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Yoga para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en tratamiento

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University

El efecto del yoga y el ejercicio en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

El propósito de este estudio de investigación es evaluar los efectos del yoga (incluidos los ejercicios de respiración) en la calidad de vida de los pacientes diagnosticados y sometidos a tratamientos estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico estudia el yoga para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en tratamiento. El yoga puede ayudar a mejorar la calidad de vida y la capacidad funcional pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cualquier tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas que estén bajo tratamiento médico, incluyendo cirugía, radiación y/o quimioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Metástasis en el cerebro, problemas durante la cirugía que conducen a infarto de miocardio o hemorragia, infarto o hemorragia cerebral, insuficiencia respiratoria, herida quirúrgica que no cicatriza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (yoga)
Los pacientes se someten a un tratamiento médico tradicional, participan en yoga que comprende posturas básicas y ejercicios de respiración 3 o 4 veces por semana y asisten a clases de yoga una vez por semana durante 30 a 60 minutos durante 12 semanas.
Conductual: Yoga
Participar en yoga
Otros nombres:
  • Terapia de yoga
Otro: HECHO-L
Se trata de un instrumento de autoinforme de 44 ítems que mide la CVRS multidimensional. Hay 5 secciones que tratan sobre el bienestar físico, familiar, emocional y funcional y su relación con el médico. Hay nueve preguntas en una sexta subescala que son específicas para el cáncer de pulmón (LSC), que incluyen dificultad para respirar, tos, etc. El TOI es la suma de las puntuaciones de la LCS y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la escala FACT-L. El FACT-L ha demostrado ser fiable, válido y sensible. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan y Bonomi, 1995). El instrumento se ha utilizado con pacientes con cáncer de pulmón en el Massey Cancer Center.
Otros nombres:
  • Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Pulmón
Otro: Prueba de función pulmonar
La prueba de función pulmonar incluye la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR). El uso de un espirómetro digital proporciona una medida objetiva y fiable de la capacidad vital del paciente.
Otros nombres:
  • CVF, FEV1, PEFR
  • capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en 1 segundo, tasa de flujo espiratorio máximo
Comparador activo: Brazo II (terapia grupal de apoyo emocional)
Los pacientes se someten a un tratamiento médico tradicional y participan en una terapia de grupo de apoyo emocional con un capellán para trabajar en terapias de mente y cuerpo que comprenden imágenes guiadas y espiritualidad una vez por semana durante 12 semanas.
Otro: HECHO-L
Se trata de un instrumento de autoinforme de 44 ítems que mide la CVRS multidimensional. Hay 5 secciones que tratan sobre el bienestar físico, familiar, emocional y funcional y su relación con el médico. Hay nueve preguntas en una sexta subescala que son específicas para el cáncer de pulmón (LSC), que incluyen dificultad para respirar, tos, etc. El TOI es la suma de las puntuaciones de la LCS y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la escala FACT-L. El FACT-L ha demostrado ser fiable, válido y sensible. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan y Bonomi, 1995). El instrumento se ha utilizado con pacientes con cáncer de pulmón en el Massey Cancer Center.
Otros nombres:
  • Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Pulmón
Otro: Prueba de función pulmonar
La prueba de función pulmonar incluye la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR). El uso de un espirómetro digital proporciona una medida objetiva y fiable de la capacidad vital del paciente.
Otros nombres:
  • CVF, FEV1, PEFR
  • capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en 1 segundo, tasa de flujo espiratorio máximo
Conductual: Terapia de grupo de apoyo
Participar en terapia de grupo de apoyo emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación del Trial Outcome Index (TOI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
Para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se utilizará el TOI, suma de las puntuaciones de las Subescalas de Cáncer de Pulmón (LCS) y las subescalas de bienestar físico y bienestar funcional de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Pulmón (FACT-L) escala. Las frecuencias, las medias y las desviaciones estándar de las características de los pacientes se compararán entre los grupos al inicio del estudio para evaluar el éxito de la aleatorización y si es necesario controlar los valores iniciales en el análisis. Las diferencias entre los grupos en el cambio en las puntuaciones de los resultados en FACT-L, LSC y TOI se evaluarán mediante el análisis de covarianza, donde las covariables incluirán la variable de estratificación, así como cualquier variable que se encuentre que difiere entre los grupos al inicio del estudio.
Línea de base hasta 12 semanas
Medidas de la función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 semanas
La función pulmonar objetiva se medirá en un espirómetro de 3 medidas ((FVC), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)). Dado que hay 3 medidas de función pulmonar, los dos grupos se compararán utilizando métodos de modelos mixtos.
Línea de base hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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