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Yoga na Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células em Tratamento

6 de setembro de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University

O efeito da ioga e do exercício na qualidade de vida de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os efeitos da ioga (incluindo exercícios respiratórios) na qualidade de vida de pacientes diagnosticados e submetidos a tratamentos padrão para câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico estuda a ioga na melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em tratamento. A ioga pode ajudar a melhorar a qualidade de vida e a capacidade funcional pulmonar em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com qualquer tipo de câncer de pulmão de células não pequenas que estejam em tratamento médico, incluindo cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia.

Critério de exclusão:

  • Metástase para o cérebro, problemas durante a cirurgia levando a infarto do miocárdio ou hemorragia, infarto ou hemorragia cerebral, insuficiência respiratória, ferida cirúrgica que não cicatriza.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (yoga)
Os pacientes passam por tratamento médico tradicional, praticam ioga que compreende posturas básicas e exercícios respiratórios 3 a 4 vezes por semana e frequentam aulas de ioga uma vez por semana durante 30 a 60 minutos durante 12 semanas.
Comportamental: Ioga
Pratique ioga
Outros nomes:
  • Yogaterapia
Outro: FATO-L
Este é um instrumento de autorrelato de 44 itens que mede a QVRS multidimensional. São 5 seções que tratam do bem-estar físico, familiar, emocional e funcional e sua relação com o médico. Há nove questões em uma sexta subescala que são específicas para câncer de pulmão (LSC), incluindo falta de ar, tosse, etc. O TOI é a soma dos escores do LCS e das subescalas de bem-estar físico e bem-estar funcional da escala FACT-L. O FACT-L tem se mostrado confiável, válido e sensível. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan e Bonomi, 1995). O instrumento foi usado com pacientes com câncer de pulmão no Massey Cancer Center.
Outros nomes:
  • Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão
Outro: Teste de função pulmonar
O teste de função pulmonar inclui capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e pico de fluxo expiratório (PEFR). O uso de um espirômetro digital fornece uma medida objetiva e confiável da capacidade vital do paciente.
Outros nomes:
  • CVF, VEF1, PEFR
  • capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em 1 segundo, pico de fluxo expiratório
Comparador Ativo: Braço II (terapia de grupo de apoio emocional)
Os pacientes passam por tratamento médico tradicional e participam de terapia de grupo de apoio emocional com um capelão para trabalhar em terapias mente-corpo que incluem imagens guiadas e espiritualidade uma vez por semana durante 12 semanas.
Outro: FATO-L
Este é um instrumento de autorrelato de 44 itens que mede a QVRS multidimensional. São 5 seções que tratam do bem-estar físico, familiar, emocional e funcional e sua relação com o médico. Há nove questões em uma sexta subescala que são específicas para câncer de pulmão (LSC), incluindo falta de ar, tosse, etc. O TOI é a soma dos escores do LCS e das subescalas de bem-estar físico e bem-estar funcional da escala FACT-L. O FACT-L tem se mostrado confiável, válido e sensível. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan e Bonomi, 1995). O instrumento foi usado com pacientes com câncer de pulmão no Massey Cancer Center.
Outros nomes:
  • Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão
Outro: Teste de função pulmonar
O teste de função pulmonar inclui capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e pico de fluxo expiratório (PEFR). O uso de um espirômetro digital fornece uma medida objetiva e confiável da capacidade vital do paciente.
Outros nomes:
  • CVF, VEF1, PEFR
  • capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em 1 segundo, pico de fluxo expiratório
Comportamental: Terapia de Grupo de Apoio
Participar de terapia de grupo de apoio emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do Trial Outcome Index (TOI)
Prazo: Linha de base até 12 semanas
Para mensurar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), será utilizado o TOI, soma dos escores das Subescalas de Câncer de Pulmão (LCS) e das subescalas de bem-estar físico e bem-estar funcional da Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L). Frequências, médias e desvios padrão das características do paciente serão comparados entre os grupos na linha de base para avaliar o sucesso da randomização e se algum valor da linha de base precisa ser controlado na análise. As diferenças entre os grupos na mudança nas pontuações do resultado no FACT-L, LSC e TOI serão avaliadas usando análise de covariância, onde as covariáveis ​​incluirão a variável de estratificação, bem como quaisquer variáveis ​​encontradas diferindo entre os grupos na linha de base.
Linha de base até 12 semanas
Medidas da função pulmonar
Prazo: Linha de base até 12 semanas
A função pulmonar objetiva será medida em um espirômetro de 3 medidas ((FVC), volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) e pico de fluxo expiratório (PEFR)). Como existem 3 medidas de função pulmonar, os dois grupos serão comparados usando métodos de modelos mistos.
Linha de base até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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