Nano-hydroxyapatite avec du nitrate de potassium dans le traitement de la sensibilité dentaire

Étudier le design

L'étude sera un essai clinique randomisé en double aveugle monocentrique.

L'échantillon sera divisé en trois groupes de 35 patients chacun.

TRAITEMENTS NON AUTORISÉS

Les patients inclus dans l'étude ne doivent pas être soumis, pendant toute la durée de l'essai, à des traitements locaux et systémiques de l'hypersensibilité dentinaire.

Randomisation

Le processus de randomisation sera effectué à l'aide d'un tableau généré aléatoirement par un ordinateur. Les chercheurs ne seront pas impliqués dans le processus de randomisation.

Enregistrement des données

L'étude implique l'évaluation des paramètres suivants:

Lors de la première visite, des données sur l'état de santé général et la bouche du patient seront recueillies. Tous les sujets, une fois inclus dans l'étude, recevront des traitements de détartrage et de polissage.

Tous ces patients seront visités le premier jour, une nouvelle fois après 15 jours, puis après quatre semaines et huit semaines (fin de suivi). Chaque sujet sera évalué par le même dentiste tout au long de l'essai. Lors de chaque visite, seules les dents hypersensibles (sélectionnées en début d'essai) seront évaluées, de manière à ce qu'un minimum de deux à un maximum de quatre dents sensibles soient stimulées au moyen de tests tactiles et d'un test de pulvérisation d'air.

Test tactile : un explorateur dentaire pointu (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) sera tiré sur le côté vestibulaire de chaque dent, perpendiculairement au grand axe avec une force constante. Le test sera répété trois fois avant d'enregistrer un score.

Essais de pulvérisation d'air : un jet d'air sera dirigé vers la zone de la dent affectée pendant 1 seconde à une distance de 10 mm, à l'aide d'une seringue air-eau standard, tandis que les dents adjacentes seront isolées avec du coton.

Les tests avec stimuli seront appliqués dans l'ordre indiqué précédemment, avec une pause de 5 minutes entre les applications des différents stimuli. Pour les tests avec stimuli, les réponses des sujets seront enregistrées à l'aide de l'échelle suivante :

• 0 - Pas d'inconfort significatif ni de prise de conscience du stimulus ;
• 1 - Nuisance, mais pas de douleur aiguë ;
• 2 - Douleur aiguë lors de l'application du stimulus ;
• 3 - Douleur aiguë pendant et après l'application du stimulus.

A chaque fois, un score sera attribué en fonction de la sensation de douleur ressentie par le patient à l'aide d'une échelle numérique catégorielle de 0 à 10 paramètres (EVA).

Retrait du consentement : Le patient peut à tout moment retirer son consentement à poursuivre l'étude. Les critères de sortie sont à la discrétion du chercheur : les patients qui ne présentent pas les témoins seront exclus de l'évaluation.

Les matériaux dentaires suivants ont été utilisés conformément aux instructions des fabricants :

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Pays-Bas), un gel aromatisé à la menthe à base d'eau contenant de l'hydroxyapatite et du nitrate de potassium.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), un dentifrice en gel à base de fluorure.
3. Dentifrice au gel placebo (Baroniestraat, Amsterdam, Pays-Bas), un gel à base de glycérine et d'eau.