Nano-hydroxyapatit s dusičnanem draselným v terapii citlivosti zubů

Studovat design

Studie bude klinická randomizovaná dvojitě zaslepená monocentrická studie.

Vzorek bude rozdělen do tří skupin po 35 pacientech.

OŠETŘENÍ NENÍ POVOLENO

Pacienti zařazení do studie by neměli být po celou dobu trvání studie podrobeni lokální a systémové léčbě hypersenzitivity dentinu.

Randomizace

Proces randomizace se provádí pomocí tabulky náhodně generované počítačem. Výzkumníci nebudou zapojeni do procesu randomizace.

Záznam dat

Studie zahrnuje posouzení následujících parametrů:

Během první návštěvy budou shromážděny údaje o celkovém zdravotním stavu a pacientových ústech. Všichni jedinci, jakmile budou zařazeni do studie, budou ošetřeni škálováním a leštěním.

Všichni tito pacienti budou navštíveni první den, ještě jednou po 15 dnech, poté po čtyřech týdnech a osmi týdnech (konec sledování). Každý subjekt bude v průběhu zkoušky hodnocen stejným zubním lékařem. Při každé návštěvě budou hodnoceny pouze hypersenzitivní zuby (vybrané na začátku zkoušky), takže pomocí hmatových testů a testu vzduchovým sprejem budou stimulovány minimálně dva až maximálně čtyři citlivé zuby.

Hmatový test: ostrý zubní průzkumník (EXD 11-12, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bude tažen na vestibulární stranu každého zubu, kolmo k dlouhé ose konstantní silou. Před zaznamenáním skóre se test třikrát opakuje.

Testovací vzduchový sprej: proud vzduchu bude směrován na postiženou oblast zubu po dobu 1 sekundy ze vzdálenosti 10 mm pomocí standardní stříkačky vzduch-voda, zatímco sousední zuby budou izolovány vatou.

Testy se stimuly budou aplikovány v uvedeném pořadí, s přestávkou 5 minut mezi aplikacemi různých stimulů. U testů se stimuly budou reakce subjektů zaznamenány pomocí následující stupnice:

• 0 - Žádné výrazné nepohodlí nebo povědomí o podnětu;
• 1 - Nepříjemná, ale ne akutní bolest;
• 2 - Akutní bolest při aplikaci podnětu;
• 3 - Akutní bolest během a po aplikaci podnětu.

V každém okamžiku bude přiděleno skóre podle pocitu bolesti pociťované pacientem pomocí číselné kategoriální škály s parametry 0-10 (VAS).

Odvolání souhlasu: Pacient může kdykoli odvolat svůj souhlas s pokračováním studie. Výstupní kritéria jsou na uvážení výzkumníka: pacienti, kteří nevykazují kontroly, budou z hodnocení vyloučeni.

Podle pokynů výrobce byly použity následující dentální materiály:

1. Cavex Bite&White ExSense (Cavex Holland BV, RW Haarlem, Nizozemsko), mátový aroma gel na vodní bázi obsahující hydroxyapatit a dusičnan draselný.
2. Colgate Protection Caries (Palmolive SPA), gelová zubní pasta na bázi fluoridu.
3. Placebo gelová zubní pasta (Baroniestraat, Amsterdam, Nizozemsko), gel s glycerinem a vodou.