Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kort familiecentreret plejeprogram for bipolar lidelse

11. september 2016 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et kort familiecentreret plejeprogram for hospitalsindlagte patienter med bipolar lidelse og deres plejere

Familieinterventioner er blevet fremhævet i behandlingen af ​​BPD og har fordele for patienternes symptomer og helbred; virkningerne af familieinterventioner på familiens funktion og pårørendes sundhedsrelaterede resultater er imidlertid ikke blevet undersøgt godt. Dette randomiserede kontrollerede forsøg med 47 indlagte patienter med BPD/familie-plejer på et lægecenter i det nordlige Taiwan sammenlignede virkningerne af et kort familiecentreret plejeprogram (BFCC) med behandling som sædvanlig (TAU). Resultaterne understøtter både gennemførligheden af ​​at bruge BFCC-programmet til indlagte patienter og dets specifikke fordele for familiens funktion. En intensiv familieintervention under indlæggelse er blevet foreslået i psykiatrisk praksis for at støtte patienter med BPD og familieplejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle familieplejere i to grupper blev inviteret til at deltage i en rutinemæssig 60-minutters familiediskussionsgruppe om vold og selvmordsforebyggelse. TAU-gruppen uden specifik familiesamtale for patient og pårørende dyad. I BFCC-gruppen blev der desuden givet fire 90-minutters BFCC-programsessioner to gange om ugen for hver indlagt familiedyade. Det blev antaget, at familieplejere i BFCC-gruppen primært kunne øge deres familiefunktion og sekundært forbedre den oplevede sundhedstilstand og reducere omsorgspersonens byrder sammenlignet med TAU. Resultaterne viste, at familieplejere i BFCC-gruppen signifikante tidsgruppeinteraktionseffekter i overordnet familiefunktion (p=0,03) og subskala-konflikt (p=0,04), kommunikation (p=0,01) og problemløsning (p=0,04), men der var ingen signifikante interaktionseffekter på plejepersonalets oplevede helbredstilstand og plejepersonalets byrder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev tilmeldt, hvis de opfyldte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994) kriterier for BP-I eller BP-II lidelse, var i stand til at blive interviewet og havde en Hamilton-depression Rating Scale (HDRS) score < 17 og en Young Mania Rating Scale (YMRS) score < 38 (Keck 2004) for at forhindre uønskede virkninger forårsaget af patienters ustabile humør.
  • Familieplejere, der blev identificeret som: (i) betydningsfulde i patientens liv, (ii) mindst 18 år gamle, (iii) have boet sammen med patienten i mindst 6 måneder, (iv) i stand til at tale og forstå kinesisk eller taiwanesisk , og (v) i stand til at besvare spørgeskemaer skrevet på kinesisk blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde boet alene eller boet sammen med deres familie i mindre end 6 måneder, samtidig var blevet diagnosticeret med intellektuel funktionsnedsættelse (DSM-5) (American Psychiatric Association 2013), var blevet nydiagnosticeret med BPD ved denne indlæggelse eller kunne ikke tale kinesisk blev udelukket.
  • Omsorgspersoner diagnosticeret med en alvorlig psykisk sygdom eller intellektuelle handicap blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kort familiecentreret plejeprogram
Programmet Kort familiecentreret pleje (BFCC) blev udviklet og givet til hospitalsindlagte patienter med BPD og deres familieplejere. BFCC-protokollen er skitseret som 4 behandlingssessioner, specifikke mål og eksempelspørgsmål. Fire 90-minutters dybdegående sessioner for hver dyade blev oprindeligt afholdt i et stille interviewrum for at vurdere familiens funktion, derefter for at give information om BPD, for at støtte og styrke dyaderne til at ændre kommunikationsstile og løse konflikter og for at opretholde eller forbedre familiefunktion i de kognitive, affektive og adfærdsmæssige domæner.
Andet: Kort familiecentreret pleje (BFCC) program
Terapeuten leverede 4-sessions BFCC-programmet to gange om ugen for hver dyade. Kerneprincipperne behandlede familien som en enkelt enhed og leverede individuelt skræddersyede interventioner for at forbedre familiens funktion gennem psykoedukation, social og følelsesmæssig støtte og aktivt rejse spørgsmål for at lette konstruktiv bevidsthed og forandringer. Det blev oprindeligt holdt for at vurdere familiens funktion, derefter for at give information om BPD, for at støtte og styrke dyaderne til at ændre kommunikationsstile og løse konflikter og for at opretholde eller forbedre familiens funktion i de kognitive, affektive og adfærdsmæssige domæner.
NO_INTERVENTION: behandling som sædvanlig (TAU)
Alle patienter fik standardydelser fra hospitalet: psykiatrisk sygepleje, ergoterapi og farmakoterapi. Alle familieplejere skulle kun deltage i en rutinemæssig 60-minutters familiediskussionsgruppe om vold og selvmordsforebyggelse uden nogen specifik patient-familie-dyade-interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af familiefunktion vurderet af den kinesiske version Family Functioning Scale (FFS)
Tidsramme: For at vurdere ændringen fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Selvrapporteret, hvert element vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, og 11 negative elementer er omvendt. Højere score indikerer bedre familiefunktion.
For at vurdere ændringen fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af pårørendes opfattede helbredsstatus vurderet af Chinese Health Questionnaire (CHQ)-12
Tidsramme: Alle blev vurderet ændringen fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Den indeholder 12 genstande i fire dimensioner: fysiologisk og somatisk, angst og bekymring, depression og dårlige forhold og søvnproblemer. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0-3). Totalscore < 3 indikerede normalt psykologisk helbred, og totalscore > 3 indikerede forværrede symptomer og at patienten var i risiko for psykiske problemer. Højere score indikerede forværrede forhold.
Alle blev vurderet ændringen fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Ændring af omsorgspersoners byrde vurderet af den kinesiske version Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: Alle blev vurderet ændringen fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 4 uger.
CBI indeholder 24 elementer i 5 dimensioner: fysiologisk, social, følelsesmæssig, tid og udvikling. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0-4); samlede score spænder fra 0 til 96. Højere score betyder større plejebyrder.
Alle blev vurderet ændringen fra baseline til studiets afslutning, i gennemsnit 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (SKØN)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201002004IA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner