Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga til forbedring af livskvaliteten hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er under behandling

6. september 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Effekten af ​​yoga og motion på livskvaliteten for patienter med ikke-småcellet lungekræft

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere effekten af ​​yoga (inklusive åndedrætsøvelser) på livskvaliteten hos patienter, der er diagnosticeret og gennemgår standardbehandlinger for ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg studerer yoga med henblik på at forbedre livskvaliteten hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der gennemgår behandling. Yoga kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten og lungefunktionskapaciteten hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enhver form for ikke-småcellet lungekræft, som er under medicinsk behandling, herunder kirurgi, stråling og/eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase til hjernen, problemer under operationen, der fører til myokardieinfarkt eller blødning, hjerneinfarkt eller blødning, respirationssvigt, operationssår, der ikke heler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (yoga)
Patienter gennemgår traditionel medicinsk behandling, deltager i yoga, der omfatter grundlæggende stillinger og åndedrætsøvelser 3-4 gange om ugen, og deltager i yogatimer en gang om ugen over 30-60 minutter i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga
Deltag i yoga
Andre navne:
  • Yoga terapi
Andet: FAKTA-L
Dette er et selvrapporteringsinstrument med 44 elementer, som måler multidimensionel HRQOL. Der er 5 afsnit, der omhandler fysisk, familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velbefindende og deres forhold til lægen. Der er ni spørgsmål i en sjette underskala, der er specifikke for lungekræft (LSC), herunder åndenød, hoste osv. TOI er summen af ​​scorerne på LCS og de fysiske velvære og funktionelle velvære underskalaer af FACT-L skalaen. FACT-L har vist sig at være pålidelig og gyldig og følsom. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). Instrumentet er blevet brugt til patienter med lungekræft i Massey Cancer Center.
Andre navne:
  • Funktionel vurdering af kræftterapi - Lunge
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstesten inkluderer forceret vitalkapacitet (FVC), forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR). Brug af et digitalt spirometer giver et objektivt og pålideligt mål for patientens vitale kapacitet.
Andre navne:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, maksimal udåndingsflowhastighed
Aktiv komparator: Arm II (emotionel støttegruppeterapi)
Patienter gennemgår traditionel medicinsk behandling og deltager i følelsesmæssig støttegruppeterapi med en præst for at arbejde på krop-sind-terapier, der omfatter guidet billedsprog og spiritualitet en gang om ugen i 12 uger.
Andet: FAKTA-L
Dette er et selvrapporteringsinstrument med 44 elementer, som måler multidimensionel HRQOL. Der er 5 afsnit, der omhandler fysisk, familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velbefindende og deres forhold til lægen. Der er ni spørgsmål i en sjette underskala, der er specifikke for lungekræft (LSC), herunder åndenød, hoste osv. TOI er summen af ​​scorerne på LCS og de fysiske velvære og funktionelle velvære underskalaer af FACT-L skalaen. FACT-L har vist sig at være pålidelig og gyldig og følsom. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). Instrumentet er blevet brugt til patienter med lungekræft i Massey Cancer Center.
Andre navne:
  • Funktionel vurdering af kræftterapi - Lunge
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstesten inkluderer forceret vitalkapacitet (FVC), forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR). Brug af et digitalt spirometer giver et objektivt og pålideligt mål for patientens vitale kapacitet.
Andre navne:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, maksimal udåndingsflowhastighed
Adfærdsmæssigt: Støtte gruppeterapi
Deltage i emotionel støttegruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af scoren for Trial Outcome Index (TOI)
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger
Til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), vil TOI blive brugt, summen af ​​scorerne på Lung Cancer Subscales (LCS) og de fysiske velvære og funktionelt velvære subscales af Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FAKTA-L) skala. Frekvenser, middelværdier og standardafvigelser af patientkarakteristika vil blive sammenlignet mellem grupper ved baseline for at vurdere succesen af ​​randomiseringen, og om der skal kontrolleres for eventuelle basislinjeværdier i analysen. Forskelle mellem grupper i ændringen i udfaldsscore på FACT-L, LSC og TOI vil blive vurderet ved hjælp af analyse af kovarians, hvor kovariater vil inkludere stratificeringsvariablen såvel som eventuelle variabler, der er fundet at være forskellige mellem grupperne ved baseline.
Baseline til op til 12 uger
Mål for lungefunktion
Tidsramme: Baseline til op til 12 uger
Objektiv lungefunktion vil blive målt på et 3-måls spirometer ((FVC), forceret eksspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)). Da der er 3 mål for lungefunktionen, vil de to grupper blive sammenlignet ved brug af blandede modelmetoder.
Baseline til op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner