Nano-hydroksyapatitt med kaliumnitrat i behandlingen av dental følsomhet

Studere design

Studien vil være en klinisk randomisert dobbeltblind studie monosentrisk.

Utvalget vil bli delt inn i tre grupper med 35 pasienter hver.

BEHANDLINGER IKKE TILLATT

Pasienter som er registrert i studien skal ikke underkastes lokale og systemiske behandlinger for dentinoverfølsomhet under hele studiens varighet.

Randomisering

Randomiseringsprosessen skal gjøres ved hjelp av en tabell som er tilfeldig generert av en datamaskin. Forskerne vil ikke være involvert i randomiseringsprosessen.

Dataregistrering

Studien innebærer vurdering av følgende parametere:

Under det første besøket vil data om den generelle helsen og pasientens munn bli samlet inn. Alle forsøkspersoner, når de er inkludert i studien, vil motta skalerings- og poleringsbehandlinger.

Alle disse pasientene vil bli besøkt den første dagen, igjen etter 15 dager, deretter etter fire uker og åtte uker (slutt på oppfølging). Hvert emne vil bli evaluert av samme tannlege i løpet av forsøket. Ved hvert besøk vil kun de overfølsomme tennene (valgt i begynnelsen av forsøket) bli vurdert, slik at minimum to til maksimalt fire sensitive tenner stimuleres ved hjelp av taktile tester og med luftspraytest.

Taktil test: en skarp tannforsker (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vil bli dratt på den vestibulære siden av hver tann, vinkelrett på den lange aksen med en konstant kraft. Testen vil bli gjentatt tre ganger før du registrerer en poengsum.

Tester luftspray: en luftstråle vil bli rettet mot det berørte tannområdet i 1 sekund fra en avstand på 10 mm, ved hjelp av en standard luft-vann-sprøyte, mens de tilstøtende tennene vil bli isolert med bomull.

Testene med stimuli vil bli brukt i den rekkefølgen som er angitt tidligere, med en pause på 5 minutter mellom påføringer av ulike stimuli. For tester med stimuli vil forsøkspersonenes svar bli registrert ved hjelp av følgende skala:

• 0 - Ingen betydelig ubehag eller bevissthet om stimulansen;
• 1 - Plage, men ikke akutt smerte;
• 2 - Akutt smerte under påføring av stimulus;
• 3 - Akutt smerte under og etter påføring av stimulus.

Hver gang vil det bli gitt en poengsum i henhold til smertefølelsen pasienten føler ved bruk av en numerisk kategoriskala med 0-10 parametere (VAS).

Tilbaketrekking av samtykke: Pasienten kan når som helst trekke tilbake samtykket til å fortsette studien. Utgangskriterier er etter forskerens skjønn: pasienter som ikke viser kontrollene vil bli ekskludert fra evaluering.

Følgende tannmaterialer ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Nederland), en vannbasert mint-aromagel som inneholder hydroksyapatitt og kaliumnitrat.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), en fluorbasert gel tannkrem.
3. Placebo gel tannkrem (Baroniestraat, Amsterdam, Nederland), en glyserin og vanngel.