Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som er under behandling

6. september 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Effekten av yoga og trening på livskvaliteten til pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av yoga (inkludert pusteøvelser) på livskvaliteten hos pasienter som er diagnostisert og gjennomgår standardbehandlinger for ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien studerer yoga for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgår behandling. Yoga kan bidra til å forbedre livskvalitet og lungefunksjon hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alle typer ikke-småcellet lungekreft som er under medisinsk behandling, inkludert kirurgi, stråling og/eller kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaser til hjernen, problemer under operasjonen som fører til hjerteinfarkt eller blødning, hjerneinfarkt eller blødning, respirasjonssvikt, operasjonssår som ikke gror.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (yoga)
Pasienter gjennomgår tradisjonell medisinsk behandling, deltar i yoga som består av grunnleggende stillinger og pusteøvelser 3-4 ganger i uken, og deltar på yogatime en gang i uken over 30-60 minutter i 12 uker.
Delta i yoga
Andre navn:
  • Yogaterapi
Dette er et 44-elements selvrapporteringsinstrument som måler flerdimensjonal HRQOL. Det er 5 seksjoner som omhandler fysisk, familie, følelsesmessig og funksjonelt velvære og deres forhold til legen. Det er ni spørsmål i en sjette underskala som er spesifikke for lungekreft (LSC), inkludert kortpustethet, hoste, etc. TOI er summen av skårene på LCS og underskalaene for fysisk velvære og funksjonell velvære i FACT-L-skalaen. FACT-L har vist seg å være pålitelig og gyldig og sensitiv. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). Instrumentet har blitt brukt med pasienter med lungekreft i Massey Cancer Center.
Andre navn:
  • Funksjonell vurdering av kreftterapi - lunge
Lungefunksjonstesten inkluderer forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR). Bruk av et digitalt spirometer gir et objektivt og pålitelig mål på pasientens vitale kapasitet.
Andre navn:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund, topp ekspiratorisk strømningshastighet
Aktiv komparator: Arm II (emosjonell støttegruppeterapi)
Pasienter gjennomgår tradisjonell medisinsk behandling og deltar i emosjonell støttegruppeterapi med en kapellan for å jobbe med kropps-sinn-terapier som omfatter veiledet bilder og spiritualitet en gang ukentlig i 12 uker.
Dette er et 44-elements selvrapporteringsinstrument som måler flerdimensjonal HRQOL. Det er 5 seksjoner som omhandler fysisk, familie, følelsesmessig og funksjonelt velvære og deres forhold til legen. Det er ni spørsmål i en sjette underskala som er spesifikke for lungekreft (LSC), inkludert kortpustethet, hoste, etc. TOI er summen av skårene på LCS og underskalaene for fysisk velvære og funksjonell velvære i FACT-L-skalaen. FACT-L har vist seg å være pålitelig og gyldig og sensitiv. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). Instrumentet har blitt brukt med pasienter med lungekreft i Massey Cancer Center.
Andre navn:
  • Funksjonell vurdering av kreftterapi - lunge
Lungefunksjonstesten inkluderer forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR). Bruk av et digitalt spirometer gir et objektivt og pålitelig mål på pasientens vitale kapasitet.
Andre navn:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund, topp ekspiratorisk strømningshastighet
Delta i emosjonell støttegruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsummen til prøveresultatindeksen (TOI)
Tidsramme: Baseline til opptil 12 uker
For å måle helserelatert livskvalitet (HRQOL), vil TOI bli brukt, summen av skårene på Lung Cancer Subscales (LCS) og de fysiske velvære og funksjonelle velvære subskalaene til Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FAKTA-L) skala. Frekvenser, gjennomsnitt og standardavvik for pasientkarakteristikkene vil bli sammenlignet mellom grupper ved baseline for å vurdere suksessen til randomiseringen, og om noen baseline-verdier må kontrolleres for i analysen. Forskjeller mellom grupper i endringen i resultatskåre på FACT-L, LSC og TOI vil bli vurdert ved hjelp av analyse av kovarians, der kovariater vil inkludere stratifiseringsvariabelen samt eventuelle variabler som er funnet å variere mellom grupper ved baseline.
Baseline til opptil 12 uker
Mål for lungefunksjon
Tidsramme: Baseline til opptil 12 uker
Objektiv lungefunksjon vil bli målt på et 3-måls spirometer ((FVC), forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)). Siden det er 3 mål på lungefunksjon, vil de to gruppene sammenlignes ved bruk av blandede modellmetoder.
Baseline til opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

3
Abonnere