Jooga parantamassa hoitoa saavien ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Joogan ja liikunnan vaikutus ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida joogan (mukaan lukien hengitysharjoitukset) vaikutuksia ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoitujen ja standardihoitojen saaneiden potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus tutkii joogaa parantamaan hoitoa saavien ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Jooga voi auttaa parantamaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua ja keuhkojen toimintakykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasit aivoihin, sydäninfarktiin tai verenvuotoon johtavat leikkauksen aikana esiintyvät ongelmat, aivoinfarkti tai verenvuoto, hengitysvajaus, ei-paraantuva leikkaushaava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (jooga)
Potilaat käyvät perinteistä lääketieteellistä hoitoa, osallistuvat perusasentoja ja hengitysharjoituksia sisältävään joogaan 3-4 kertaa viikossa ja joogatunnilla kerran viikossa 30-60 minuutin ajan 12 viikon ajan.
|
Osallistu joogaan
Muut nimet:
Tämä on 44 kohteen itseraportointiväline, joka mittaa moniulotteista HRQOL:ia.
Siinä on 5 osiota, jotka käsittelevät fyysistä, perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia ja niiden suhdetta lääkäriin.
Kuudennessa ala-asteikossa on yhdeksän kysymystä, jotka liittyvät keuhkosyöpään (LSC), mukaan lukien hengenahdistus, yskä jne.
TOI on LCS-pisteiden ja FACT-L-asteikon fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin aliasteikkojen summa.
FACT-L on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan ja Bonomi, 1995).
Laitetta on käytetty keuhkosyöpäpotilaiden kanssa Massey Cancer Centerissä.
Muut nimet:
Keuhkojen toimintatesti sisältää pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengitysvirtauksen huippunopeuden (PEFR).
Digitaalisen spirometrin käyttö mittaa objektiivisesti ja luotettavasti potilaan vitaalikapasiteettia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (emotionaalinen tukiryhmäterapia)
Potilaat saavat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja osallistuvat emotionaaliseen tukiryhmäterapiaan papin kanssa työstämään mielen ja kehon terapioita, jotka sisältävät ohjattua mielikuvaa ja henkisyyttä kerran viikossa 12 viikon ajan.
|
Tämä on 44 kohteen itseraportointiväline, joka mittaa moniulotteista HRQOL:ia.
Siinä on 5 osiota, jotka käsittelevät fyysistä, perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia ja niiden suhdetta lääkäriin.
Kuudennessa ala-asteikossa on yhdeksän kysymystä, jotka liittyvät keuhkosyöpään (LSC), mukaan lukien hengenahdistus, yskä jne.
TOI on LCS-pisteiden ja FACT-L-asteikon fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin aliasteikkojen summa.
FACT-L on osoitettu luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi.
(Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan ja Bonomi, 1995).
Laitetta on käytetty keuhkosyöpäpotilaiden kanssa Massey Cancer Centerissä.
Muut nimet:
Keuhkojen toimintatesti sisältää pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengitysvirtauksen huippunopeuden (PEFR).
Digitaalisen spirometrin käyttö mittaa objektiivisesti ja luotettavasti potilaan vitaalikapasiteettia.
Muut nimet:
Osallistu tunnetuen ryhmäterapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilutulosindeksin (TOI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittaamiseen käytetään TOI-arvoa, keuhkosyövän ala-asteikkojen (LCS) ja syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - keuhkojen fyysisen hyvinvoinnin ja toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikkojen pisteiden summaa. (FACT-L) asteikko.
Potilasominaisuuksien esiintymistiheyksiä, keskiarvoja ja keskihajontoja verrataan ryhmien välillä lähtötasolla, jotta voidaan arvioida satunnaistamisen onnistumista ja sitä, onko analyysissä tarpeen valvoa perusarvoja.
Ryhmien väliset erot FACT-L:n, LSC:n ja TOI:n tulospisteiden muutoksissa arvioidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä, jossa kovariaatit sisältävät ositusmuuttujan sekä kaikki muuttujat, joiden havaitaan eroavan ryhmien välillä lähtötasolla.
|
Perustaso jopa 12 viikkoon
|
|
Keuhkojen toiminnan mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 viikkoon
|
Objektiivinen keuhkojen toiminta mitataan 3 mittaisella spirometrillä (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)).
Koska keuhkojen toiminnalla on kolme mittaa, näitä kahta ryhmää verrataan käyttämällä sekamallimenetelmiä.
|
Perustaso jopa 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-13850
- NCI-2015-01818 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .