Nano-hidroxiapatita com nitrato de potássio na terapia da sensibilidade dentária

Design de estudo

O estudo será um ensaio clínico randomizado duplo-cego monocêntrico.

A amostra será dividida em três grupos com 35 pacientes cada.

TRATAMENTOS NÃO PERMITIDOS

Os pacientes incluídos no estudo não devem ser submetidos, durante toda a duração do estudo, a tratamentos locais e sistêmicos para hipersensibilidade dentinária.

Randomization

O processo de randomização será feito por meio de uma tabela gerada aleatoriamente por um computador. Os pesquisadores não estarão envolvidos no processo de randomização.

Gravação de dados

O estudo envolve a avaliação dos seguintes parâmetros:

Durante a primeira visita, serão coletados dados sobre a saúde geral e a boca do paciente. Todos os indivíduos, uma vez incluídos no estudo, receberão tratamentos de raspagem e polimento.

Todos esses pacientes serão visitados no dia inicial, novamente após 15 dias, depois de quatro semanas e oito semanas (fim do seguimento). Cada sujeito será avaliado pelo mesmo dentista durante todo o período do estudo. Durante cada visita, serão avaliados apenas os dentes hipersensíveis (selecionados no início do julgamento), de modo que sejam estimulados no mínimo dois a no máximo quatro dentes sensíveis por meio de testes táteis e com teste de spray de ar.

Teste tátil: um explorador dental afiado (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA) será arrastado no lado vestibular de cada dente, perpendicular ao longo eixo com uma força constante. O teste será repetido três vezes antes de registrar uma pontuação.

Testes air spray: um jato de ar será direcionado para a área do dente afetado por 1 segundo a uma distância de 10 mm, usando uma seringa padrão de ar-água, enquanto os dentes adjacentes serão isolados com algodão.

Os testes com estímulos serão aplicados na ordem previamente indicada, com intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos diferentes estímulos. Para testes com estímulos, as respostas dos sujeitos serão registradas usando a seguinte escala:

• 0 - Nenhum desconforto significativo ou consciência do estímulo;
• 1 - Incômodo, mas não dor aguda;
• 2 - Dor aguda durante a aplicação do estímulo;
• 3 - Dor aguda durante e após a aplicação do estímulo.

A cada momento, será atribuída uma pontuação de acordo com a sensação de dor sentida pelo paciente por meio de uma escala categórica numérica com parâmetros de 0 a 10 (EVA).

Retirada de Consentimento: O paciente pode, a qualquer momento, retirar seu consentimento para continuar o estudo. Os critérios de saída ficam a critério do pesquisador: pacientes que não apresentarem os controles serão excluídos da avaliação.

Os seguintes materiais odontológicos foram usados ​​seguindo as instruções dos fabricantes:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Holanda), um gel de aroma de menta à base de água contendo hidroxiapatita e nitrato de potássio.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), um creme dental em gel à base de flúor.
3. Creme dental em gel placebo (Baroniestraat, Amsterdã, Holanda), um gel de glicerina e água.