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치료 중인 비소세포폐암 환자의 삶의 질을 개선하는 요가

2016년 9월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University

요가와 운동이 비소세포폐암 환자의 삶의 질에 미치는 영향

이 연구의 목적은 비소세포폐암 진단을 받고 표준 치료를 받는 환자의 삶의 질에 대한 요가(호흡 운동 포함)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험은 치료 중인 비소세포폐암 환자의 삶의 질을 향상시키는 요가를 연구합니다. 요가는 비소세포폐암 환자의 삶의 질과 폐 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술, 방사선 및/또는 화학요법을 포함한 치료를 받고 있는 모든 유형의 비소세포폐암 환자.

제외 기준:

  • 뇌로의 전이, 심근 경색 또는 출혈로 이어지는 수술 중 문제, 뇌경색 또는 출혈, 호흡 부전, 치유되지 않는 수술 상처.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I 팔 (요가)
환자들은 전통 의학 치료를 받고 기본 자세와 호흡 운동으로 구성된 요가에 주 3-4회 참여하고 요가 수업은 주 1회 30-60분 동안 12주 동안 진행됩니다.
요가에 참여
다른 이름들:
  • 요가 테라피
이것은 다차원 HRQOL을 측정하는 44개 항목의 자가 보고 도구입니다. 신체, 가족, 정서적, 기능적 웰빙과 의사와의 관계를 다루는 5개 섹션이 있습니다. 숨가쁨, 기침 등을 포함하여 폐암(LSC)에 특정한 여섯 번째 하위 척도에는 9개의 질문이 있습니다. TOI는 LCS의 점수와 FACT-L 척도의 신체적 웰빙 및 기능적 웰빙 하위 척도의 합계입니다. FACT-L은 신뢰할 수 있고 타당하며 민감한 것으로 나타났습니다. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). 이 기기는 Massey Cancer Center에서 폐암 환자에게 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 암 치료의 기능 평가 - 폐
폐기능 검사에는 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기 유량(PEFR)이 포함됩니다. 디지털 폐활량계를 사용하면 환자의 폐활량을 객관적이고 신뢰할 수 있게 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • 강제폐활량, 1초간 강제호기량, 최대호기유속
활성 비교기: Arm II(정서적 지원 그룹 치료)
환자들은 전통적인 의료 치료를 받고 12주 동안 주 1회 가이드 이미지와 영성을 포함하는 심신 치료를 위해 채플린과 함께 정서적 지원 그룹 치료에 참여합니다.
이것은 다차원 HRQOL을 측정하는 44개 항목의 자가 보고 도구입니다. 신체, 가족, 정서적, 기능적 웰빙과 의사와의 관계를 다루는 5개 섹션이 있습니다. 숨가쁨, 기침 등을 포함하여 폐암(LSC)에 특정한 여섯 번째 하위 척도에는 9개의 질문이 있습니다. TOI는 LCS의 점수와 FACT-L 척도의 신체적 웰빙 및 기능적 웰빙 하위 척도의 합계입니다. FACT-L은 신뢰할 수 있고 타당하며 민감한 것으로 나타났습니다. (Cella, Bonomi, Lloyd, DS, Kaplan, & Bonomi, 1995). 이 기기는 Massey Cancer Center에서 폐암 환자에게 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 암 치료의 기능 평가 - 폐
폐기능 검사에는 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기 유량(PEFR)이 포함됩니다. 디지털 폐활량계를 사용하면 환자의 폐활량을 객관적이고 신뢰할 수 있게 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • FVC, FEV1, PEFR
  • 강제폐활량, 1초간 강제호기량, 최대호기유속
정서적 지원 그룹 치료에 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOI(Trial Outcome Index) 점수 변경
기간: 기준선 최대 12주
건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하기 위해 TOI가 사용되며, 폐암 하위 척도(LCS)의 점수와 암 치료의 기능적 평가 - 폐의 신체적 웰빙 및 기능적 웰빙 하위 척도의 합계입니다. (FACT-L) 척도. 환자 특성의 빈도, 평균 및 표준 편차를 기준선에서 그룹 간에 비교하여 무작위화의 성공 여부 및 분석에서 기준선 값을 제어해야 하는지 여부를 평가합니다. FACT-L, LSC 및 TOI에 대한 결과 점수의 변화에서 그룹 간 차이는 공분산 분석을 사용하여 평가되며, 여기서 공변량에는 계층화 변수와 기준선에서 그룹 간에 차이가 있는 변수가 포함됩니다.
기준선 최대 12주
폐기능 측정
기간: 기준선 최대 12주
객관적 폐 기능은 3 측정 폐활량계((FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기 유량(PEFR))에서 측정됩니다. 폐 기능에 대한 3가지 측정이 있기 때문에 혼합 모델 방법을 사용하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
기준선 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary S Shall, PT, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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