양극성 장애에 대한 간략한 가족 중심 치료 프로그램
2016년 9월 11일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
양극성 장애가 있는 입원 환자와 간병인을 위한 간략한 가족 중심 치료 프로그램의 무작위 통제 시험
가족 개입은 BPD 치료에 강조되어 왔으며 환자의 증상과 건강에 이점이 있습니다. 그러나 가족 기능과 간병인의 건강 관련 결과에 대한 가족 개입의 효과는 잘 조사되지 않았습니다.
대만 북부의 한 의료 센터에 입원한 47명의 BPD 입원 환자/가족 간병인을 대상으로 한 이 무작위 통제 시험은 단기 가족 중심 치료(BFCC) 프로그램의 효과를 평상시처럼 치료(TAU)와 비교했습니다.
연구 결과는 입원 환자를 위한 BFCC 프로그램 사용의 타당성과 가족 기능에 대한 구체적인 이점을 모두 지원합니다.
BPD 환자와 가족 간병인을 지원하기 위해 정신과 실습에서 입원 중 집중적 인 가족 개입이 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 모든 가족 간병인은 폭력과 자살 예방에 관한 일상적인 60분 가족 토론 그룹에 초대되었습니다.
환자와 가족 간병인 dyad에 대한 특정 가족 인터뷰가 없는 TAU 그룹.
BFCC 그룹에서는 각 입원 가족에 대해 주 2회 90분 BFCC 프로그램 세션 4개가 추가로 제공되었습니다.
BFCC 그룹의 가족 간병인은 TAU에 비해 1차적으로 가족 기능을 증가시키고 2차적으로 인지된 건강 상태를 개선하고 간병인의 부담을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
결과는 BFCC 그룹의 가족 간병인이 전체 가족 기능(p=0.03) 및 하위 척도-갈등(p=0.04)에서 유의미한 시간 그룹 상호 작용 효과를 보여주었습니다.
의사소통(p=0.01), 문제해결(p=0.04),
그러나 간병인의 건강상태 지각과 부담감에는 유의한 상호작용 효과가 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BP-I 또는 BP-II 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV)(미국 정신과 협회 1994) 기준을 충족하고, 면담할 수 있고, 해밀턴 우울증이 있는 환자를 등록했습니다. 등급 척도(HDRS) 점수 < 17 및 YMRS(Young Mania Rating Scale) 점수 < 38(Keck 2004)은 환자의 기분 불안정으로 인한 부작용을 방지합니다.
- 다음과 같이 확인된 가족 간병인: (i) 환자의 삶에 중요한 사람, (ii) 최소 18세 이상, (iii) 환자와 최소 6개월 동안 함께 살았던 사람, (iv) 중국어 또는 대만어를 말하고 이해할 수 있는 사람 , 및 (v) 중국어로 작성된 설문지에 응답할 수 있는 항목이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 혼자 또는 가족과 함께 거주한 지 6개월 미만인 환자, 지적장애(DSM-5)(American Psychiatric Association 2013) 동시진단을 받은 환자, 이번 입원 시 BPD 신규진단을 받은 환자, 중국어를 못하는 환자 제외되었다.
- 심각한 정신 질환이나 지적 장애로 진단받은 간병인은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한 가족 중심 케어 프로그램
간략한 가족 중심 관리(BFCC) 프로그램은 BPD 입원 환자와 가족 간병인을 위해 개발 및 제공되었습니다. BFCC 프로토콜은 4개의 치료 세션, 특정 목표 및 예제 질문으로 요약됩니다.
각 dyad에 대한 4개의 90분 심층 세션은 가족 기능을 평가하고 BPD에 대한 정보를 제공하고 dyad가 의사 소통 스타일을 변경하고 갈등을 해결하도록 지원 및 권한을 부여하고 유지 또는 개선하기 위해 조용한 인터뷰 룸에서 처음에 열렸습니다. 인지적, 정서적, 행동적 영역에서의 가족 기능.
|
치료사는 각 dyad에 대해 주 2회 4회기 BFCC 프로그램을 제공했습니다.
핵심 원칙은 가족을 단일 단위로 취급하고 심리 교육, 사회적 및 정서적 지원을 통해 가족 기능을 개선하기 위한 개별 맞춤형 개입을 제공하고 건설적인 인식과 변화를 촉진하기 위해 적극적으로 질문을 제기합니다.
처음에는 가족 기능을 평가한 다음 BPD에 대한 정보를 제공하고, 부부가 의사소통 스타일을 변경하고 갈등을 해결하도록 지원하고 권한을 부여하며, 인지, 정서 및 행동 영역에서 가족 기능을 유지하거나 개선하기 위해 개최되었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 평상시처럼 치료(TAU)
모든 환자는 정신과 간호, 작업 요법 및 약물 요법과 같은 표준 병원 제공 서비스를 받았습니다.
모든 가족 간병인은 특정 환자-가족 면담 없이 폭력과 자살 예방에 관한 일상적인 60분 가족 토론 그룹에만 참석했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중국판 가족기능척도(FFS)로 평가한 가족기능의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화를 평가하기 위해 평균 4주.
|
자가 보고, 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되고 11개의 부정적인 항목은 역점수됩니다.
점수가 높을수록 가족 기능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화를 평가하기 위해 평균 4주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중국 건강 설문지(CHQ)-12로 평가한 간병인의 인지 건강 상태 변화
기간: 모두 기준선에서 연구 완료까지 평균 4주 동안의 변화를 평가했습니다.
|
생리적·신체적, 불안과 걱정, 우울과 인간관계 불량, 수면장애 등 4차원 12문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)를 사용하여 평가됩니다.
총점 < 3점은 정상적인 심리적 건강을 나타내고 총점 > 3점은 증상이 악화되고 환자가 정신 문제의 위험이 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
|
모두 기준선에서 연구 완료까지 평균 4주 동안의 변화를 평가했습니다.
|
|
중국판 간병인부담지수(CBI)로 평가한 간병인부담 변화
기간: 모두 기준선에서 연구 완료까지 평균 4주 동안의 변화를 평가했습니다.
|
CBI는 생리적, 사회적, 정서적, 시간 및 발달의 5차원에서 24개 항목을 포함합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0-4)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 높을수록 간병인의 부담이 커집니다.
|
모두 기준선에서 연구 완료까지 평균 4주 동안의 변화를 평가했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsiu-Ju Lee, MS, Head Nurse, Department of Nursing, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201002004IA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간략한 가족 중심 치료(BFCC) 프로그램에 대한 임상 시험
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한