瑜伽改善接受治疗的非小细胞肺癌患者的生活质量
2016年9月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
瑜伽和运动对非小细胞肺癌患者生活质量的影响
本研究的目的是评估瑜伽（包括呼吸练习）对诊断出并接受非小细胞肺癌标准治疗的患者生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该临床试验研究瑜伽在改善接受治疗的非小细胞肺癌患者的生活质量方面的作用。
瑜伽可能有助于改善非小细胞肺癌患者的生活质量和肺功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受药物治疗（包括手术、放疗和/或化疗）的任何类型的非小细胞肺癌患者。
排除标准：
- 脑转移、手术过程中的问题导致心肌梗塞或出血、脑梗塞或出血、呼吸衰竭、手术伤口不愈合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一臂（瑜伽）
患者接受传统医学治疗，每周参加瑜伽3-4次基本姿势和呼吸练习，每周参加瑜伽课一次，每次30-60分钟，持续12周。
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参加瑜伽
其他名称：
这是一个测量多维 HRQOL 的 44 项自我报告工具。
有 5 个部分涉及身体、家庭、情感和功能健康以及他们与医生的关系。
第六个分量表中有九个问题是针对肺癌 (LSC) 的，包括呼吸急促、咳嗽等。
TOI 是 LCS 分数与 FACT-L 量表的身体健康和功能健康子量表的总和。
FACT-L 已被证明是可靠、有效和灵敏的。
（Cella、Bonomi、Lloyd、DS、Kaplan 和 Bonomi，1995 年）。
该仪器已用于梅西癌症中心的肺癌患者。
其他名称：
肺功能检查包括用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）和呼气峰流速（PEFR）。
使用数字肺活量计可以客观可靠地测量患者的肺活量。
其他名称：
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有源比较器：第二组（情绪支持团体治疗）
患者接受传统医学治疗，并与牧师一起参加情绪支持小组治疗，每周进行一次身心治疗，包括引导意象和灵性，持续 12 周。
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这是一个测量多维 HRQOL 的 44 项自我报告工具。
有 5 个部分涉及身体、家庭、情感和功能健康以及他们与医生的关系。
第六个分量表中有九个问题是针对肺癌 (LSC) 的，包括呼吸急促、咳嗽等。
TOI 是 LCS 分数与 FACT-L 量表的身体健康和功能健康子量表的总和。
FACT-L 已被证明是可靠、有效和灵敏的。
（Cella、Bonomi、Lloyd、DS、Kaplan 和 Bonomi，1995 年）。
该仪器已用于梅西癌症中心的肺癌患者。
其他名称：
肺功能检查包括用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）和呼气峰流速（PEFR）。
使用数字肺活量计可以客观可靠地测量患者的肺活量。
其他名称：
参与情绪支持团体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验结果指数 (TOI) 分数的变化
大体时间：长达 12 周的基线
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为衡量与健康相关的生活质量 (HRQOL)，将使用 TOI，肺癌分量表 (LCS) 的分数总和以及癌症治疗功能评估的身体健康和功能健康子量表 - 肺(FACT-L) 规模。
患者特征的频率、均值和标准差将在基线时在各组之间进行比较，以评估随机化是否成功，以及是否需要在分析中控制任何基线值。
FACT-L、LSC 和 TOI 结果分数变化的组间差异将使用协方差分析进行评估，其中协变量将包括分层变量以及在基线时发现组间差异的任何变量。
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长达 12 周的基线
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肺功能测量
大体时间：长达 12 周的基线
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客观肺功能将在 3 测量肺活量计（（FVC）、1 秒用力呼气容积（FEV1）和峰值呼气流速（PEFR））上测量。
由于有 3 项肺功能指标，因此将使用混合模型方法对两组进行比较。
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长达 12 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary S Shall, PT, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MCC-13850
- NCI-2015-01818 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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