Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga w poprawie jakości życia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w trakcie leczenia

6 września 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ jogi i ćwiczeń na jakość życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Celem pracy jest ocena wpływu jogi (w tym ćwiczeń oddechowych) na jakość życia pacjentów z rozpoznaniem i standardowym leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne bada wpływ jogi na poprawę jakości życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc poddawanych leczeniu. Joga może pomóc w poprawie jakości życia i wydolności czynnościowej płuc u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dowolnym typem niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy są poddawani leczeniu, w tym zabiegom chirurgicznym, radioterapii i (lub) chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do mózgu, problemy podczas operacji prowadzące do zawału mięśnia sercowego lub krwotoku, zawału lub krwotoku mózgu, niewydolności oddechowej, niegojącej się rany pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (joga)
Pacjenci poddawani są tradycyjnemu leczeniu medycznemu, 3-4 razy w tygodniu ćwiczą jogę obejmującą podstawowe pozycje i ćwiczenia oddechowe, a raz w tygodniu uczęszczają na zajęcia jogi trwające 30-60 minut przez 12 tygodni.
Behawioralne: Joga
Weź udział w jodze
Inne nazwy:
  • Terapia jogą
Inny: FACT-L
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 44 pozycji, które mierzy wielowymiarową HRQOL. Istnieje 5 sekcji dotyczących dobrego samopoczucia fizycznego, rodzinnego, emocjonalnego i funkcjonalnego oraz ich relacji z lekarzem. Istnieje dziewięć pytań w szóstej podskali, które są specyficzne dla raka płuc (LSC), w tym duszność, kaszel itp. TOI jest sumą wyników w LCS oraz podskali dobrego samopoczucia fizycznego i funkcjonalnego w skali FACT-L. Wykazano, że FACT-L jest wiarygodny, trafny i czuły. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan i Bonomi, 1995). Instrument był używany u pacjentów z rakiem płuc w Massey Cancer Center.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Płuca
Inny: Badanie funkcji płuc
Test funkcji płuc obejmuje natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytową szybkość wydechu (PEFR). Zastosowanie spirometru cyfrowego zapewnia obiektywny i rzetelny pomiar pojemności życiowej pacjenta.
Inne nazwy:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Aktywny komparator: Ramię II (grupowa terapia wsparcia emocjonalnego)
Pacjenci przechodzą tradycyjne leczenie medyczne i uczestniczą w terapii grupowej wsparcia emocjonalnego z kapelanem, aby pracować nad terapiami umysł-ciało obejmującymi obrazy kierowane i duchowość raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: FACT-L
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 44 pozycji, które mierzy wielowymiarową HRQOL. Istnieje 5 sekcji dotyczących dobrego samopoczucia fizycznego, rodzinnego, emocjonalnego i funkcjonalnego oraz ich relacji z lekarzem. Istnieje dziewięć pytań w szóstej podskali, które są specyficzne dla raka płuc (LSC), w tym duszność, kaszel itp. TOI jest sumą wyników w LCS oraz podskali dobrego samopoczucia fizycznego i funkcjonalnego w skali FACT-L. Wykazano, że FACT-L jest wiarygodny, trafny i czuły. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan i Bonomi, 1995). Instrument był używany u pacjentów z rakiem płuc w Massey Cancer Center.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Płuca
Inny: Badanie funkcji płuc
Test funkcji płuc obejmuje natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytową szybkość wydechu (PEFR). Zastosowanie spirometru cyfrowego zapewnia obiektywny i rzetelny pomiar pojemności życiowej pacjenta.
Inne nazwy:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Behawioralne: Terapia grupowa wsparcia
Weź udział w terapii grupy wsparcia emocjonalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji Wskaźnika Wyników Badania (TOI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) wykorzystany zostanie TOI, suma wyników w podskalach Lung Cancer Subscales (LCS) oraz podskalach dobrego samopoczucia fizycznego i funkcjonalnego w ramach Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Lung Skala (FACT-L). Częstotliwości, średnie i odchylenia standardowe charakterystyki pacjentów zostaną porównane między grupami na początku badania, aby ocenić powodzenie randomizacji oraz czy jakiekolwiek wartości wyjściowe muszą być kontrolowane w analizie. Różnice między grupami w zmianach wyników w FACT-L, LSC i TOI zostaną ocenione za pomocą analizy kowariancji, gdzie współzmienne będą obejmować zmienną stratyfikacyjną, jak również wszelkie zmienne, które różnią się między grupami na początku badania.
Linia bazowa do 12 tygodni
Miary czynności płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Obiektywna czynność płuc zostanie zmierzona na 3-miarowym spirometrze ((FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowej szybkości przepływu wydechowego (PEFR)). Ponieważ istnieją 3 miary funkcji płuc, dwie grupy zostaną porównane przy użyciu mieszanych metod modelowych.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-13850
  • NCI-2015-01818 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj