Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога в улучшении качества жизни пациентов с немелкоклеточным раком легкого, проходящих лечение

6 сентября 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Влияние йоги и физических упражнений на качество жизни пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Целью данного исследования является оценка влияния йоги (в том числе дыхательных упражнений) на качество жизни пациентов, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого и которые проходят стандартное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом клиническом исследовании изучается влияние йоги на улучшение качества жизни пациентов с немелкоклеточным раком легких, проходящих лечение. Йога может помочь улучшить качество жизни и функциональную способность легких у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с любым типом немелкоклеточного рака легкого, находящиеся на лечении, включая хирургическое вмешательство, лучевую и/или химиотерапию.

Критерий исключения:

  • Метастазы в головной мозг, проблемы во время операции, приведшие к инфаркту миокарда или кровоизлиянию, инфаркт головного мозга или кровоизлияние, дыхательная недостаточность, незаживающая операционная рана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (йога)
Пациенты проходят традиционное лечение, занимаются йогой, включающей базовые позы и дыхательные упражнения 3-4 раза в неделю, и посещают занятия йогой один раз в неделю продолжительностью 30-60 минут в течение 12 недель.
Участвовать в йоге
Другие имена:
  • Йога-терапия
Это инструмент самоотчета из 44 пунктов, который измеряет многомерное HRQOL. Есть 5 разделов, посвященных физическому, семейному, эмоциональному и функциональному благополучию и их отношениям с врачом. В шестой подшкале есть девять вопросов, специфичных для рака легких (LSC), включая одышку, кашель и т. д. TOI представляет собой сумму баллов по LCS и подшкалам физического благополучия и функционального благополучия шкалы FACT-L. Было показано, что FACT-L надежен, действителен и чувствителен. (Селла, Бономи, Ллойд, Д.С., Каплан и Бономи, 1995). Прибор использовался для лечения пациентов с раком легких в Онкологическом центре Мэсси.
Другие имена:
  • Функциональная оценка терапии рака — легкие
Тест функции легких включает форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и пиковую скорость выдоха (ПСВ). Использование цифрового спирометра обеспечивает объективное и надежное измерение жизненной емкости пациента.
Другие имена:
  • ФЖЕЛ, ОФВ1, ПССВ
  • форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду, пиковая скорость выдоха
Активный компаратор: Рука II (групповая терапия эмоциональной поддержки)
Пациенты проходят традиционное медицинское лечение и участвуют в групповой терапии эмоциональной поддержки со священником, который работает над терапией разума и тела, включающей управляемые образы и духовность один раз в неделю в течение 12 недель.
Это инструмент самоотчета из 44 пунктов, который измеряет многомерное HRQOL. Есть 5 разделов, посвященных физическому, семейному, эмоциональному и функциональному благополучию и их отношениям с врачом. В шестой подшкале есть девять вопросов, специфичных для рака легких (LSC), включая одышку, кашель и т. д. TOI представляет собой сумму баллов по LCS и подшкалам физического благополучия и функционального благополучия шкалы FACT-L. Было показано, что FACT-L надежен, действителен и чувствителен. (Селла, Бономи, Ллойд, Д.С., Каплан и Бономи, 1995). Прибор использовался для лечения пациентов с раком легких в Онкологическом центре Мэсси.
Другие имена:
  • Функциональная оценка терапии рака — легкие
Тест функции легких включает форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и пиковую скорость выдоха (ПСВ). Использование цифрового спирометра обеспечивает объективное и надежное измерение жизненной емкости пациента.
Другие имена:
  • ФЖЕЛ, ОФВ1, ПССВ
  • форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за 1 секунду, пиковая скорость выдоха
Примите участие в групповой терапии эмоциональной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки индекса исхода судебного разбирательства (TOI)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель
Для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), будет использоваться TOI, сумма баллов по подшкалам рака легких (LCS) и подшкалам физического благополучия и функционального благополучия Функциональной оценки терапии рака — легких. (ФАКТ-L). Частоты, средние значения и стандартные отклонения характеристик пациентов будут сравниваться между группами на исходном уровне, чтобы оценить успех рандомизации и необходимость контроля каких-либо исходных значений при анализе. Различия между группами в изменении итоговых показателей по FACT-L, LSC и TOI будут оцениваться с использованием ковариационного анализа, где ковариаты будут включать переменную стратификации, а также любые переменные, которые различаются между группами на исходном уровне.
Базовый уровень до 12 недель
Показатели легочной функции
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель
Объективная функция легких будет измеряться с помощью спирометра с тремя измерениями ((ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и пиковая скорость выдоха (ПСВ)). Поскольку существует 3 показателя легочной функции, две группы будут сравниваться с использованием методов смешанной модели.
Базовый уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться