硝酸钾纳米羟基磷灰石治疗牙科敏感症

学习规划

该研究将是一项临床随机双盲单中心试验。

样本将分为三组，每组 35 名患者。

不允许的治疗

在整个试验期间，参加该研究的患者不应接受针对牙本质过敏的局部和全身治疗。

随机化

随机化过程应使用计算机随机生成的表格进行。 研究人员不会参与随机化过程。

数据记录

该研究涉及评估以下参数：

在第一次访问期间，将收集有关整体健康状况和患者口腔的数据。 所有受试者一旦纳入研究，将接受洗牙和抛光治疗。

所有这些患者将在第一天接受访问，15 天后再次访问，然后在 4 周和 8 周后（随访结束）。 在整个试验过程中，每位受试者将由同一位牙医进行评估。 在每次就诊期间，仅评估过敏牙齿（在试验开始时选择），以便通过触觉测试和空气喷雾测试刺激最少两颗到最多四颗敏感牙齿。

触觉测试：一个锋利的牙科探查器（EXD 11-12，Hu-Friedy，Chicago，IL，USA）将在每颗牙齿的前庭侧以恒定的力垂直于长轴拖动。 在记录分数之前，测试将重复三次。

测试空气喷射：使用标准空气-水注射器，从 10 毫米的距离向受影响的牙齿区域喷射空气 1 秒，同时用棉花隔离相邻的牙齿。

刺激测试将按照先前指示的顺序进行，在不同刺激的应用之间有 5 分钟的休息时间。 对于带有刺激的测试，将使用以下量表记录受试者的反应：

• 0 - 没有明显的不适或对刺激的意识；
• 1 - 令人讨厌，但不是急性疼痛；
• 2 - 刺激应用过程中的急性疼痛；
• 3 - 应用刺激期间和之后的急性疼痛。

每次都会根据患者的疼痛感使用具有 0-10 参数的数字分类量表 (VAS) 给出分数。

撤回同意：患者可以随时撤回继续研究的同意。 退出标准由研究人员自行决定：未显示对照的患者将被排除在评估之外。

按照制造商的说明使用以下牙科材料：

1. Cavex Bite&White ExSense（Cavex Holland BV，RW Haarlem，荷兰），一种含有羟基磷灰石和硝酸钾的水基薄荷芳香凝胶。
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA)，一种含氟凝胶牙膏。
3. 安慰剂凝胶牙膏（Baroniestraat，阿姆斯特丹，荷兰），一种甘油和水凝胶。