Een kort gezinsgericht zorgprogramma voor bipolaire stoornis
11 september 2016 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een kort gezinsgericht zorgprogramma voor gehospitaliseerde patiënten met een bipolaire stoornis en hun verzorgers
Gezinsinterventies zijn benadrukt bij de behandeling van BPS en hebben voordelen voor de symptomen en gezondheid van patiënten; de effecten van gezinsinterventies op het functioneren van het gezin en de gezondheidsgerelateerde uitkomsten van zorgverleners zijn echter niet goed onderzocht.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 47 gehospitaliseerde patiënt-met-BPS/gezinsverzorgers in een medisch centrum in Noord-Taiwan vergeleek de effecten van een kort gezinsgericht zorgprogramma (BFCC) met treatment-as-usual (TAU).
De bevindingen ondersteunen zowel de haalbaarheid van het gebruik van het BFCC-programma voor intramurale patiënten als de specifieke voordelen ervan voor de gezinsfunctie.
In de psychiatrische praktijk wordt een intensieve gezinsinterventie tijdens ziekenhuisopname voorgesteld om patiënten met een borderline-stoornis en mantelzorgers te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle mantelzorgers in twee groepen werden uitgenodigd om deel te nemen aan een routinematige gezinsdiscussiegroep van 60 minuten over geweld en zelfmoordpreventie.
De TAU-groep zonder specifiek familie-interview voor dyade patiënt en mantelzorger.
In de BFCC-groep werden bovendien twee keer per week vier BFCC-programmasessies van 90 minuten gegeven voor elk gezin dat in het ziekenhuis was opgenomen.
De hypothese was dat mantelzorgers in de BFCC-groep primair hun gezinsfunctie zouden kunnen verbeteren, en secundair de waargenomen gezondheidstoestand zouden kunnen verbeteren en de lasten van de mantelzorger zouden kunnen verminderen in vergelijking met de TAU.
De resultaten toonden aan dat mantelzorgers in de BFCC-groep significante tijdsgroepinteractie-effecten hadden in het algehele gezinsfunctioneren (p=0,03) en subschaalconflicten (p=0,04).
communicatie (p=0,01) en probleemoplossing (p=0,04),
maar er waren geen significante interactie-effecten op de waargenomen gezondheidstoestand van de zorgverleners en de belasting van de zorgverlener.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden ingeschreven als ze voldeden aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) (American Psychiatric Association 1994) voor BP-I- of BP-II-stoornis, geïnterviewd konden worden en een Hamilton-depressie hadden Rating Scale (HDRS) score < 17 en een Young Mania Rating Scale (YMRS) score < 38 (Keck 2004) om nadelige effecten veroorzaakt door een instabiele stemming van patiënten te voorkomen.
- Mantelzorgers die werden geïdentificeerd als: (i) significant in het leven van de patiënt, (ii) minstens 18 jaar oud, (iii) die minstens 6 maanden bij de patiënt hebben gewoond, (iv) in staat zijn om Chinees of Taiwanees te spreken en te begrijpen , en (v) in staat zijn om vragenlijsten in het Chinees te beantwoorden, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 6 maanden alleen woonden of bij hun gezin woonden, gelijktijdig de diagnose intellectuele beperking (DSM-5) hadden gekregen (American Psychiatric Association 2013), bij deze opname opnieuw de diagnose BPS hadden gekregen of geen Chinees konden spreken werden uitgesloten.
- Mantelzorgers bij wie een ernstige psychische aandoening of een verstandelijke beperking was vastgesteld, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kort gezinsgericht zorgprogramma
Het programma Brief Family-Centered Care (BFCC) is ontwikkeld en aangeboden voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten met BPS en hun mantelzorgers. Het BFCC-protocol bestaat uit 4 behandelsessies, specifieke doelen en voorbeeldvragen.
Voor elke dyade werden aanvankelijk vier dieptesessies van 90 minuten gehouden in een stille interviewruimte om het functioneren van het gezin te beoordelen, vervolgens om informatie over de borderline-stoornis te geven, om de dyades te ondersteunen en in staat te stellen communicatiestijlen te veranderen en conflicten op te lossen, en om de dyades te ondersteunen of te verbeteren. gezinsfunctie in de cognitieve, affectieve en gedragsdomeinen.
|
De therapeut verzorgde het BFCC-programma van 4 sessies tweemaal per week voor elke dyade.
De kernprincipes behandelden het gezin als een enkele eenheid en boden op maat gemaakte interventies om het functioneren van het gezin te verbeteren door middel van psycho-educatie, sociale en emotionele steun en het actief stellen van vragen om constructief bewustzijn en veranderingen te vergemakkelijken.
Het werd aanvankelijk gehouden om het functioneren van het gezin te beoordelen, vervolgens om informatie over de borderline-stoornis te geven, om de tweetallen te ondersteunen en in staat te stellen communicatiestijlen te veranderen en conflicten op te lossen, en om het functioneren van het gezin op cognitief, affectief en gedragsgebied in stand te houden of te verbeteren.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: gewone behandeling (TAU)
Alle patiënten kregen de standaard ziekenhuisdiensten: psychiatrische verpleegkundige zorg, ergotherapie en farmacotherapie.
Alle mantelzorgers mochten alleen een routinematige gezinsdiscussiegroep van 60 minuten bijwonen over geweld en zelfmoordpreventie zonder een specifiek interview met de familie tussen de patiënt en de familie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezinsfunctie beoordeeld door de Family Functioning Scale (FFS) in Chinese versie
Tijdsspanne: Om de verandering vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de studie te beoordelen, gemiddeld 4 weken.
|
Zelfgerapporteerd, elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal en 11 negatieve items worden omgekeerd gescoord.
Hogere scores duiden op een betere gezinsfunctie.
|
Om de verandering vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de studie te beoordelen, gemiddeld 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de waargenomen gezondheidstoestand van zorgverleners beoordeeld door de Chinese Health Questionnaire (CHQ)-12
Tijdsspanne: Allen werden beoordeeld op de verandering van baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 4 weken.
|
Het bevat 12 items in vier dimensies: fysiologisch en somatisch, angst en zorgen, depressie en slechte relaties, en slaapproblemen.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 4-punts Likertschaal (0-3).
Totaalscores < 3 duidden op een normale psychische gezondheid, en totaalscores > 3 wezen op verergering van de symptomen en dat de patiënt risico liep op psychische problemen.
Hogere scores duidden op verslechterende omstandigheden.
|
Allen werden beoordeeld op de verandering van baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 4 weken.
|
|
Verandering van de belasting van zorgverleners beoordeeld door de Chinese versie van de Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tijdsspanne: Allen werden beoordeeld op de verandering van baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 4 weken.
|
De CBI bevat 24 items in 5 dimensies: fysiologisch, sociaal, emotioneel, tijd en ontwikkeling.
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal (0-4); totaalscores variëren van 0 tot 96.
Hogere scores betekenen een grotere belasting van de mantelzorger.
|
Allen werden beoordeeld op de verandering van baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201002004IA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .