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Le yoga dans l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules en cours de traitement

6 septembre 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

L'effet du yoga et de l'exercice sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les effets du yoga (y compris les exercices de respiration) sur la qualité de vie des patients diagnostiqués et subissant des traitements standards pour le cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique étudie le yoga dans l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sous traitement. Le yoga peut aider à améliorer la qualité de vie et la capacité fonctionnelle pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de tout type de cancer du poumon non à petites cellules qui suivent un traitement médical, y compris la chirurgie, la radiothérapie et/ou la chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Métastase au cerveau, problèmes pendant la chirurgie entraînant un infarctus ou une hémorragie du myocarde, un infarctus ou une hémorragie cérébrale, une insuffisance respiratoire, une plaie chirurgicale non cicatrisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (yoga)
Les patients suivent un traitement médical traditionnel, participent à des cours de yoga comprenant des postures de base et des exercices de respiration 3 à 4 fois par semaine, et assistent à un cours de yoga une fois par semaine pendant 30 à 60 minutes pendant 12 semaines.
Comportemental: Yoga
Participer au yoga
Autres noms:
  • Thérapie de yoga
Autre: FACT-L
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 44 éléments qui mesure la QVLS multidimensionnelle. Il y a 5 sections traitant du bien-être physique, familial, émotionnel et fonctionnel et de leur relation avec le médecin. Il y a neuf questions dans une sixième sous-échelle qui sont spécifiques au cancer du poumon (LSC), y compris l'essoufflement, la toux, etc. Le TOI est la somme des scores du LCS et des sous-échelles de bien-être physique et de bien-être fonctionnel de l'échelle FACT-L. Le FACT-L s'est avéré fiable, valide et sensible. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan et Bonomi, 1995). L'instrument a été utilisé avec des patients atteints d'un cancer du poumon au Massey Cancer Center.
Autres noms:
  • Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Le test de la fonction pulmonaire comprend la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et le débit expiratoire maximal (PEFR). L'utilisation d'un spiromètre numérique permet une mesure objective et fiable de la capacité vitale du patient.
Autres noms:
  • CVF, VEMS, PEFR
  • capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé en 1 seconde, débit expiratoire maximal
Comparateur actif: Bras II (thérapie de groupe de soutien émotionnel)
Les patients suivent un traitement médical traditionnel et participent à une thérapie de groupe de soutien émotionnel avec un aumônier pour travailler sur des thérapies corps-esprit comprenant l'imagerie guidée et la spiritualité une fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: FACT-L
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 44 éléments qui mesure la QVLS multidimensionnelle. Il y a 5 sections traitant du bien-être physique, familial, émotionnel et fonctionnel et de leur relation avec le médecin. Il y a neuf questions dans une sixième sous-échelle qui sont spécifiques au cancer du poumon (LSC), y compris l'essoufflement, la toux, etc. Le TOI est la somme des scores du LCS et des sous-échelles de bien-être physique et de bien-être fonctionnel de l'échelle FACT-L. Le FACT-L s'est avéré fiable, valide et sensible. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan et Bonomi, 1995). L'instrument a été utilisé avec des patients atteints d'un cancer du poumon au Massey Cancer Center.
Autres noms:
  • Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Le test de la fonction pulmonaire comprend la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et le débit expiratoire maximal (PEFR). L'utilisation d'un spiromètre numérique permet une mesure objective et fiable de la capacité vitale du patient.
Autres noms:
  • CVF, VEMS, PEFR
  • capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé en 1 seconde, débit expiratoire maximal
Comportemental: Thérapie de groupe de soutien
Participer à une thérapie de groupe de soutien émotionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du Trial Outcome Index (TOI)
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), le TOI sera utilisé, la somme des scores sur les sous-échelles du cancer du poumon (LCS) et les sous-échelles de bien-être physique et de bien-être fonctionnel de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon (FACT-L) échelle. Les fréquences, les moyennes et les écarts-types des caractéristiques des patients seront comparés entre les groupes au départ pour évaluer le succès de la randomisation et si des valeurs de référence doivent être contrôlées dans l'analyse. Les différences entre les groupes dans le changement des scores des résultats sur le FACT-L, le LSC et le TOI seront évaluées à l'aide d'une analyse de covariance, où les covariables incluront la variable de stratification ainsi que toutes les variables trouvées différentes entre les groupes au départ.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines
Mesures de la fonction pulmonaire
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 semaines
La fonction pulmonaire objective sera mesurée sur un spiromètre à 3 mesures ((FVC), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et débit expiratoire maximal (PEFR)). Puisqu'il existe 3 mesures de la fonction pulmonaire, les deux groupes seront comparés à l'aide de méthodes de modèles mixtes.
Ligne de base jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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