Un breve programa de atención centrado en la familia para el trastorno bipolar
11 de septiembre de 2016 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Un ensayo controlado aleatorizado de un programa breve de atención centrado en la familia para pacientes hospitalizados con trastorno bipolar y sus cuidadores
Las intervenciones familiares se han enfatizado en el tratamiento del TLP y tienen beneficios para los síntomas y la salud de los pacientes; sin embargo, los efectos de las intervenciones familiares sobre la función familiar y los resultados relacionados con la salud de los cuidadores no han sido bien investigados.
Este ensayo controlado aleatorizado con 47 díadas de pacientes hospitalizados con TLP/cuidador familiar en un centro médico en el norte de Taiwán comparó los efectos de un programa breve de atención centrada en la familia (BFCC) con el tratamiento habitual (TAU).
Los hallazgos respaldan tanto la viabilidad de usar el programa BFCC para pacientes hospitalizados como sus beneficios específicos para la función familiar.
En la práctica psiquiátrica se ha sugerido una intervención familiar intensiva durante la hospitalización para apoyar a los pacientes con TLP y a los cuidadores familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a todos los cuidadores familiares en dos grupos a asistir a un grupo de discusión familiar de rutina de 60 minutos sobre la violencia y la prevención del suicidio.
El grupo TAU sin entrevista familiar específica para la díada paciente y cuidador familiar.
En el grupo BFCC, se proporcionaron adicionalmente cuatro sesiones del programa BFCC de 90 minutos dos veces por semana para cada díada familiar hospitalizada.
Se planteó la hipótesis de que los cuidadores familiares en el grupo BFCC podrían aumentar primariamente su función familiar y mejorar secundariamente el estado de salud percibido y reducir las cargas del cuidador en comparación con el TAU.
Los resultados mostraron a los cuidadores familiares en el grupo BFCC efectos significativos de la interacción del grupo de tiempo en la función familiar general (p = 0.03) y subescala-conflicto (p = 0.04),
comunicación (p=0,01) y resolución de problemas (p=0,04),
pero no hubo efectos de interacción significativos sobre el estado de salud percibido de los cuidadores y las cargas del cuidador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se inscribieron si cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª edición (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994) para el trastorno BP-I o BP-II, podían ser entrevistados y tenían una Depresión de Hamilton Puntuación de la escala de calificación (HDRS) < 17 y una puntuación de la escala de calificación de manía joven (YMRS) < 38 (Keck 2004) para prevenir los efectos adversos causados por la inestabilidad del estado de ánimo de los pacientes.
- Cuidadores familiares que fueron identificados como: (i) significativos en la vida del paciente, (ii) mayores de 18 años, (iii) que han vivido con el paciente durante al menos 6 meses, (iv) capaces de hablar y comprender chino o taiwanés , y (v) capaces de responder cuestionarios escritos en chino.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían vivido solos o con su familia durante menos de 6 meses, habían sido diagnosticados simultáneamente con discapacidad intelectual (DSM-5) (American Psychiatric Association 2013), habían sido diagnosticados recientemente con TLP en esta admisión o no podían hablar chino fueron excluidos.
- Se excluyeron los cuidadores con diagnóstico de enfermedad mental grave o discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de atención breve centrado en la familia
El programa Atención breve centrada en la familia (BFCC) se desarrolló y proporcionó a pacientes hospitalizados con TLP y sus cuidadores familiares. El protocolo BFCC se describe en 4 sesiones de tratamiento, objetivos específicos y preguntas de ejemplo.
Inicialmente, se llevaron a cabo cuatro sesiones detalladas de 90 minutos para cada díada en una sala de entrevistas tranquila para evaluar la función familiar, luego proporcionar información sobre el TLP, apoyar y capacitar a las díadas para cambiar los estilos de comunicación y resolver conflictos, y para mantener o mejorar función familiar en los dominios cognitivo, afectivo y conductual.
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El terapeuta proporcionó el programa BFCC de 4 sesiones dos veces por semana para cada díada.
Los principios básicos trataban a la familia como una sola unidad y proporcionaban intervenciones adaptadas individualmente para mejorar la función familiar a través de la psicoeducación, el apoyo social y emocional y la formulación activa de preguntas para facilitar la toma de conciencia y los cambios constructivos.
Inicialmente se llevó a cabo para evaluar la función familiar, luego para brindar información sobre el TLP, para apoyar y capacitar a las díadas para cambiar los estilos de comunicación y resolver conflictos, y para mantener o mejorar la función familiar en los dominios cognitivo, afectivo y conductual.
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SIN INTERVENCIÓN: tratamiento habitual (TAU)
Todos los pacientes recibieron los servicios habituales del hospital: atención de enfermería psiquiátrica, terapia ocupacional y farmacoterapia.
Todos los cuidadores familiares solo debían asistir a un grupo de discusión familiar de rutina de 60 minutos sobre la prevención de la violencia y el suicidio sin ninguna entrevista específica de la díada paciente-familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función familiar evaluado por la versión china de la Escala de funcionamiento familiar (FFS)
Periodo de tiempo: Para evaluar el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Autoinformado, cada elemento se califica utilizando una escala de Likert de 5 puntos y 11 elementos negativos se califican de forma inversa.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función familiar.
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Para evaluar el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de salud percibido de los cuidadores evaluado por el Cuestionario de Salud Chino (CHQ)-12
Periodo de tiempo: A todos se les evaluó el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Contiene 12 ítems en cuatro dimensiones: fisiológica y somática, ansiedad y preocupación, depresión y malas relaciones, y problemas de sueño.
Cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 4 puntos (0-3).
Las puntuaciones totales < 3 indicaron una salud psicológica normal, y las puntuaciones totales > 3 indicaron un empeoramiento de los síntomas y que el paciente estaba en riesgo de tener problemas mentales.
Las puntuaciones más altas indicaron un empeoramiento de las condiciones.
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A todos se les evaluó el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Cambio en la carga de los cuidadores evaluada por la versión china del Caregiver Burden Inventory (CBI)
Periodo de tiempo: A todos se les evaluó el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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El CBI contiene 24 ítems en 5 dimensiones: fisiológica, social, emocional, temporal y de desarrollo.
Cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos (0-4); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 96.
Las puntuaciones más altas significan mayores cargas para el cuidador.
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A todos se les evaluó el cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201002004IA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .