoidossa, ja niistä on hyötyä potilaiden oireille ja terveydelle; Perheinterventioiden vaikutuksia perheen toimintaan ja omaishoitajien terveyteen liittyviin tuloksiin ei kuitenkaan ole tutkittu kunnolla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa 47 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joilla oli BPD/perhehoitaja-diadi Pohjois-Taiwanissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa, verrattiin lyhyen perhekeskeisen hoito-ohjelman (BFCC) vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon (TAU).
Tulokset tukevat sekä BFCC-ohjelman käyttökelpoisuutta sairaalahoidossa että sen erityisiä etuja perheen toiminnassa.
Psykiatrisessa käytännössä on ehdotettu intensiivistä perheen interventiota sairaalahoidon aikana BPD-potilaiden ja omaishoitajien tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kahden ryhmän omaishoitajat kutsuttiin 60 minuutin rutiininomaiseen perhekeskusteluryhmään väkivallasta ja itsemurhien ehkäisystä.
TAU-ryhmä ilman erityistä perhehaastattelua potilas- ja omaishoitajille.
BFCC-ryhmässä järjestettiin lisäksi neljä 90 minuutin BFCC-ohjelmaistuntoa kahdesti viikossa jokaiselle sairaalahoidossa olevalle perhediadille.
Oletuksena oli, että BFCC-ryhmän omaishoitajat voisivat ensisijaisesti lisätä perhetoimintaansa ja toissijaisesti parantaa koettua terveydentilaa ja vähentää omaishoitajien taakkaa TAU:han verrattuna.
Tulokset osoittivat BFCC-ryhmän omaishoitajille merkittäviä aikaryhmien vuorovaikutusvaikutuksia yleisessä perheen toiminnassa (p=0,03) ja alaskaalan konfliktissa (p=0,04),
viestintä (p=0,01) ja ongelmanratkaisu (p=0,04),
mutta merkittäviä vuorovaikutusvaikutuksia omaishoitajien koettuun terveydentilaan ja hoitajan rasitukseen ei ollut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos he täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painoksen (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994) BP-I- tai BP-II-häiriön kriteerit, he pystyivät haastattelemaan ja heillä oli Hamilton-masennus. Rating Scale (HDRS) -pistemäärä < 17 ja Young Mania Rating Scale (YMRS) -pistemäärä < 38 (Keck 2004) potilaiden mielialan epävakauden aiheuttamien haittavaikutusten estämiseksi.
- Omaishoitajat, jotka on tunnistettu: (i) merkittäviksi potilaan elämässä, (ii) vähintään 18-vuotiaiksi, (iii) jotka ovat asuneet potilaan kanssa vähintään 6 kuukautta, (iv) osaavat puhua ja ymmärtää kiinaa tai taiwania ja (v) pystyivät vastaamaan kiinaksi kirjoitettuihin kyselyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat asuneet yksin tai asuneet perheensä kanssa alle 6 kuukautta, joilla oli samanaikaisesti diagnosoitu kehitysvamma (DSM-5) (American Psychiatric Association 2013), heillä oli äskettäin diagnosoitu BPD tässä vastaanotossa tai he eivät puhuneet kiinaa jätettiin pois.
- Omaishoitajat, joilla oli diagnosoitu vakava mielisairaus tai kehitysvamma, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt perhekeskeinen hoitoohjelma
Lyhyt perhekeskeinen hoito (BFCC) -ohjelma kehitettiin ja tarjottiin sairaalassa oleville BPD-potilaille ja heidän omaishoitajilleen. BFCC-protokolla on hahmoteltu neljänä hoitokertana, erityistavoitteina ja esimerkkikysymyksinä.
Neljä 90 minuutin syvällistä istuntoa kullekin dyadille pidettiin aluksi hiljaisessa haastatteluhuoneessa perheen toimivuuden arvioimiseksi, sitten tiedon antamiseksi BPD:stä, tukemiseksi ja valtuuttamiseksi dyadeille muuttamaan kommunikaatiotyyliä ja ratkaisemaan konflikteja sekä ylläpitämään tai parantamaan. perheen toiminta kognitiivisilla, affektiivisilla ja käyttäytymisalueilla.
|
Terapeutti tarjosi 4-istunnon BFCC-ohjelman kahdesti viikossa jokaiselle dyadille.
Perusperiaatteet käsittelivät perhettä yhtenä kokonaisuutena ja tarjosivat yksilöllisesti räätälöityjä interventioita perheen toiminnan parantamiseksi psykokasvatuksen, sosiaalisen ja emotionaalisen tuen avulla ja aktiivisesti kysymysten nostamiseksi rakentavan tietoisuuden ja muutosten helpottamiseksi.
Sen tarkoituksena oli alun perin arvioida perheen toimintoja, sitten tarjota tietoa BPD:stä, tukea ja valtuuttaa dyadeja muuttamaan kommunikaatiotyyliä ja ratkaisemaan konflikteja sekä ylläpitämään tai parantamaan perheen toimintaa kognitiivisilla, affektiivisilla ja käyttäytymisalueilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallinen hoito (TAU)
Kaikille potilaille annettiin sairaalan tarjoamat standardipalvelut: psykiatrinen sairaanhoito, toimintaterapia ja lääkehoito.
Kaikki omaishoitajat osallistuivat vain rutiininomaiseen 60 minuutin perhekeskusteluryhmään väkivallasta ja itsemurhien ehkäisystä ilman erityistä potilas-perhe-dyadihaastattelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhetoimintojen muutos arvioitu kiinalaisen version Family Functioning Scale (FFS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin 4 viikkoa.
|
Itseraportoitu, jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja 11 negatiivista kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perhetoimintaa.
|
Muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien kokemassa terveydentilassa arvioitu Kiinan terveyskyselyllä (CHQ)-12
Aikaikkuna: Kaikille arvioitiin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Se sisältää 12 asiaa neljässä ulottuvuudessa: fysiologinen ja somaattinen, ahdistus ja huoli, masennus ja huonot ihmissuhteet sekä unihäiriöt.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä < 3 osoitti normaalia psyykkistä terveyttä ja kokonaispistemäärä > 3 osoitti oireiden pahenemista ja sitä, että potilaalla oli riski saada mielenterveysongelmia.
Korkeammat pisteet osoittivat olosuhteiden pahenemista.
|
Kaikille arvioitiin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Omaishoitajan taakan muutos arvioitu kiinalaisessa versiossa Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Kaikille arvioitiin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
CBI sisältää 24 kohdetta viidessä ulottuvuudessa: fysiologinen, sosiaalinen, emotionaalinen, aika ja kehitys.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4); kokonaispisteet vaihtelevat 0-96.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa hoitajan taakkaa.
|
Kaikille arvioitiin muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201002004IA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .