Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga ve zlepšování kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících léčbu

6. září 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv jógy a cvičení na kvalitu života pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit účinky jógy (včetně dechových cvičení) na kvalitu života pacientů, u kterých byla diagnostikována a podstupují standardní léčbu nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie studuje jógu při zlepšování kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících léčbu. Jóga může pomoci zlepšit kvalitu života a funkční kapacitu plic u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jakýmkoli typem nemalobuněčného karcinomu plic, kteří podstupují lékařskou léčbu, včetně chirurgického zákroku, ozařování a/nebo chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Metastázy do mozku, problémy při operaci vedoucí k infarktu myokardu nebo krvácení, mozkový infarkt nebo krvácení, respirační selhání, nehojící se operační rána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže I (jóga)
Pacienti podstupují tradiční lékařskou péči, 3-4krát týdně se účastní jógy zahrnující základní pozice a dechová cvičení a po dobu 12 týdnů navštěvují lekce jógy jednou týdně po dobu 30-60 minut.
Behaviorální: Jóga
Zúčastněte se jógy
Ostatní jména:
  • Jógová terapie
Jiný: FACT-L
Jedná se o 44-položkový self-report nástroj, který měří multidimenzionální HRQOL. Je zde 5 sekcí zabývajících se tělesnou, rodinnou, emocionální a funkční pohodou a jejich vztahem k lékaři. V šesté subškále je devět otázek, které jsou specifické pro rakovinu plic (LSC), včetně dušnosti, kašle atd. TOI je součet skóre na LCS a subškály fyzické pohody a funkční pohody škály FACT-L. FACT-L se ukázal jako spolehlivý, platný a citlivý. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan a Bonomi, 1995). Nástroj byl používán u pacientů s rakovinou plic v Massey Cancer Center.
Ostatní jména:
  • Funkční hodnocení terapie rakoviny - plíce
Jiný: Test funkce plic
Funkční test plic zahrnuje usilovnou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) a maximální exspirační průtok (PEFR). Použití digitálního spirometru poskytuje objektivní a spolehlivé měření vitální kapacity pacienta.
Ostatní jména:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forsírovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem za 1 sekundu, maximální výdechový průtok
Aktivní komparátor: Arm II (skupinová terapie emoční podpory)
Pacienti podstupují tradiční lékařskou léčbu a účastní se skupinové terapie emoční podpory s kaplanem, aby jednou týdně po dobu 12 týdnů pracovali na terapiích mysli a těla zahrnujících řízené zobrazování a spiritualitu.
Jiný: FACT-L
Jedná se o 44-položkový self-report nástroj, který měří multidimenzionální HRQOL. Je zde 5 sekcí zabývajících se tělesnou, rodinnou, emocionální a funkční pohodou a jejich vztahem k lékaři. V šesté subškále je devět otázek, které jsou specifické pro rakovinu plic (LSC), včetně dušnosti, kašle atd. TOI je součet skóre na LCS a subškály fyzické pohody a funkční pohody škály FACT-L. FACT-L se ukázal jako spolehlivý, platný a citlivý. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan a Bonomi, 1995). Nástroj byl používán u pacientů s rakovinou plic v Massey Cancer Center.
Ostatní jména:
  • Funkční hodnocení terapie rakoviny - plíce
Jiný: Test funkce plic
Funkční test plic zahrnuje usilovnou vitální kapacitu (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) a maximální exspirační průtok (PEFR). Použití digitálního spirometru poskytuje objektivní a spolehlivé měření vitální kapacity pacienta.
Ostatní jména:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forsírovaná vitální kapacita, usilovný výdechový objem za 1 sekundu, maximální výdechový průtok
Behaviorální: Podpůrná skupinová terapie
Účastnit se skupinové terapie emoční podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu výsledku zkoušky (TOI)
Časové okno: Výchozí stav až 12 týdnů
K měření kvality života související se zdravím (HRQOL) se použije TOI, součet skóre na subškálách rakoviny plic (LCS) a subškálách fyzické pohody a funkční pohody ve funkčním hodnocení terapie rakoviny - plíce (FACT-L) stupnice. Frekvence, průměry a standardní odchylky charakteristik pacienta budou porovnány mezi skupinami na začátku, aby se posoudila úspěšnost randomizace a zda je třeba v analýze kontrolovat nějaké základní hodnoty. Rozdíly mezi skupinami ve změně ve výsledném skóre na FACT-L, LSC a TOI budou posouzeny pomocí analýzy kovariance, kde kovarianty budou zahrnovat proměnnou stratifikace a také jakékoli proměnné, o kterých se zjistí, že se mezi skupinami na začátku liší.
Výchozí stav až 12 týdnů
Měření funkce plic
Časové okno: Výchozí stav až 12 týdnů
Objektivní plicní funkce bude měřena na spirometru se 3 měřeními ((FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) a maximální výdechový průtok (PEFR)). Protože existují 3 měření plicní funkce, budou tyto dvě skupiny porovnány pomocí smíšených modelových metod.
Výchozí stav až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit