Nano-hydroxyapatit med kaliumnitrat i terapien af ​​dental følsomhed

Studere design

Studiet vil være et klinisk randomiseret dobbelt-blindt monocentrisk forsøg.

Prøven vil blive opdelt i tre grupper med hver 35 patienter.

BEHANDLINGER IKKE TILLADTE

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, bør under hele forsøgets varighed ikke underkastes lokale og systemiske behandlinger for dentinoverfølsomhed.

Randomisering

Randomiseringsprocessen skal foretages ved hjælp af en tabel, der er tilfældigt genereret af en computer. Forskerne vil ikke være involveret i randomiseringsprocessen.

Dataregistrering

Undersøgelsen involverer vurdering af følgende parametre:

Under det første besøg vil der blive indsamlet data om det overordnede helbred og patientens mund. Alle forsøgspersoner, når de er inkluderet i undersøgelsen, vil modtage skalerings- og poleringsbehandlinger.

Alle disse patienter vil blive besøgt den første dag, igen efter 15 dage, derefter efter fire uger og otte uger (slut på opfølgningen). Hvert emne vil blive evalueret af den samme tandlæge i løbet af forsøget. Ved hvert besøg vil kun de overfølsomme tænder (valgt i starten af ​​forsøget) blive evalueret, således at minimum to til maksimalt fire følsomme tænder stimuleres ved hjælp af taktile tests og med luftspraytest.

Taktil test: en skarp dental explorer (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) vil blive slæbt på den vestibulære side af hver tand, vinkelret på den lange akse med en konstant kraft. Testen vil blive gentaget tre gange, før der registreres en score.

Tester luftspray: en luftstråle vil blive rettet mod det berørte tandområde i 1 sekund fra en afstand på 10 mm ved hjælp af en standard luft-vand-sprøjte, mens de tilstødende tænder vil blive isoleret med bomuld.

Testene med stimuli vil blive anvendt i den tidligere angivne rækkefølge, med en pause på 5 minutter mellem påføringer af forskellige stimuli. For test med stimuli vil forsøgspersonernes svar blive registreret ved hjælp af følgende skala:

• 0 - Intet væsentligt ubehag eller bevidsthed om stimulus;
• 1 - Gener, men ikke akut smerte;
• 2 - Akut smerte under påføring af stimulus;
• 3 - Akutte smerter under og efter påføring af stimulus.

Til hvert tidspunkt vil der blive givet en score i henhold til smertefornemmelsen, som patienten føler ved hjælp af en numerisk kategorisk skala med 0-10 parametre (VAS).

Tilbagetrækning af samtykke: Patienten kan til enhver tid trække sit samtykke til at fortsætte undersøgelsen tilbage. Udgangskriterier er efter forskerens skøn: Patienter, der ikke viser kontrollerne, vil blive udelukket fra evaluering.

Følgende dentalmaterialer blev brugt efter producentens instruktioner:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Holland), en vandbaseret myntearomagel indeholdende hydroxyapatit og kaliumnitrat.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), en fluorid-baseret gel tandpasta.
3. Placebo gel tandpasta (Baroniestraat, Amsterdam, Holland), en glycerin og vandgel.