Nano-hydroxyapatit med kaliumnitrat i behandlingen av dentala känsligheten

Studera design

Studien kommer att vara en klinisk randomiserad dubbelblind studie monocentrisk.

Provet kommer att delas in i tre grupper med 35 patienter var och en.

BEHANDLINGAR EJ TILLÅTNA

Patienter som är inskrivna i studien ska inte under hela försökets varaktighet genomgå lokala och systemiska behandlingar för dentinöverkänslighet.

Randomisering

Randomiseringsprocessen ska göras med hjälp av en tabell som genereras slumpmässigt av en dator. Forskarna kommer inte att vara involverade i randomiseringsprocessen.

Dataregistrering

Studien omfattar bedömning av följande parametrar:

Under det första besöket kommer data om den allmänna hälsan och patientens mun att samlas in. Alla försökspersoner, när de väl inkluderats i studien, kommer att få skalnings- och poleringsbehandlingar.

Alla dessa patienter kommer att besökas den första dagen, igen efter 15 dagar, sedan efter fyra veckor och åtta veckor (slutet på uppföljningen). Varje ämne kommer att utvärderas av samma tandläkare under hela försöket. Vid varje besök kommer endast de överkänsliga tänderna (valda i början av försöket) att utvärderas, så att minst två till högst fyra känsliga tänder stimuleras med hjälp av taktila tester och med luftspraytest.

Taktilt test: en vass dental explorer (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) kommer att dras på den vestibulära sidan av varje tand, vinkelrätt mot den långa axeln med en konstant kraft. Testet kommer att upprepas tre gånger innan ett resultat registreras.

Testar luftspray: en luftstråle kommer att riktas mot det drabbade tandområdet under 1 sekund från ett avstånd av 10 mm, med hjälp av en vanlig luft-vattenspruta, medan de intilliggande tänderna kommer att isoleras med bomull.

Testerna med stimuli kommer att tillämpas i den ordning som tidigare angivits, med en paus på 5 minuter mellan appliceringarna av olika stimuli. För tester med stimuli kommer försökspersonernas svar att registreras med hjälp av följande skala:

• 0 - Inget signifikant obehag eller medvetenhet om stimulansen;
• 1 - Olägenheter, men inte akut smärta;
• 2 - Akut smärta under appliceringen av stimulansen;
• 3 - Akut smärta under och efter appliceringen av stimulansen.

Vid varje tillfälle kommer en poäng att ges enligt känslan av smärta som patienten känner med hjälp av en numerisk kategoriskala med 0-10 parametrar (VAS).

Återkallande av samtycke: Patienten kan när som helst återkalla sitt samtycke för att fortsätta studien. Utgångskriterier bestäms av forskaren: patienter som inte visar kontrollerna kommer att uteslutas från utvärderingen.

Följande dentalmaterial användes enligt tillverkarens instruktioner:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Nederländerna), en vattenbaserad mintaromgel som innehåller hydroxiapatit och kaliumnitrat.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), en fluorbaserad geltandkräm.
3. Placebo-tandkräm (Baroniestraat, Amsterdam, Nederländerna), en glycerin- och vattengel.