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治療中の非小細胞肺がん患者の生活の質を改善するヨガ

2016年9月6日 更新者:Virginia Commonwealth University

非小細胞肺がん患者の生活の質に対するヨガと運動の効果

この調査研究の目的は、非小細胞肺がんと診断され標準治療を受けている患者の生活の質に対するヨガ(呼吸法を含む)の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験では、治療中の非小細胞肺がん患者の生活の質を改善するヨガについて研究しています。 ヨガは、非小細胞肺がん患者の生活の質と肺機能能力の向上に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術、放射線および/または化学療法を含む医学的治療を受けている、あらゆる種類の非小細胞肺がん患者。

除外基準:

  • 脳への転移、心筋梗塞または出血を引き起こす手術中の問題、脳梗塞または脳出血、呼吸不全、治癒しない手術創。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腕 I (ヨガ)
患者は伝統的な治療を受け、基本姿勢と呼吸法からなるヨガに週に3~4回参加し、週に1回30~60分のヨガクラスに12週間参加する。
ヨガに参加する
他の名前:
  • ヨガセラピー
これは、多次元の HRQOL を測定する 44 項目の自己報告ツールです。 身体的、家族的、感情的、機能的な健康と医師との関係を扱う 5 つのセクションがあります。 6 番目の下位尺度には、息切れ、咳など、肺がん (LSC) に特有の 9 つの質問があります。 TOI は、LCS と、FACT-L スケールの身体的幸福および機能的幸福の下位スケールのスコアの合計です。 FACT-L は信頼性が高く、有効であり、機密性が高いことが証明されています。 (セラ、ボノミ、ロイド、DS、カプラン、ボノミ、1995)。 この機器はマッセイがんセンターで肺がん患者に使用されています。
他の名前:
  • がん治療の機能評価 - 肺
肺機能検査には、努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、および最大呼気流量(PEFR)が含まれます。 デジタル肺活量計を使用すると、患者の肺活量を客観的かつ信頼性の高い測定値で測定できます。
他の名前:
  • FVC、FEV1、PEFR
  • 努力肺活量、1秒間の努力呼気量、最大呼気流量
アクティブコンパレータ:アーム II (感情的サポートグループ療法)
患者は伝統的な治療を受け、牧師による感情サポートグループセラピーに参加し、ガイド付きのイメージやスピリチュアリティを含む心身療法に週に一度、12週間取り組みます。
これは、多次元の HRQOL を測定する 44 項目の自己報告ツールです。 身体的、家族的、感情的、機能的な健康と医師との関係を扱う 5 つのセクションがあります。 6 番目の下位尺度には、息切れ、咳など、肺がん (LSC) に特有の 9 つの質問があります。 TOI は、LCS と、FACT-L スケールの身体的幸福および機能的幸福の下位スケールのスコアの合計です。 FACT-L は信頼性が高く、有効であり、機密性が高いことが証明されています。 (セラ、ボノミ、ロイド、DS、カプラン、ボノミ、1995)。 この機器はマッセイがんセンターで肺がん患者に使用されています。
他の名前:
  • がん治療の機能評価 - 肺
肺機能検査には、努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、および最大呼気流量(PEFR)が含まれます。 デジタル肺活量計を使用すると、患者の肺活量を客観的かつ信頼性の高い測定値で測定できます。
他の名前:
  • FVC、FEV1、PEFR
  • 努力肺活量、1秒間の努力呼気量、最大呼気流量
精神的サポートのグループセラピーに参加する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験結果指数(TOI)のスコアの変化
時間枠:最大 12 週間までのベースライン
健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定するには、肺がんサブスケール (LCS) とがん治療の機能評価 (肺) の身体的幸福度および機能的幸福度のサブスケールのスコアの合計である TOI が使用されます。 (FACT-L) スケール。 患者の特徴の頻度、平均、標準偏差がベースラインでグループ間で比較され、ランダム化の成功と、分析でベースライン値を制御する必要があるかどうかが評価されます。 FACT-L、LSC、および TOI の結果スコアの変化におけるグループ間の差異は、共分散分析を使用して評価されます。共変量には、層別変数およびベースラインでグループ間で異なることが判明した変数が含まれます。
最大 12 週間までのベースライン
肺機能の測定
時間枠:最大 12 週間までのベースライン
客観的な肺機能は、3 つの測定項目からなる肺活量計 ((FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、およびピーク呼気流量 (PEFR)) で測定されます。 肺機能の測定値は 3 つあるため、混合モデル法を使用して 2 つのグループを比較します。
最大 12 週間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary S Shall, PT, PhD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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