Yoga bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld
6 september 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het effect van yoga en lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven van patiënten met niet-kleincellige longkanker
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van yoga (inclusief ademhalingsoefeningen) op de kwaliteit van leven bij patiënten, gediagnosticeerd en die standaardbehandelingen ondergaan voor niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef bestudeert yoga bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld.
Yoga kan de kwaliteit van leven en de longfunctie van patiënten met niet-kleincellige longkanker helpen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met elk type niet-kleincellige longkanker die een medische behandeling ondergaan, waaronder chirurgie, bestraling en/of chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Metastase naar de hersenen, problemen tijdens operaties die leiden tot een hartinfarct of bloeding, herseninfarct of bloeding, ademhalingsfalen, niet-genezende chirurgische wond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (yoga)
Patiënten ondergaan een traditionele medische behandeling, doen 3-4 keer per week aan yoga, bestaande uit basishoudingen en ademhalingsoefeningen, en volgen gedurende 12 weken eenmaal per week gedurende 30-60 minuten yogales.
|
Doe mee aan yoga
Andere namen:
Dit is een zelfrapportage-instrument met 44 items dat multidimensionale KvL meet.
Er zijn 5 secties die te maken hebben met fysiek, familiaal, emotioneel en functioneel welzijn en hun relatie met de dokter.
Er zijn negen vragen in een zesde subschaal die specifiek zijn voor longkanker (LSC), waaronder kortademigheid, hoesten, etc.
De TOI is de som van de scores op de LCS en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de FACT-L-schaal.
De FACT-L is betrouwbaar, valide en gevoelig gebleken.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan en Bonomi, 1995).
Het instrument is gebruikt bij patiënten met longkanker in het Massey Cancer Center.
Andere namen:
De longfunctietest omvat geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR).
Het gebruik van een digitale spirometer geeft een objectieve en betrouwbare meting van de vitale capaciteit van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (emotionele ondersteuning groepstherapie)
Patiënten ondergaan een traditionele medische behandeling en nemen deel aan groepstherapie voor emotionele ondersteuning met een aalmoezenier om gedurende 12 weken eenmaal per week te werken aan lichaam-geest-therapieën die geleide beelden en spiritualiteit omvatten.
|
Dit is een zelfrapportage-instrument met 44 items dat multidimensionale KvL meet.
Er zijn 5 secties die te maken hebben met fysiek, familiaal, emotioneel en functioneel welzijn en hun relatie met de dokter.
Er zijn negen vragen in een zesde subschaal die specifiek zijn voor longkanker (LSC), waaronder kortademigheid, hoesten, etc.
De TOI is de som van de scores op de LCS en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de FACT-L-schaal.
De FACT-L is betrouwbaar, valide en gevoelig gebleken.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan en Bonomi, 1995).
Het instrument is gebruikt bij patiënten met longkanker in het Massey Cancer Center.
Andere namen:
De longfunctietest omvat geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR).
Het gebruik van een digitale spirometer geeft een objectieve en betrouwbare meting van de vitale capaciteit van de patiënt.
Andere namen:
Neem deel aan groepstherapie met emotionele steun
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de score van de Trial Outcome Index (TOI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te meten, zal de TOI worden gebruikt, de som van de scores op de Lung Cancer Subscales (LCS) en de subschalen fysiek welzijn en functioneel welzijn van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) schaal.
Frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties van de patiëntkarakteristieken zullen worden vergeleken tussen groepen bij aanvang om het succes van de randomisatie te beoordelen, en of er bij de analyse gecontroleerd moet worden op basiswaarden.
Verschillen tussen groepen in de verandering in uitkomstscores op de FACT-L, LSC en TOI zullen worden beoordeeld met behulp van analyse van covariantie, waarbij covariaten de stratificatievariabele zullen bevatten, evenals alle variabelen waarvan is vastgesteld dat ze verschillen tussen groepen bij baseline.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Maatregelen van de longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
De objectieve longfunctie wordt gemeten met een spirometer met 3 metingen ((FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en expiratoir piekdebiet (PEFR)).
Aangezien er 3 metingen van de longfunctie zijn, zullen de twee groepen worden vergeleken met behulp van gemengde modelmethoden.
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-13850
- NCI-2015-01818 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .