Краткая семейно-ориентированная программа лечения биполярного расстройства
11 сентября 2016 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Рандомизированное контролируемое исследование краткой семейной программы ухода за госпитализированными пациентами с биполярным расстройством и лицами, осуществляющими уход за ними
Особое внимание при лечении ПРЛ уделялось семейным вмешательствам, которые оказывают благотворное влияние на симптомы и здоровье пациентов; однако влияние семейных вмешательств на семейные функции и результаты, связанные со здоровьем лиц, осуществляющих уход, не были хорошо изучены.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 47 госпитализированных пар «пациент с ПРЛ/семья-опекун» в медицинском центре на севере Тайваня сравнивались эффекты краткосрочной программы семейно-ориентированной помощи (BFCC) и обычного лечения (TAU).
Полученные данные подтверждают как возможность использования программы BFCC для стационарных пациентов, так и ее конкретные преимущества для семейного функционирования.
В психиатрической практике было предложено интенсивное семейное вмешательство во время госпитализации для поддержки пациентов с ПРЛ и лиц, ухаживающих за ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все члены семьи, осуществляющие уход, в двух группах были приглашены на обычную 60-минутную семейную дискуссию о насилии и предотвращении самоубийств.
Группа TAU без специального семейного интервью для диады пациента и семьи, осуществляющей уход.
В группе BFCC дополнительно проводились четыре 90-минутных занятия по программе BFCC два раза в неделю для каждой госпитализированной семейной пары.
Было высказано предположение, что члены семьи, осуществляющие уход, в группе BFCC могут в первую очередь улучшить свою семейную функцию, а во вторую очередь улучшить воспринимаемое состояние здоровья и уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с TAU.
Результаты показали, что члены семьи, осуществляющие уход, в группе BFCC значительно влияют на групповое взаимодействие во времени в общей семейной функции (p = 0,03) и субмасштабном конфликте (p = 0,04),
общение (p=0,01) и решение проблем (p=0,04),
но не было значительного влияния взаимодействия на воспринимаемое состояние здоровья и нагрузку на опекунов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентов включали в исследование, если они соответствовали критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) (Американская психиатрическая ассоциация, 1994) для расстройства BP-I или BP-II, могли быть опрошены и имели депрессию Гамильтона. Рейтинговая шкала (HDRS) < 17 и Рейтинговая шкала мании Янга (YMRS) < 38 (Keck 2004) для предотвращения побочных эффектов, вызванных нестабильностью настроения пациентов.
- Члены семьи, осуществляющие уход, которые были определены как: (i) важные для жизни пациента, (ii) не моложе 18 лет, (iii) прожившие с пациентом не менее 6 месяцев, (iv) способные говорить и понимать китайский или тайваньский язык , и (v) были включены анкеты, написанные на китайском языке.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые жили одни или жили со своей семьей менее 6 месяцев, у которых одновременно была диагностирована умственная отсталость (DSM-5) (Американская психиатрическая ассоциация, 2013), у которых было впервые диагностировано ПРЛ при поступлении, или они не могли говорить по-китайски. были исключены.
- Лица, осуществляющие уход за больными, у которых диагностировано серьезное психическое заболевание или умственная отсталость, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Краткая программа семейного ухода
Краткая программа семейно-ориентированного ухода (BFCC) была разработана и предоставлена госпитализированным пациентам с ПРЛ и лицам, осуществляющим уход за ними. Протокол BFCC состоит из 4 сеансов лечения, конкретных целей и примеров вопросов.
Четыре 90-минутных углубленных сеанса для каждой диады были первоначально проведены в тихой комнате для интервью, чтобы оценить семейную функцию, затем предоставить информацию о ПРЛ, поддержать и расширить возможности диад для изменения стилей общения и разрешения конфликтов, а также для поддержания или улучшения. семейная функция в когнитивной, аффективной и поведенческой областях.
|
Терапевт предоставил программу BFCC из 4 сеансов два раза в неделю для каждой диады.
Основные принципы рассматривали семью как единое целое и предусматривали индивидуально разработанные вмешательства для улучшения семейных функций посредством психообразования, социальной и эмоциональной поддержки и активного постановки вопросов для содействия конструктивному осознанию и изменениям.
Первоначально он проводился для оценки функции семьи, затем для предоставления информации о ПРЛ, для поддержки и расширения возможностей диад для изменения стилей общения и разрешения конфликтов, а также для поддержания или улучшения семейной функции в когнитивной, аффективной и поведенческой областях.
|
|
NO_INTERVENTION: лечение в обычном режиме (TAU)
Всем пациентам были оказаны стандартные стационарные услуги: психиатрический уход, трудотерапия и фармакотерапия.
Все члены семьи, осуществляющие уход, должны были присутствовать только на обычной 60-минутной семейной дискуссионной группе о насилии и предотвращении самоубийств без какого-либо конкретного интервью с парой пациент-семья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение семейной функции, оцениваемое по Шкале семейного функционирования (FFS) китайской версии.
Временное ограничение: Чтобы оценить изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 4 недели.
|
Согласно самооценке, каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, а 11 отрицательных элементов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на лучшую семейную функцию.
|
Чтобы оценить изменение от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого состояния здоровья лиц, осуществляющих уход, по оценке китайского опросника здоровья (CHQ)-12
Временное ограничение: У всех оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
|
Он содержит 12 пунктов в четырех измерениях: физиологические и соматические, тревога и беспокойство, депрессия и плохие отношения, а также проблемы со сном.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3).
Сумма баллов < 3 указывала на нормальное психологическое здоровье, а сумма баллов > 3 указывала на ухудшение симптомов и на то, что у пациента был риск психических проблем.
Более высокие баллы свидетельствовали об ухудшении состояния.
|
У всех оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
|
|
Изменение бремени лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью Инвентаризации бремени лиц, осуществляющих уход, в китайской версии (CBI)
Временное ограничение: У всех оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
|
CBI содержит 24 элемента в 5 измерениях: физиологическое, социальное, эмоциональное, время и развитие.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4); общее количество баллов варьируется от 0 до 96.
Более высокие баллы означают большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
|
У всех оценивали изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201002004IA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .