Наногидроксиапатит с нитратом калия в терапии чувствительности зубов

Дизайн исследования

Исследование будет клиническим рандомизированным двойным слепым моноцентрическим исследованием.

Выборка будет разделена на три группы по 35 пациентов в каждой.

ПРОЦЕДУРЫ НЕ РАЗРЕШЕНЫ

Пациенты, включенные в исследование, не должны подвергаться в течение всего периода исследования местным и системным методам лечения гиперчувствительности дентина.

Рандомизация

Процесс рандомизации осуществляется с использованием таблицы, случайно сгенерированной компьютером. Исследователи не будут участвовать в процессе рандомизации.

Запись данных

Исследование предполагает оценку следующих параметров:

Во время первого визита будут собраны данные об общем состоянии здоровья и ротовой полости пациента. Все субъекты, включенные в исследование, будут подвергаться процедуре скейлинга и полировки.

Все эти пациенты будут посещены в первый день, еще раз через 15 дней, затем через четыре недели и восемь недель (конец наблюдения). Каждый субъект будет оцениваться одним и тем же стоматологом на протяжении всего испытания. Во время каждого визита будут оцениваться только гиперчувствительные зубы (выбранные в начале испытания), так что минимум два-максимум четыре чувствительных зуба стимулируются с помощью тактильных тестов и теста с распылением воздуха.

Тактильный тест: острый стоматологический зонд (EXD 11-12, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) будет протаскиваться по вестибулярной стороне каждого зуба перпендикулярно длинной оси с постоянной силой. Тест будет повторен три раза, прежде чем будет записана оценка.

Испытания воздушным спреем: струя воздуха направляется на пораженный участок зуба в течение 1 секунды с расстояния 10 мм с помощью стандартного воздушно-водяного шприца, при этом соседние зубы изолируются ватой.

Тесты со стимулами будут применяться в указанном ранее порядке с перерывом в 5 минут между приложениями различных стимулов. Для тестов со стимулами ответы испытуемых будут записываться по следующей шкале:

• 0 — нет значительного дискомфорта или осознания раздражителя;
• 1 - неприятная, но не острая боль;
• 2 — острая боль во время применения раздражителя;
• 3 - Острая боль во время и после применения раздражителя.

Каждый раз будет выставляться оценка в соответствии с ощущением боли, ощущаемой пациентом, с использованием числовой категориальной шкалы с параметрами 0-10 (ВАШ).

Отзыв согласия: пациент может в любое время отозвать свое согласие на продолжение исследования. Критерии выхода остаются на усмотрение исследователя: пациенты, у которых нет контроля, будут исключены из оценки.

Следующие стоматологические материалы были использованы в соответствии с инструкциями производителей:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Харлем, Нидерланды), ароматический гель с мятой на водной основе, содержащий гидроксиапатит и нитрат калия.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), гелевая зубная паста на основе фтора.
3. Зубная паста с гелем плацебо (Baroniestraat, Амстердам, Нидерланды), глицерин и водный гель.